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Neuroimagem avançada em hipertensão intracraniana idiopática (IIH)

29 de abril de 2025 atualizado por: Thomas Jefferson University

Avaliação fisiopatológica da hipertensão intracraniana idiopática usando imagens glicáticas e conectômicas

A hipertensão intracraniana idiopática (IIH) é caracterizada por pressão intracraniana elevada, levando a sintomas como papiledema, dor de cabeça e disfunção cognitiva. Embora a etiologia seja complexa, é comum a dinâmica anormal do líquido cefalorraquidiano devido à restrição de saída venosa da estenose do seio transversal (TSS). O TSS pode interromper o sistema glicático, uma rede em todo o cérebro facilitando a troca de líquido cefalorraquidiano e fluido intersticial, prejudicando a absorção do LCR, alterando a dinâmica do espaço perivascular e interrompendo os gradientes de pressão cruciais para folga dos resíduos. O stent de seio venoso (VSS) pode melhorar os sintomas em muitos pacientes, aliviando o congestionamento venoso, mas seus efeitos na função glicática não são claros. Este estudo prospectivo tem como objetivo avaliar novas métricas quantitativas de imagem cerebral como marcadores substitutos para entender melhor a fisiopatologia antes e depois do VSS em pacientes com IIH e TSS refratários. Usaremos técnicas avançadas de ressonância magnética, incluindo a RM (MRE) para avaliar a rigidez cerebral, a imagem do tensor de difusão (DTI) para avaliar a difusão da água, a marcação de rotação arterial (ASL) para medir a permeabilidade da barreira do sangue (BBB) ​​e a MRI funcional para analisar as redes de dor. Nossa hipótese é de que 1) essas métricas de imagem não invasivas se correlacionarão com o grau de congestão venosa e alterações após o stent seio venoso (VSS) e 2) os achados de imagem se correlacionam com os resultados do tratamento clínico. Ao correlacionar marcadores de imagem com pressões venosas e mudanças de sintomas, pretendemos obter insights sobre mecanismos de IIH, expandir ferramentas de diagnóstico e potencialmente orientar a tomada de decisão clínica e o monitoramento da resposta ao tratamento. O objetivo abrangente é entender melhor a fisiopatologia subjacente da IIH, o que pode levar a critérios de diagnóstico aprimorados, tratamentos mais direcionados e melhor previsão dos resultados do tratamento para pacientes com essa condição desafiadora.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Recrutamento
        • Jefferson Headache Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes refratários de IIH que precisam e planejam ter um stent de seio venoso

Descrição

Critérios de inclusão:

• Pacientes refratários de IIH que precisam e planejam ter um stent de seio venoso

Critérios de exclusão:

  • História do trauma da cabeça e manuseio ou reparo de vazamento
  • Principais síndrome de dor não-cefálica simultânea e ativa
  • Contradições para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com TSS
Pré e pós-stenting

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As medidas avançadas de ressonância magnética alterações antes e pós-stenting
Prazo: 3 meses
Índice DTI-Alps
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados clínicos de dor de cabeça
Prazo: 3 meses
Dias mensais de dor de cabeça
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados do questionário
Prazo: 3 meses
Qualidade de vida usando a avaliação global dos médicos (de 0 a 10, 0 = livre de reclamações, 10 = forte desconforto),
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hsiangkuo Yuan, MD PhD, Thomas Jefferson University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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