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Neuroimagerie avancée dans l'hypertension intracrânienne idiopathique (IIH)

29 avril 2025 mis à jour par: Thomas Jefferson University

Évaluation physiopathologique de l'hypertension intracrânienne idiopathique utilisant l'imagerie glymphatique et connectée

L'hypertension intracrânienne idiopathique (IIH) est caractérisée par une pression intracrânienne élevée conduisant à des symptômes comme un cache-maux de tête, des maux de tête et un dysfonctionnement cognitif. Bien que l'étiologie soit complexe, la dynamique anormale du liquide céphalo-rachidien due à la restriction de sortie veineuse de la sténose des sinus transversales (TSS) est courante. Le TSS peut perturber le système glymphatique, un réseau à l'échelle du cerveau facilitant l'échange de liquide céphalo-rachidien et de liquide interstitiel, en altérant l'absorption du LCR, en altérant la dynamique des espaces périvasculaires et en perturbant les gradients de pression cruciaux pour la clairance des déchets. Le stenting du sinus veineux (VSS) peut améliorer les symptômes de nombreux patients en atténuant la congestion veineuse, mais ses effets sur la fonction glymphatique ne sont pas clairs. Cette étude prospective vise à évaluer de nouvelles mesures quantitatives d'imagerie cérébrale en tant que marqueurs de substitution pour mieux comprendre la physiopathologie IIH avant et après VSS chez les patients atteints de réfractaire IIH et TSS. Nous utiliserons des techniques d'IRM avancées, y compris l'élastographie MR (MRE) pour évaluer la raideur cérébrale, l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) pour évaluer la diffusion de l'eau, l'imagerie de l'étiquetage de spin artériel (ASL) pour mesurer la barrière hémato-encéphalique (BBB) ​​et l'IRM fonctionnelle pour analyser les réseaux de douleur. Nous émettons l'hypothèse que 1) ces mesures d'imagerie non invasives seront en corrélation avec le degré de congestion veineuse et les changements après stente du sinus veineux (VSS) et 2) les résultats de l'imagerie seront en corrélation avec les résultats du traitement clinique. En corrélant les marqueurs d'imagerie avec les pressions veineuses et les changements de symptômes, nous visons à mieux comprendre les mécanismes IIH, à étendre les outils de diagnostic et à guider potentiellement la prise de décision clinique et la surveillance de la réponse au traitement. L'objectif primordial est de mieux comprendre la physiopathologie sous-jacente de l'IIH, ce qui pourrait conduire à une amélioration des critères de diagnostic, à des traitements plus ciblés et à une meilleure prédiction des résultats du traitement pour les patients souffrant de cette affection difficile.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Recrutement
        • Jefferson Headache Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients réfractaires IIH qui ont besoin et prévoient d'avoir un stenting sinus veineux

La description

Critères d'inclusion:

• Les patients réfractaires IIH qui ont besoin et prévoient d'avoir un stenting de sinus veineux

Critères d'exclusion:

  • Histoire du traumatisme crânien et de la réparation de shunt ou de fuite
  • Syndrome de douleur majeure et active non active et active
  • Contradictions pour les IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de TSS
Pré- et post-stent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les mesures d'IRM avancées modifient pré-
Délai: 3 mois
Index DTI-ALPS
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats des maux de tête cliniques
Délai: 3 mois
Jours de maux de tête mensuels
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats du questionnaire
Délai: 3 mois
Qualité de vie en utilisant l'évaluation globale des médecins (de 0 à 10, 0 = sans plaintes, 10 = fort inconfort),
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hsiangkuo Yuan, MD PhD, Thomas Jefferson University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Première publication (Réel)

29 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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