Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avanceret neuroimaging i idiopatisk intrakraniel hypertension (IIH)

29. april 2025 opdateret af: Thomas Jefferson University

Patofysiologisk evaluering af idiopatisk intrakraniel hypertension ved hjælp af glymfatisk og forbindelsesbilledbehandling

Idiopatisk intrakraniel hypertension (IIH) er kendetegnet ved forhøjet intrakranielt tryk, der fører til symptomer som papilledem, hovedpine og kognitiv dysfunktion. Mens etiologien er kompleks, er unormal cerebrospinalvæskedynamik på grund af venøs udstrømningsbegrænsning fra tværgående sinusstenose (TSS) almindelig. TSS kan forstyrre det glymfatiske system, et hjerne-dækkende netværk, der letter cerebrospinalvæske og interstitiel væskeudveksling, ved at forringe CSF-absorption, ændre den perivaskulære rumdynamik og forstyrre trykgradienter, der er afgørende for affaldsafstemning. Venøs sinus -stenting (VSS) kan forbedre symptomerne hos mange patienter ved at lindre venøs overbelastning, men dens virkninger på glymfatisk funktion er uklare. Denne prospektive undersøgelse sigter mod at evaluere nye kvantitative hjerneafbildningsmetriks som surrogatmarkører for bedre at forstå IIH -patofysiologi før og efter VSS hos patienter med ildfast IIH og TSS. Vi vil bruge avancerede MRI-teknikker, herunder hr. Elastografi (MRE) til at vurdere hjernestivhed, diffusionstensor-billeddannelse (DTI) til at evaluere vanddiffusion, arteriel spin-mærkning (ASL) billeddannelse til måling af blod-hjerne-barriere (BBB) ​​permeabilitet og funktionel MRI til at analysere smertetværk. Vi antager, at 1) disse ikke -invasive billeddannelsesmetrics vil korrelere med graden af ​​venøs overbelastning og ændringer efter venøs sinus stenting (VSS) og 2) billeddannelsesresultaterne korrelerer med kliniske behandlingsresultater. Ved at korrelere billeddannelsesmarkører med venøst ​​pres og symptomændringer sigter vi mod at få indsigt i IIH-mekanismer, udvide diagnostiske værktøjer og potentielt vejlede klinisk beslutningstagning og overvågning af behandlingsrespons. Det overordnede mål er at bedre forstå IIH's underliggende patofysiologi, hvilket kan føre til forbedrede diagnostiske kriterier, mere målrettede behandlinger og bedre forudsigelse af behandlingsresultater for patienter med denne udfordrende tilstand.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ildfaste IIH -patienter, der har brug for og planlægger at få en venøs sinus stenting

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

• Refraktive IIH -patienter, der har brug for og planlægger at få en venøs sinus stenting

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hovedtraume og shunting eller lækreparation
  • Major samtidigt, aktivt ikke-cephalisk smertsyndrom
  • Modsigelser for MRI'er

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med TSS
Pre- og post-stenting

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Avancerede MR-målinger ændrer sig før og efter stenting
Tidsramme: 3 måneder
DTI-ALPS-indeks
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske hovedpine -resultater
Tidsramme: 3 måneder
Månedlige hovedpine dage
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema -resultater
Tidsramme: 3 måneder
Livskvalitet ved hjælp af læger Global vurdering (fra 0 til 10, 0 = fri for klager, 10 = stærkt ubehag),
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsiangkuo Yuan, MD PhD, Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glymphatisk System

Abonner