特发性颅内高血压中的晚期神经影像学 (IIH)
2025年4月29日 更新者:Thomas Jefferson University
使用胶状和连接瘤成像对特发性颅内高血压的病理生理评估
特发性颅内高血压(IIH)的特征是颅内压升高,导致脑乳头瘤菌,头痛和认知功能障碍等症状。
虽然病因很复杂,但由于横向鼻窦狭窄(TSS)造成的静脉流出限制引起的脑脊液异常是常见的。
TSS可能会通过损害CSF的吸收,改变血管周围空间动力学并破坏压力梯度至关重要的废物清除率,从而破坏淋巴系统,这是一个脑部范围的网络,促进脑脊液和间质性液体交换。
静脉鼻窦支架(VSS)可以通过减轻静脉充血来改善许多患者的症状,但其对淋巴功能的影响尚不清楚。
这项前瞻性研究旨在评估新颖的定量脑成像指标作为替代标记物,以更好地了解难治性IIH和TSS患者VSS之前和之后的IIH病理生理学。
我们将使用先进的MRI技术,包括MR弹性学(MRE)来评估脑僵硬,扩散张量成像(DTI)以评估水扩散,动脉自旋标记(ASL)成像以测量血脑屏障(BBB)渗透性以及功能MRI以分析止痛网络。
我们假设1)这些无创成像指标将与静脉鼻窦支架支架(VSS)和2)成像发现将与临床治疗结果相关。
通过将成像标记与静脉压力和症状变化相关联,我们旨在了解IIH机制,扩展诊断工具,并可能指导临床决策和治疗反应监测。
总体目标是更好地了解IIH的潜在病理生理学,这可能会导致改善诊断标准,更具针对性的治疗以及对具有这种挑战性疾病的患者的治疗结果的更好预测。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Enchao Qiu, MD PhD
- 电话号码:215-955-1149
- 邮箱:enchao.qiu@jefferson.edu
研究联系人备份
- 姓名:Mary Hopkins
- 电话号码:215 955-2680
- 邮箱:mary.hopkins@jefferson.edu
学习地点
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- 招聘中
- Jefferson Headache Center
-
接触:
- Mary Hopkins
- 电话号码:215-955-2680
- 邮箱:mary.hopkins@jefferson.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
难治性IIH患者需要并计划具有静脉窦支架
描述
纳入标准:
•难治性IIH患者需要并计划具有静脉窦支架
排除标准:
- 头部创伤和分流或泄漏修复的历史
- 主要的并发,主动的非直肠疼痛综合征
- MRI的矛盾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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TSS患者
前后结构
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高级MRI测量会改变前后的情况
大体时间:3个月
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DTI-ALPS索引
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床头痛结果
大体时间:3个月
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每月头痛日
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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问卷结果
大体时间:3个月
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使用医师全球评估的生活质量(从0到10,0 =没有投诉,10 =强烈不适),
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hsiangkuo Yuan, MD PhD、Thomas Jefferson University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月3日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月22日
首次发布 (实际的)
2025年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月29日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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