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Neuroimagen avanzada en hipertensión intracraneal idiopática (IIH)

29 de abril de 2025 actualizado por: Thomas Jefferson University

Evaluación fisiopatológica de la hipertensión intracraneal idiopática utilizando imágenes glifáticas y connectómicas

La hipertensión intracraneal idiopática (IIH) se caracteriza por una presión intracraneal elevada que conduce a síntomas como papiledema, dolor de cabeza y disfunción cognitiva. Mientras que la etiología es compleja, la dinámica anormal del líquido cefalorraquídeo debido a la restricción del flujo de salida venoso de la estenosis sinusal transversal (TSS) es común. El TSS puede interrumpir el sistema glibfático, una red de todo el cerebro que facilita el fluido cefalorraquídeo y el intercambio de fluidos intersticiales, al afectar la absorción de LCR, alterar la dinámica del espacio perivascular y alterar los gradientes de presión de presión cruciales para la eliminación de residuos. El stent venoso del seno venoso (VSS) puede mejorar los síntomas en muchos pacientes al aliviar la congestión venosa, pero sus efectos sobre la función glibfática no están claros. Este estudio prospectivo tiene como objetivo evaluar nuevas métricas cuantitativas de imágenes cerebrales como marcadores sustitutos para comprender mejor la fisiopatología de IIH antes y después de VSS en pacientes con IIH refractario y TSS. Utilizaremos técnicas avanzadas de resonancia magnética, incluida la elastografía de MR (MRE) para evaluar la rigidez cerebral, la imagen del tensor de difusión (DTI) para evaluar la difusión del agua, el etiquetado de giro arterial (ASL) para medir la permeabilidad de la barrera hematoencefálica (BBB) ​​y la MRI funcional para analizar las redes de dolor. Presumimos que 1) estas métricas de imágenes no invasivas se correlacionarán con el grado de congestión venosa y los cambios después del stent venoso venoso (VSS) y 2) los hallazgos de las imágenes se correlacionarán con los resultados del tratamiento clínico. Al correlacionar los marcadores de imágenes con presiones venosas y cambios en los síntomas, nuestro objetivo es obtener información sobre los mecanismos de IIH, expandir herramientas de diagnóstico y guiar potencialmente la toma de decisiones clínicas y el monitoreo de la respuesta al tratamiento. El objetivo general es comprender mejor la fisiopatología subyacente de IIH, lo que podría conducir a mejores criterios de diagnóstico, tratamientos más específicos y una mejor predicción de los resultados del tratamiento para pacientes con esta afección desafiante.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Reclutamiento
        • Jefferson Headache Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes refractarios de IIH que requieren y planean tener un stent venoso venoso

Descripción

Criterios de inclusión:

• Pacientes refractarios de IIH que requieren y planean tener un stent venoso venoso

Criterios de exclusión:

  • Historia del trauma de la cabeza y la reparación de derivaciones o fugas
  • Mayor síndrome de dolor nocefálico concurrente y activo nocefálico
  • Contradicciones para las resonancias magnéticas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con TSS
Pre y y posterior a

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de resonancia magnética avanzada Cambios previos y posteriores a la serie
Periodo de tiempo: 3 meses
Índice DTI-ALPS
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados clínicos de dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 3 meses
Días de dolor de cabeza mensual
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados del cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses
Calidad de vida utilizando la evaluación global de los médicos (de 0 a 10, 0 = libre de quejas, 10 = incomodidad fuerte),
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hsiangkuo Yuan, MD PhD, Thomas Jefferson University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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