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Neuroimaging avanzato nell'ipertensione intracranica idiopatica (IIH)

29 aprile 2025 aggiornato da: Thomas Jefferson University

Valutazione patofisiologica dell'ipertensione intracranica idiopatica mediante imaging glomfatico e connettomico

L'ipertensione intracranica idiopatica (IIH) è caratterizzata da un'elevata pressione intracranica che porta a sintomi come papilledema, mal di testa e disfunzione cognitiva. Mentre l'eziologia è complessa, la dinamica del liquido cerebrospinale anormale a causa della restrizione di deflusso venoso dalla stenosi del seno trasversale (TSS) è comune. I TSS possono interrompere il sistema glomfatico, una rete a livello di cervello che facilita il liquido cerebrospinale e lo scambio di liquidi interstiziali, compromettendo l'assorbimento del CSF, alterando la dinamica dello spazio perivascolare e interrompendo i gradienti di pressione cruciali per la clearance dei rifiuti. Lo stenting del seno venoso (VSS) può migliorare i sintomi in molti pazienti alleviando la congestione venosa, ma i suoi effetti sulla funzione glomfatica non sono chiari. Questo studio prospettico mira a valutare nuove metriche quantitative di imaging cerebrale come marcatori surrogati per comprendere meglio la patofisiologia IIH prima e dopo VSS nei pazienti con IIH e TSS refrattari. Useremo tecniche di risonanza magnetica avanzate, tra cui l'elastografia MR (MRE) per valutare la rigidità cerebrale, l'imaging del tensore di diffusione (DTI) per valutare la diffusione dell'acqua, l'imaging di etichettatura arteriosa (ASL) per misurare la permeabilità della barriera ematica (BBB) ​​e la risonanza magnetica funzionale per analizzare le reti del dolore. Ipotizziamo che 1) queste metriche di imaging non invasivo si correggano con il grado di congestione venosa e i cambiamenti dopo lo stenting venoso del seno (VSS) e 2) i risultati dell'imaging correggeranno con i risultati del trattamento clinico. Correlando i marcatori di imaging con pressioni venose e cambiamenti dei sintomi, miriamo a ottenere approfondimenti sui meccanismi IIH, espandere gli strumenti diagnostici e potenzialmente guidare il processo decisionale clinico e il monitoraggio della risposta al trattamento. L'obiettivo generale è comprendere meglio la patofisiologia sottostante di IIH, che potrebbe portare a migliori criteri diagnostici, trattamenti più mirati e una migliore previsione dei risultati del trattamento per i pazienti con questa condizione impegnativa.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Reclutamento
        • Jefferson Headache Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti refrattari IIH che richiedono e pianificano di avere uno stenting di seno venoso

Descrizione

Criteri di inclusione:

• pazienti refrattari IIH che richiedono e pianificano di avere un stenting di seno venoso

Criteri di esclusione:

  • Storia di trauma cranico e shunt o riparazione di perdite
  • Sindrome da dolore non cimile simultaneo e non acustico
  • Contraddizioni per la risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con TSS
Pre e post-stent

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni della risonanza magnetica avanzate cambia pre e post-stent
Lasso di tempo: 3 mesi
Indice DTI-ALPS
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati clinici di mal di testa
Lasso di tempo: 3 mesi
Giorni di mal di testa mensili
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati del questionario
Lasso di tempo: 3 mesi
Qualità della vita utilizzando i medici Assegnazione globale (da 0 a 10, 0 = privo di reclami, 10 = forte disagio),
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hsiangkuo Yuan, MD PhD, Thomas Jefferson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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