Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistynyt neurokuvaus idiopaattisessa kallonsisäisessä verenpaineessa (IIH)

tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Thomas Jefferson University

Idiopaattisen kallonsisäisen verenpaineen patofysiologinen arviointi käyttämällä glymfaattisia ja connectomic -kuvantamista

Idiopaattiselle kallonsisäiselle verenpaineelle (IIH) on ominaista kohonnut kallonsisäinen paine, joka johtaa oireisiin, kuten papideema, päänsärky ja kognitiiviset toimintahäiriöt. Vaikka etiologia on monimutkainen, epänormaali aivo -selkäydinnesteen dynamiikka, joka johtuu laskimoiden ulosvirtausrajoituksesta poikittaisesta sinus stenoosista (TSS), on yleinen. TSS voi häiritä glymphaattista järjestelmää, aivo-selkäydinnesteen ja interstitiaalisen nesteenvaihtoa helpottavan aivo-selkäydinnesteen ja interstitiaalisen nesteenvaihdon, heikentämällä CSF: n imeytymistä, muuttamalla perivaskulaarista avaruusdynamiikkaa ja häiritsemällä painegradienteja, jotka ovat tärkeitä jätteiden puhdistulle. Laskimoiden sinus stentti (VSS) voi parantaa monien potilaiden oireita lievittämällä laskimonruuhkia, mutta sen vaikutukset glymfaattiseen toimintaan ovat epäselvät. Tämän tulevaisuuden tutkimuksen tavoitteena on arvioida uusia kvantitatiivisia aivojen kuvantamismittareita korvikemarkkereina IIH -patofysiologian ymmärtämiseksi paremmin ennen ja jälkeen VSS: n potilailla, joilla on tulenkestävä IIH ja TSS. Käytämme edistyneitä MRI-tekniikoita, mukaan lukien MR-elastografia (MRE) aivojen jäykkyyden, diffuusion tensorikuvauksen (DTI) arvioimiseksi veden diffuusion, valtimoiden spin-leimauksen (ASL) kuvantamisen arvioimiseksi veri-aivoesteen (BBB) ​​läpäisevyyden ja funktionaalisen MRI: n mittaamiseksi kipuverkkojen analysoimiseksi. Oletamme, että 1) nämä ei -invasiiviset kuvantamismittarit korreloivat laskimoiden ruuhkien ja muutosten kanssa laskimoiden stentin (VSS) ja 2) kanssa kuvantamishavainnot korreloivat kliinisten hoitotulosten kanssa. Korreloimalla kuvantamismarkkerit laskimopaineiden ja oireiden muutoksilla pyrimme saamaan käsityksen IIH-mekanismeista, laajentaa diagnoosityökaluja ja ohjata mahdollisesti kliinistä päätöksentekoa ja hoidon vasteen seurantaa. Koko tavoitteena on ymmärtää paremmin IIH: n taustalla olevaa patofysiologiaa, mikä voi johtaa parantuneisiin diagnostisiin kriteereihin, kohdennetumpiin hoitomuotoihin ja parempaan ennustamiseen hoitotulosten avulla potilaille, joilla on tämä haastava tila.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Jefferson Headache Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tulenkestävä IIH -potilaat, jotka vaativat ja suunnittelevat laskimo -stentin stentin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Refraktory IIH -potilaat, jotka vaativat ja suunnittelevat laskimo -stenttiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Pään trauman historia ja vaihtaminen tai vuotojen korjaus
  • Suuri samanaikainen, aktiivinen ei-kisoinen kipu -oireyhtymä
  • MRI: n ristiriita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on TSS
Ja sen jälkeen stentti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistyneet MRI-mittaukset Muuttaa ennakko- ja post-stenttiä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
DTI-ALPS-indeksi
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset päänsärkytulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuukausittaiset päänsärkypäivät
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Elämänlaatu lääkäreiden globaalin arvioinnin avulla (välillä 0 - 10, 0 = vapaita valituksia, 10 = vahva epämukavuus),
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Hsiangkuo Yuan, MD PhD, Thomas Jefferson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa