- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06950099
Edistynyt neurokuvaus idiopaattisessa kallonsisäisessä verenpaineessa (IIH)
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Idiopaattisen kallonsisäisen verenpaineen patofysiologinen arviointi käyttämällä glymfaattisia ja connectomic -kuvantamista
Idiopaattiselle kallonsisäiselle verenpaineelle (IIH) on ominaista kohonnut kallonsisäinen paine, joka johtaa oireisiin, kuten papideema, päänsärky ja kognitiiviset toimintahäiriöt.
Vaikka etiologia on monimutkainen, epänormaali aivo -selkäydinnesteen dynamiikka, joka johtuu laskimoiden ulosvirtausrajoituksesta poikittaisesta sinus stenoosista (TSS), on yleinen.
TSS voi häiritä glymphaattista järjestelmää, aivo-selkäydinnesteen ja interstitiaalisen nesteenvaihtoa helpottavan aivo-selkäydinnesteen ja interstitiaalisen nesteenvaihdon, heikentämällä CSF: n imeytymistä, muuttamalla perivaskulaarista avaruusdynamiikkaa ja häiritsemällä painegradienteja, jotka ovat tärkeitä jätteiden puhdistulle.
Laskimoiden sinus stentti (VSS) voi parantaa monien potilaiden oireita lievittämällä laskimonruuhkia, mutta sen vaikutukset glymfaattiseen toimintaan ovat epäselvät.
Tämän tulevaisuuden tutkimuksen tavoitteena on arvioida uusia kvantitatiivisia aivojen kuvantamismittareita korvikemarkkereina IIH -patofysiologian ymmärtämiseksi paremmin ennen ja jälkeen VSS: n potilailla, joilla on tulenkestävä IIH ja TSS.
Käytämme edistyneitä MRI-tekniikoita, mukaan lukien MR-elastografia (MRE) aivojen jäykkyyden, diffuusion tensorikuvauksen (DTI) arvioimiseksi veden diffuusion, valtimoiden spin-leimauksen (ASL) kuvantamisen arvioimiseksi veri-aivoesteen (BBB) läpäisevyyden ja funktionaalisen MRI: n mittaamiseksi kipuverkkojen analysoimiseksi.
Oletamme, että 1) nämä ei -invasiiviset kuvantamismittarit korreloivat laskimoiden ruuhkien ja muutosten kanssa laskimoiden stentin (VSS) ja 2) kanssa kuvantamishavainnot korreloivat kliinisten hoitotulosten kanssa.
Korreloimalla kuvantamismarkkerit laskimopaineiden ja oireiden muutoksilla pyrimme saamaan käsityksen IIH-mekanismeista, laajentaa diagnoosityökaluja ja ohjata mahdollisesti kliinistä päätöksentekoa ja hoidon vasteen seurantaa.
Koko tavoitteena on ymmärtää paremmin IIH: n taustalla olevaa patofysiologiaa, mikä voi johtaa parantuneisiin diagnostisiin kriteereihin, kohdennetumpiin hoitomuotoihin ja parempaan ennustamiseen hoitotulosten avulla potilaille, joilla on tämä haastava tila.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Enchao Qiu, MD PhD
- Puhelinnumero: 215-955-1149
- Sähköposti: enchao.qiu@jefferson.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mary Hopkins
- Puhelinnumero: 215 955-2680
- Sähköposti: mary.hopkins@jefferson.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Jefferson Headache Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Hopkins
- Puhelinnumero: 215-955-2680
- Sähköposti: mary.hopkins@jefferson.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tulenkestävä IIH -potilaat, jotka vaativat ja suunnittelevat laskimo -stentin stentin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Refraktory IIH -potilaat, jotka vaativat ja suunnittelevat laskimo -stenttiä
Poissulkemiskriteerit:
- Pään trauman historia ja vaihtaminen tai vuotojen korjaus
- Suuri samanaikainen, aktiivinen ei-kisoinen kipu -oireyhtymä
- MRI: n ristiriita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on TSS
Ja sen jälkeen stentti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edistyneet MRI-mittaukset Muuttaa ennakko- ja post-stenttiä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
DTI-ALPS-indeksi
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset päänsärkytulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuukausittaiset päänsärkypäivät
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elämänlaatu lääkäreiden globaalin arvioinnin avulla (välillä 0 - 10, 0 = vapaita valituksia, 10 = vahva epämukavuus),
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hsiangkuo Yuan, MD PhD, Thomas Jefferson University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JT44344 fMRI in IIH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .