Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilé neuroimaging v idiopatické intrakraniální hypertenzi (IIH)

29. dubna 2025 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Patofyziologické hodnocení idiopatické intrakraniální hypertenze pomocí glymphotického a konektomického zobrazování

Idiopatická intrakraniální hypertenze (IIH) je charakterizována zvýšeným intrakraniálním tlakem, který vede k příznakům, jako je papiledema, bolest hlavy a kognitivní dysfunkce. Zatímco etiologie je složitá, je běžná abnormální dynamika mozkomíšního moku v důsledku omezení žilního odtoku z příčné sinusové stenózy (TSS). TSS mohou narušit glymphotický systém, síť na celé mozku, která usnadňuje mozkomíšskou mozkomíšskou tekutinu a intersticiální výměnu tekutin, narušením absorpce CSF, změnou dynamiky perivaskulárního prostoru a narušením tlakových gradientů zásadních pro odpad. Žilní sinus stentung (VSS) může zlepšit symptomy u mnoha pacientů zmírněním žilního přetížení, ale jeho účinky na glymfatickou funkci jsou nejasné. Cílem této prospektivní studie je vyhodnotit nové kvantitativní metriky zobrazování mozku jako náhradních markerů, aby lépe porozuměly patofyziologii IIH před a po VSS u pacientů s refrakterním IIH a TSS. K posouzení tuhosti mozku, difúzního tenzorového zobrazení (DTI) použijeme pokročilé techniky MRI, včetně MR Elastography (MRE) k vyhodnocení difúze vody, zobrazování arteriálního spinu (ASL) pro měření propustnosti krve-chlupová bariéra (BBB) ​​a funkční MRI pro analýzu bolesti. Předpokládáme, že 1) tyto neinvazivní zobrazovací metriky budou korelovat se stupněm žilního přetížení a změn po žilním sinusovém stentování (VSS) a 2) zobrazení zobrazení bude korelovat s výsledky klinické léčby. Korelací zobrazovacích markerů s žilními tlaky a změnami symptomů se snažíme získat nahlédnutí do mechanismů IIH, rozšířit diagnostické nástroje a potenciálně vést klinické rozhodování a sledování reakce na léčbu. Hlavním cílem je lépe porozumět základní patofyziologii IIH, což by mohlo vést ke zlepšeným diagnostickým kritérii, cílenější léčbě a lepší předpovědi výsledků léčby u pacientů s tímto náročným stavem.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Refrakterní pacienti IIH, kteří vyžadují a plánují mít žilní sinusový stent

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Refrakterní pacienti s IIH, kteří vyžadují a plánují mít žilní sinusový stent

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie traumatu hlavy a posunu nebo opravy úniku
  • Hlavní souběžný, aktivní syndrom neefalické bolesti
  • Rozpory pro MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s TSS
Před a po stentingu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokročilá měření MRI mění před a po stentování
Časové okno: 3 měsíce
Index DTI-ALPS
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výsledky bolesti hlavy
Časové okno: 3 měsíce
Měsíční dny bolesti hlavy
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky dotazníku
Časové okno: 3 měsíce
Kvalita života pomocí globálního hodnocení lékařů (od 0 do 10, 0 = bez stížností, 10 = silné nepohodlí),
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hsiangkuo Yuan, MD PhD, Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit