Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avancerad neuroimaging i idiopatisk intrakraniell hypertoni (IIH)

29 april 2025 uppdaterad av: Thomas Jefferson University

Patofysiologisk utvärdering av idiopatisk intrakraniell hypertoni med användning av glymfatisk och anslutningsavbildning

Idiopatisk intrakraniell hypertoni (IIH) kännetecknas av förhöjd intrakraniellt tryck som leder till symtom som papilledem, huvudvärk och kognitiv dysfunktion. Medan etiologin är komplex, är onormal cerebrospinal vätskedynamik på grund av venös utflödesbegränsning från tvärgående sinusstenos (TSS) vanligt. TSS kan störa det glymfatiska systemet, ett hjärnbrett nätverk som underlättar cerebrospinalvätska och interstitiell fluidutbyte, genom att försämra CSF-absorption, förändra perivaskulär rymddynamik och störande tryckgradienter som är avgörande för avfallsavstånd. Venös sinusstent (VSS) kan förbättra symtomen hos många patienter genom att lindra venös trängsel, men dess effekter på glymfatisk funktion är oklara. Denna prospektiva studie syftar till att utvärdera nya kvantitativa hjärnavbildningsmetriker som surrogatmarkörer för att bättre förstå IIH -patofysiologi före och efter VSS hos patienter med eldfast IIH och TSS. Vi kommer att använda avancerade MR-tekniker, inklusive Mr Elastography (MRE) för att bedöma hjärnstyvhet, diffusionstensoravbildning (DTI) för att utvärdera vattendiffusion, arteriell spin-märkning (ASL) avbildning för att mäta blod-hjärnbarriär (BBB) ​​permeabilitet och funktionell MRI för att analysera smärtnätverk. Vi antar att 1) ​​Dessa icke -invasiva avbildningsmetriker kommer att korrelera med graden av venös överbelastning och förändringar efter venös sinusstent (VSS) och 2) avbildning kommer att korrelera med kliniska behandlingsresultat. Genom att korrelera avbildningsmarkörer med venösa tryck och symptomförändringar syftar vi till att få insikter om IIH-mekanismer, utöka diagnostiska verktyg och potentiellt vägleda klinisk beslutsfattande och övervakning av behandlingssvar. Det övergripande målet är att bättre förstå IIH: s underliggande patofysiologi, vilket kan leda till förbättrade diagnostiska kriterier, mer riktade behandlingar och bättre förutsägelse av behandlingsresultat för patienter med detta utmanande tillstånd.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Eldfasta IIH -patienter som behöver och planerar att ha en venös sinusstenting

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

• eldfasta IIH -patienter som behöver och planerar att ha en venös sinusstenting

Uteslutningskriterier:

  • Historik om huvudtrauma och shunting eller läckreparation
  • Större samtidiga, aktivt icke-secefaliska smärtsyndrom
  • Motsägelser för MRI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med TSS
Före och efter stent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avancerade MR-mätningar ändras före och efter stent
Tidsram: 3 månader
DTI-ALPS-index
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk huvudvärkresultat
Tidsram: 3 månader
Månatliga huvudvärkdagar
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulärets resultat
Tidsram: 3 månader
Livskvalitet med hjälp av läkare global bedömning (från 0 till 10, 0 = fri från klagomål, 10 = starkt obehag),
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Hsiangkuo Yuan, MD PhD, Thomas Jefferson University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Första postat (Faktisk)

29 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera