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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06950099
Neuroimagerie avancée dans l'hypertension intracrânienne idiopathique (IIH)
29 avril 2025 mis à jour par: Thomas Jefferson University
Évaluation physiopathologique de l'hypertension intracrânienne idiopathique utilisant l'imagerie glymphatique et connectée
L'hypertension intracrânienne idiopathique (IIH) est caractérisée par une pression intracrânienne élevée conduisant à des symptômes comme un cache-maux de tête, des maux de tête et un dysfonctionnement cognitif.
Bien que l'étiologie soit complexe, la dynamique anormale du liquide céphalo-rachidien due à la restriction de sortie veineuse de la sténose des sinus transversales (TSS) est courante.
Le TSS peut perturber le système glymphatique, un réseau à l'échelle du cerveau facilitant l'échange de liquide céphalo-rachidien et de liquide interstitiel, en altérant l'absorption du LCR, en altérant la dynamique des espaces périvasculaires et en perturbant les gradients de pression cruciaux pour la clairance des déchets.
Le stenting du sinus veineux (VSS) peut améliorer les symptômes de nombreux patients en atténuant la congestion veineuse, mais ses effets sur la fonction glymphatique ne sont pas clairs.
Cette étude prospective vise à évaluer de nouvelles mesures quantitatives d'imagerie cérébrale en tant que marqueurs de substitution pour mieux comprendre la physiopathologie IIH avant et après VSS chez les patients atteints de réfractaire IIH et TSS.
Nous utiliserons des techniques d'IRM avancées, y compris l'élastographie MR (MRE) pour évaluer la raideur cérébrale, l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) pour évaluer la diffusion de l'eau, l'imagerie de l'étiquetage de spin artériel (ASL) pour mesurer la barrière hémato-encéphalique (BBB) et l'IRM fonctionnelle pour analyser les réseaux de douleur.
Nous émettons l'hypothèse que 1) ces mesures d'imagerie non invasives seront en corrélation avec le degré de congestion veineuse et les changements après stente du sinus veineux (VSS) et 2) les résultats de l'imagerie seront en corrélation avec les résultats du traitement clinique.
En corrélant les marqueurs d'imagerie avec les pressions veineuses et les changements de symptômes, nous visons à mieux comprendre les mécanismes IIH, à étendre les outils de diagnostic et à guider potentiellement la prise de décision clinique et la surveillance de la réponse au traitement.
L'objectif primordial est de mieux comprendre la physiopathologie sous-jacente de l'IIH, ce qui pourrait conduire à une amélioration des critères de diagnostic, à des traitements plus ciblés et à une meilleure prédiction des résultats du traitement pour les patients souffrant de cette affection difficile.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Enchao Qiu, MD PhD
- Numéro de téléphone: 215-955-1149
- E-mail: enchao.qiu@jefferson.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mary Hopkins
- Numéro de téléphone: 215 955-2680
- E-mail: mary.hopkins@jefferson.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Recrutement
- Jefferson Headache Center
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Contact:
- Mary Hopkins
- Numéro de téléphone: 215-955-2680
- E-mail: mary.hopkins@jefferson.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients réfractaires IIH qui ont besoin et prévoient d'avoir un stenting sinus veineux
La description
Critères d'inclusion:
• Les patients réfractaires IIH qui ont besoin et prévoient d'avoir un stenting de sinus veineux
Critères d'exclusion:
- Histoire du traumatisme crânien et de la réparation de shunt ou de fuite
- Syndrome de douleur majeure et active non active et active
- Contradictions pour les IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients atteints de TSS
Pré- et post-stent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les mesures d'IRM avancées modifient pré-
Délai: 3 mois
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Index DTI-ALPS
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats des maux de tête cliniques
Délai: 3 mois
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Jours de maux de tête mensuels
|
3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats du questionnaire
Délai: 3 mois
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Qualité de vie en utilisant l'évaluation globale des médecins (de 0 à 10, 0 = sans plaintes, 10 = fort inconfort),
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsiangkuo Yuan, MD PhD, Thomas Jefferson University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Première publication (Réel)
29 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JT44344 fMRI in IIH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .