Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avansert nevroimaging i idiopatisk intrakraniell hypertensjon (IIH)

29. april 2025 oppdatert av: Thomas Jefferson University

Patofysiologisk evaluering av idiopatisk intrakraniell hypertensjon ved bruk av glymfatisk og tilkoblingsavbildning

Idiopatisk intrakraniell hypertensjon (IIH) er preget av forhøyet intrakranielt trykk som fører til symptomer som papilledem, hodepine og kognitiv dysfunksjon. Mens etiologien er kompleks, er unormal cerebrospinalvæskedynamikk på grunn av venøs utstrømningsbegrensning fra tverrgående sinusstenose (TSS) vanlig. TSS kan forstyrre det glymfatiske systemet, et hjerneomfattende nettverk som letter cerebrospinalvæske og mellomliggende væskeutveksling, ved å svekke CSF-absorpsjon, endre perivaskulær romdynamikk og forstyrre trykkgradienter avgjørende for avfallsklarering. Venøs sinus -stenting (VSS) kan forbedre symptomene hos mange pasienter ved å lindre venøs lunger, men dens virkning på glymfatisk funksjon er uklare. Denne prospektive studien tar sikte på å evaluere nye kvantitative hjerneavbildningsmålinger som surrogatmarkører for å bedre forstå IIH -patofysiologi før og etter VSS hos pasienter med ildfast IIH og TSS. Vi vil bruke avanserte MR-teknikker, inkludert Mr Elastography (MRE) for å vurdere hjernestivhet, diffusjonstensoravbildning (DTI) for å evaluere vanndiffusjon, arteriell spinnmerking (ASL) avbildning for å måle blod-hjernebarriere (BBB) ​​permeabilitet og funksjonell MR for å analysere smertettverk. Vi antar at 1) disse ikke -invasive avbildningsmålingene vil korrelere med graden av venøs overbelastning og endringer etter venøs sinus -stenting (VSS) og 2) avbildningsfunnene vil korrelere med kliniske behandlingsresultater. Ved å korrelere avbildningsmarkører med venetrykk og symptomendringer, tar vi sikte på å få innsikt i IIH-mekanismer, utvide diagnostiske verktøy og potensielt veilede klinisk beslutningstaking og overvåkning av behandlingsrespons. Det overordnede målet er å bedre forstå IIHs underliggende patofysiologi, noe som kan føre til forbedrede diagnostiske kriterier, mer målrettede behandlinger og bedre prediksjon av behandlingsresultater for pasienter med denne utfordrende tilstanden.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rekruttering
        • Jefferson Headache Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ildfaste IIH -pasienter som trenger og planlegger å ha en venøs sinus -stenting

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

• ildfaste IIH -pasienter som trenger og planlegger å ha en venøs sinus -stenting

Eksklusjonskriterier:

  • Historien om hodetraumer og shunting eller lekkasjereparasjon
  • Viktig samtidig, aktivt ikke-cephalisk smertesyndrom
  • Motsetninger for MR -er

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med TSS
Før og etter stenting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avanserte MR-målinger endrer pre- og post-stenting
Tidsramme: 3 måneder
DTI-ALPS-indeks
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske hodepineutfall
Tidsramme: 3 måneder
Månedlig hodepine dager
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjemautfall
Tidsramme: 3 måneder
Livskvalitet ved bruk av leger global vurdering (fra 0 til 10, 0 = fri for klager, 10 = sterkt ubehag),
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hsiangkuo Yuan, MD PhD, Thomas Jefferson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere