Meditação guiada pré-operatória para reduzir a ansiedade pré-operatória em pacientes submetidos a cirurgia direcionada ao câncer
1 de maio de 2026 atualizado por: Maryanna Klatt, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Aumentar a qualidade da experiência do paciente por meio de uma redução inovadora da ansiedade pré-operatória
Este ensaio clínico testa como a meditação bem guiada, em comparação com o silêncio, trabalha para reduzir a ansiedade pré-operatória em pacientes submetidos a cirurgia direcionada ao câncer.
A ansiedade pré-operatória afeta a experiência do paciente e foi considerada um preditor de dor pós-operatória grave e dor crônica após a cirurgia, influenciando o sucesso e a qualidade da recuperação de um paciente.
Embora a medicação seja frequentemente prescrita para melhorar os sintomas de ansiedade, a pesquisa mostrou que as técnicas de atenção plena podem ser usadas para diminuir a ansiedade, melhorar o conforto e afetar os sintomas psicológicos e fisiológicos.
A conclusão da meditação guiada pré-operatória pode funcionar bem para reduzir a ansiedade pré-operatória em pacientes submetidos à cirurgia da diretiva do câncer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Objetivo Primário:
I. Melhorar é a ansiedade pré-operatória do paciente em ambientes cirúrgicos.
Esboço: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.
ARM I: Os pacientes ouvem 10 minutos de meditação guiada antes da cirurgia.
ORM II: Os pacientes usam fones de ouvido cancelando ruído por 10 minutos antes da cirurgia.
Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes são acompanhados por até 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Número de telefone: 800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Locais de estudo
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Maryanna Klatt, PhD
- Número de telefone: 614-366-1056
- E-mail: Maryanna.Klatt@Osumc.edu
-
Investigador principal:
- Maryanna Klatt, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes serão recrutados entre pacientes que estão agendados para cirurgia dirigida pelo câncer
- Os participantes devem ter 18 anos ou mais
Critérios de exclusão:
- Os participantes serão excluídos do estudo se não puderem falar inglês (pois a meditação é registrada em inglês)
- Atualmente encarcerado
- Ter um diagnóstico de demência
- São admitidos na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
- Tenha um deficiência auditiva que os tornaria incapaz de ouvir a meditação gravada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço i (meditação guiada)
Os pacientes ouvem 10 minutos de meditação guiada antes da cirurgia.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Ouça a meditação guiada
Outros nomes:
Usar fones de ouvido cancelando ruído
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Arm II (fones de ouvido com cancelamento de ruído)
Os pacientes usam fones de ouvido com cancelamento de ruído por 10 minutos antes da cirurgia.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Ouça a meditação guiada
Outros nomes:
Usar fones de ouvido cancelando ruído
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade pré-operatória (escala de ansiedade de promessa)
Prazo: Pré e pós -intervenção, aproximadamente 10 minutos
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Medido com o paciente relatou a ansiedade do sistema de informações de medição de resultados.
Promis Ansity A curta forma é uma escala de 8 itens usada para avaliar a ansiedade em indivíduos com 18 anos ou mais.
Cada item está em uma escala de 5 pontos a ser somada, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
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Pré e pós -intervenção, aproximadamente 10 minutos
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Ansiedade pré-operatória (escala analógica visual de itens únicos)
Prazo: Pré e pós -intervenção, aproximadamente 10 minutos
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Medido por uma escala analógica visual de itens únicos.
A escala analógica visual de item único será usado para avaliar a ansiedade momentânea.
O item perguntará: "Em uma escala de 1 a 10, quão ansioso você se sente agora?" e os pacientes classificarão o nível de ansiedade em uma escala de 0 a 10 (0 = nem um pouco ansiosa, 10 = extremamente ansiosa).
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Pré e pós -intervenção, aproximadamente 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de opiáceos pós-operatórios
Prazo: Até 6 meses após a intervenção
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Será extraído do registro médico eletrônico via revisão do gráfico.
Os dias de uso de opióides serão calculados e comparados entre os grupos de intervenção e controle.
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Até 6 meses após a intervenção
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Dose equivalente a morfina pós-operatória
Prazo: Até 6 meses após a intervenção
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Será extraído do registro médico eletrônico via revisão do gráfico.
A dose equivalente a morfina diária para cada opióide prescrita será calculada e comparada entre grupos de intervenção e controle.
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Até 6 meses após a intervenção
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Morfina diária média pós-operatória
Prazo: Até 6 meses após a intervenção
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Será extraído do registro médico eletrônico via revisão do gráfico.
A dose média diária de morfina equivalente será calculada e comparada entre os grupos de intervenção e controle.
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Até 6 meses após a intervenção
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Duração da estadia
Prazo: Até 6 meses após a intervenção
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Será extraído do registro médico eletrônico via revisão do gráfico.
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Até 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maryanna Klatt, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSU-24146
- NCI-2025-01389 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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