Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geavanceerde neuroimaging in idiopathische intracraniële hypertensie (IIH)

29 april 2025 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University

Pathofysiologische evaluatie van idiopathische intracraniële hypertensie met behulp van glymfatische en connectomische beeldvorming

Idiopathische intracraniële hypertensie (IIH) wordt gekenmerkt door verhoogde intracraniële druk die leidt tot symptomen zoals papiledema, hoofdpijn en cognitieve disfunctie. Hoewel de etiologie complex is, is abnormale cerebrospinale vloeistofdynamiek als gevolg van veneuze uitstroombeperking van transversale sinusstenose (TSS) gebruikelijk. TSS kan het glymfatische systeem verstoren, een hersenbreed netwerk dat cerebrospinale vloeistof en interstitiële vloeistofuitwisseling vergemakkelijkt, door de absorptie van CSF te verminderen, de dynamiek van de perivasculaire ruimte te veranderen en drukgradiënten te verstoren cruciaal voor afvalvrijheid. Veneuze sinusstenting (VSS) kan de symptomen bij veel patiënten verbeteren door veneuze congestie te verlichten, maar de effecten ervan op de glymfatische functie zijn onduidelijk. Deze prospectieve studie heeft als doel nieuwe kwantitatieve metrics voor hersenbeeldvorming als surrogaatmarkers te evalueren om IIH -pathofysiologie voor en na VSS bij patiënten met refractaire IIH en TSS beter te begrijpen. We zullen geavanceerde MRI-technieken gebruiken, waaronder MR-elastografie (MRE) om hersenstijfheid, diffusie tensor imaging (DTI) te beoordelen om waterdiffusie, arteriële spin-labeling (ASL) beeldvorming te evalueren om bloed-hersenbarrière (BBB) ​​permeabiliteit en functionele MRI te meten om pijnnetwerken te analyseren. We veronderstellen dat 1) deze niet -invasieve beeldvormingsstatistieken zullen correleren met de mate van veneuze congestie en veranderingen na veneuze sinusstenting (VSS) en 2) de beeldvormende bevindingen zullen correleren met klinische behandelingsuitkomsten. Door beeldvormingsmarkers te correleren met veneuze druk en symptoomveranderingen, willen we inzicht krijgen in IIH-mechanismen, diagnostische hulpmiddelen uit te breiden en mogelijk klinische besluitvorming en behandelingsmonitoring van de behandeling te begeleiden. Het overkoepelende doel is om de onderliggende pathofysiologie van IIH beter te begrijpen, wat zou kunnen leiden tot verbeterde diagnostische criteria, meer gerichte behandelingen en een betere voorspelling van behandelingsresultaten voor patiënten met deze uitdagende aandoening.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Refractaire IIH -patiënten die nodig hebben en van plan zijn om een ​​veneuze sinusstent te hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Raadsnelse IIH -patiënten die een veneuze sinusstenting nodig hebben en van plan zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hoofdtrauma en gerichte of lekreparatie
  • Grote gelijktijdig, actief niet-cefalisch pijnsyndroom
  • Tegenstrijdigheden voor MRI's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met TSS
Pre- en post-stent

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geavanceerde MRI-metingen wijzigingen voor- en post-stent
Tijdsspanne: 3 maanden
DTI-Alps-index
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische hoofdpijnresultaten
Tijdsspanne: 3 maanden
Maandelijkse hoofdpijndagen
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijstresultaten
Tijdsspanne: 3 maanden
Kwaliteit van leven met behulp van artsen Global Assessment (van 0 tot 10, 0 = vrij van klachten, 10 = sterk ongemak),
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hsiangkuo Yuan, MD PhD, Thomas Jefferson University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren