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ヒト表皮成長因子受容体-2（HER-2）陰性乳がんの新規バイオマーカーとして骨髄細胞（TREM-1）で発現するトリガー受容体の役割：分子および臨床研究

2025年4月27日 更新者：Rahma Esam Salama Esawi

HER-2陰性乳がんにおける新しいバイオマーカーとしてのTREM-1の役割：分子および臨床研究

2022年の世界地域ごとの世界的な癌統計は、乳がんを推定しました。 （1）すべての乳がん（BC）の約80％が現在、ヒトの表皮成長因子受容体2（HER2）の陰性に分類されています。 （2）ほとんどの乳がんの症例は、マルチモダリティ治療によって治癒することができますが、治癒率は臨床段階、サブタイプ、および腫瘍微小環境内の抗腫瘍免疫メディエーターの組成によって影響を受ける癌の臨床行動によって異なります。 （3、4）乳房腫瘍の免疫遺伝子シグネチャ - 免疫生物学の特殊な役割を持つ遺伝子を含む - は、患者の生存結果と相関することが示されています。 （5-8）化学療法反応性。 （7、9）、そして最近では、免疫療法に対する反応（10-12）1 そのような候補、骨髄細胞（TREM）-1で発現するトリガー受容体をコードする遺伝子は、堅牢な療法予測および予後マーカーとして出現しました。 TREM1は、好中球、単球、マクロファージを含む自然免疫のエフェクターによって発現するIGスーパーファミリーのI型トランス膜受容体をコードします。 TREM-1受容体は、骨髄細胞およびリンパ細胞の活性化、動員、生存を調節するサイトカインの放出を促進することにより、感染性病原体に応答して炎症性シグナル伝達を増強することが知られています。 （13）この研究では、HER2ネガティブBCのTREM-1臨床的および分子関連性をよりよく理解したいと考えています。これは、標的治療オプションを欠く重要なサブセットを表し、予測および予後マーカーとしてのその効果を評価し、患者管理に潜在的な影響を評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

HER-2乳がんにおける新規免疫バイオマーカーとしてのTREM-1の役割に関する前向き観察コホート研究それは分子および臨床研究です。 私たちの目的は、ベースラインでのTREM-1発現の予後的意義を評価し、Neo-Adjuvant治療後のDFS＆OSに関するNeo-Adjuvant治療後の発現を評価し、TREM-1発現を定量化し、そのレベルをNeo-Adjuvant治療に対する臨床的および病理学的反応と相関させることです。 免疫細胞との関連を評価します（例： 単球と好中球）

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：rahma esawi Rahma E.Esawi, assistant lecturer
  • 電話番号：+201020597669
  • メール：rahmaesam1995@gmail.com

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

HER-2乳がんの女性患者は転移性症状を服用していないネオアジュバント療法を受けることを計画しています

説明

包含基準：

  • 18歳未満の女性患者。 古い
  • 組織学的実績のある乳がん
  • HER-2ネガティブ（ホルモン陽性またはトリプルネガティブ）
  • ネオアジュバント療法を受ける予定
  • 完全な臨床、放射線、治療データ

除外基準：

  • 転移性乳がん
  • HER-2ポジティブ
  • 不完全な臨床、放射線、または治療データ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
：ベースラインでのTREM-1発現の予後的意義を評価し、ネオアジュバント治療後のDFS＆OSに関して
時間枠：2年にわたって患者をフォローアップします
ベースラインおよびポストネオアジュバント治療でのTREM-1発現の予後的意義DFS＆OS
2年にわたって患者をフォローアップします

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rahma Esam Salama Esawi

協力者

Assiut University

捜査官

  • スタディディレクター：summar mohamed summar el-morshidy, lecturer、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月15日

一次修了 (推定)

2028年9月15日

研究の完了 (推定)

2029年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月27日

最初の投稿 (実際)

2025年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月27日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • novel biomarker in cancer

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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