特発性頭蓋内高血圧における高度な神経画像 (IIH)
2025年4月29日 更新者：Thomas Jefferson University
グリンフ酸およびコネクタムイメージングを使用した特発性頭蓋内高血圧の病態生理学的評価
特発性頭蓋内高血圧（IIH）は、乳頭腫、頭痛、認知機能障害などの症状につながる頭蓋内圧の上昇によって特徴付けられます。
病因は複雑ですが、横洞狭窄（TSS）からの静脈流出制限による異常な脳脊髄液ダイナミクスが一般的です。
TSSは、CSFの吸収を障害、血管周囲空間のダイナミクスを変化させ、廃棄物のクリアランスに不可欠な圧力勾配を破壊することにより、脳脊髄液と間質性液交換を促進する脳全体のネットワークであるグリンプ系を破壊する可能性があります。
静脈静脈ステント留置（VSS）は、静脈鬱血を緩和することにより多くの患者の症状を改善する可能性がありますが、グリンプ機能への影響は不明です。
この前向き研究の目的は、耐火性IIHおよびTSS患者のVSSの前後にIIHの病態生理学をよりよく理解するための代理マーカーとして、新しい定量的脳イメージングメトリックを評価することを目的としています。
MRエラストグラフィ（MRE）を含む高度なMRI技術を使用して、脳の剛性、拡散テンソルイメージング（DTI）を評価して水拡散、動脈スピン標識（ASL）イメージングを評価して、血液脳関門（BBB）浸透性を測定し、疼痛ネットワークを分析する機能的MRIを測定します。
1）これらの非侵襲的イメージングメトリックは、静脈鬱血の程度と相関し、静脈洞ステント留置（VSS）および2）の変化と相関して、イメージングの所見は臨床治療結果と相関すると仮定します。
イメージングマーカーを静脈圧力と症状の変化と相関させることにより、IIHメカニズムに関する洞察を得、診断ツールを拡大し、臨床的意思決定と治療反応の監視を潜在的に導くことを目指しています。
包括的な目標は、IIHの根本的な病態生理学をよりよく理解することであり、この困難な状態の患者の診断基準の改善、より標的化された治療、治療結果のより良い予測につながる可能性があります。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Enchao Qiu, MD PhD
- 電話番号：215-955-1149
- メール：enchao.qiu@jefferson.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mary Hopkins
- 電話番号：215 955-2680
- メール：mary.hopkins@jefferson.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 募集
- Jefferson Headache Center
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コンタクト：
- Mary Hopkins
- 電話番号：215-955-2680
- メール：mary.hopkins@jefferson.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
静脈洞ステント留置を必要とし、計画している難治性IIH患者
説明
包含基準：
•静脈洞ステント留置を必要とし、計画している難治性IIH患者
除外基準：
- 頭部外傷とシャントまたは漏れの修理の歴史
- 主要な同時、活動的な非脳痛症候群
- MRIの矛盾
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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TSSの患者
ステント前とポストステント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高度なMRI測定は、ステント前後の後に変化します
時間枠：3ヶ月
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DTI-ALPSインデックス
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的頭痛の結果
時間枠：3ヶ月
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毎月の頭痛の日
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートの結果
時間枠：3ヶ月
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医師のグローバル評価を使用した生活の質（0〜10、0 =苦情がない、10 =強い不快感）、
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hsiangkuo Yuan, MD PhD、Thomas Jefferson University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月3日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月22日
最初の投稿 (実際)
2025年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月29日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。