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Fortgeschrittene Neuroimaging bei idiopathischer intrakranieller Hypertonie (IIH)

29. April 2025 aktualisiert von: Thomas Jefferson University

Pathophysiologische Bewertung der idiopathischen intrakraniellen Hypertonie unter Verwendung einer Glymphat- und Konnektomikbildgebung

Die idiopathische intrakranielle Hypertonie (IIH) ist durch einen erhöhten intrakraniellen Druck gekennzeichnet, der zu Symptomen wie Papilledema, Kopfschmerzen und kognitiven Dysfunktionen führt. Während die Ätiologie komplex ist, ist eine abnormale Dynamik der cerebrospinalen Flüssigkeit aufgrund der venösen Ausflussrestriktion durch Quer -Sinusstenose (TSS) häufig. TSS kann das glymphatische System stören, ein hirnweites Netzwerk, das die Cerebrospinalflüssigkeit und den interstitiellen Flüssigkeitsaustausch erleichtert, indem die CSF-Absorption beeinträchtigt, die Dynamik der perivaskulären Raum verändert und Druckgradienten stören, die für die Abfall-Clearance entscheidend sind. Venöser Sinus -Stenting (VSS) können bei vielen Patienten die Symptome verbessern, indem sie die venöse Stauung lindert, aber seine Auswirkungen auf die Glymphat -Funktion sind unklar. Diese prospektive Studie zielt darauf ab, neuartige quantitative Metriken für die Bildgebungsmetriken des Gehirns als Ersatzmarker zu bewerten, um die IIH -Pathophysiologie vor und nach VSS bei Patienten mit refraktärem IIH und TSS besser zu verstehen. Wir werden fortschrittliche MRI-Techniken verwenden, einschließlich der MR-Elastographie (MRE), um die Hirnsteifigkeit, die Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) zur Bewertung der Wasserdiffusion, der arteriellen Spinmarkierung (ASL) zur Messung der Blut-Gehirn-Barriere (BBB) ​​und der FunktionsmRT zur Analyse von Schmerznetzwerken zu bewerten. Wir nehmen an, dass 1) diese nichtinvasiven Bildgebungsmetriken mit dem Grad der venösen Überlastung und Veränderungen nach venöses Sinusstenting (VSS) korrelieren, und 2) Die Bildgebungsbefunde korrelieren mit klinischen Behandlungsergebnissen. Durch die Korrelation von Bildgebungsmarkern mit venösen Druck- und Symptomveränderungen möchten wir Einblicke in IIH-Mechanismen gewinnen, diagnostische Instrumente erweitern und möglicherweise die Überwachung der klinischen Entscheidungsfindung und -reaktion leiten. Das übergeordnete Ziel ist es, die zugrunde liegende Pathophysiologie von IIH besser zu verstehen, was zu verbesserten diagnostischen Kriterien, gezielteren Behandlungen und einer besseren Vorhersage der Behandlungsergebnisse für Patienten mit dieser herausfordernden Erkrankung führen könnte.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Refraktorische IIH -Patienten, die einen venösen Sinusstenting benötigen und planen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Refraktäre IIH -Patienten, die einen venösen Sinusstenting benötigen und planen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte des Kopftraumas und der Rangierung oder Leckreparatur
  • Haupt gleichzeitig, aktives nicht-cephales Schmerzsyndrom
  • Widersprüche für MRIS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit TSS
Vor- und Nach-Stentierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortgeschrittene MRT-Messungen ändert sich vor und nach der Strukturierung
Zeitfenster: 3 Monate
DTI-ALPS-Index
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Kopfschmerzergebnisse
Zeitfenster: 3 Monate
Monatliche Kopfschmerztage
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogenergebnisse
Zeitfenster: 3 Monate
Lebensqualität unter Verwendung von Ärzten Globale Bewertung (von 0 bis 10, 0 = Beschwerden frei, 10 = starke Beschwerden),
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hsiangkuo Yuan, MD PhD, Thomas Jefferson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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