Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowane neuroobrazowanie w idiopatycznym nadciśnieniu śródczaszkowym (IIH)

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University

Patofizjologiczna ocena idiopatycznego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego za pomocą obrazowania glimfatycznego i łączącego

Idiopatyczne nadciśnienie śródczaszkowe (IIH) charakteryzuje się podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym prowadzącym do objawów takich jak obrzęk brodawczaka, ból głowy i dysfunkcja poznawcza. Podczas gdy etiologia jest złożona, powszechna jest nieprawidłowa dynamika płynów mózgowo -rdzeniowych z powodu ograniczenia odpływu żylnego z powodu zwężenia zatok poprzecznego (TSS). TSS może zakłócać układ glimfatyczny, sieć w całym mózgu ułatwiającym płyn mózgowo-rdzeniowy i wymianę płynów śródmiąższowych, poprzez upośledzenie absorpcji CSF, zmieniając dynamikę przestrzeni okołonaczyniowej i zakłócanie gradientów ciśnienia kluczowych dla odprawy odpadów. Stentowanie zatok żylnych (VSS) może poprawić objawy u wielu pacjentów poprzez łagodzenie przekrwienia żylnego, ale jego wpływ na funkcję glimfatyczną jest niejasny. To prospektywne badanie ma na celu ocenę nowych ilościowych wskaźników obrazowania mózgu jako markerów zastępczych w celu lepszego zrozumienia patofizjologii IIH przed i po VSS u pacjentów z opornym IIH i TSS. Zastosujemy zaawansowane techniki MRI, w tym elastografię MR (MRE) do oceny sztywności mózgu, obrazowania tensora dyfuzyjnego (DTI) do oceny dyfuzji wody, obrazowania tętniczego obrotu (ASL) do pomiaru przepuszczalności bariery krwi (BBB) ​​oraz funkcjonalnego MRI w celu analizy bolesnych sieci. Postawiamy hipotezę, że 1) te nieinwazyjne wskaźniki obrazowania będą korelować ze stopniem przekrwienia żylnego i zmian po stentowaniu zatok żylnych (VSS) i 2) Wyniki obrazowania będą korelować z wynikami leczenia klinicznego. Korelując markery obrazowania z ciśnieniem żylnym i zmianami objawów, staramy się uzyskać wgląd w mechanizmy IIH, rozszerzyć narzędzia diagnostyczne i potencjalnie prowadzić kliniczne monitorowanie decyzyjne i reakcji leczenia. Nadrzędnym celem jest lepsze zrozumienie leżącej u podstaw patofizjologii IIH, co może prowadzić do poprawy kryteriów diagnostycznych, bardziej ukierunkowanych metod leczenia i lepszej prognozy wyników leczenia pacjentów z tym trudnym stanem.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z opornością IIH, którzy wymagają i planują stentować zatokę żylną

Opis

Kryteria włączenia:

• Pacjenci z opornością na IIH, którzy wymagają i planują stentować zatokę żylną

Kryteria wykluczenia:

  • Historia traumy głowy i zawieszania lub naprawy wycieków
  • Główny współbieżny, aktywny zespół bólu niecefaliczny
  • Sprzeczności dla MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z TSS
Przed i po stentowaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaawansowane pomiary MRI zmiany
Ramy czasowe: 3 miesiące
Indeks DTI-Alps
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki klinicznego bólu głowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Miesięczne dni bólu głowy
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kwestionariusza
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jakość życia za pomocą globalnej oceny lekarzy (od 0 do 10, 0 = wolna od skarg, 10 = silny dyskomfort),
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsiangkuo Yuan, MD PhD, Thomas Jefferson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj