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Papel del receptor desencadenante expresado en las células mieloides (trem-1) como un nuevo biomarcador en el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano -2 (HER-2) Cáncer de mama negativo: un estudio molecular y clínico

27 de abril de 2025 actualizado por: Rahma Esam Salama Esawi

Papel de TRM-1 como un biomarcador novedoso en el cáncer de mama negativo HER-2: un estudio molecular y clínico

Estadísticas mundiales de cáncer por la región mundial para el año 2022 estimado de cáncer de seno La segunda causa de nuevos casos de cáncer (11,6%). (1) Aproximadamente el 80% de todos los cánceres de seno (BCS) se clasifican actualmente como el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) -gedente. (2) La mayoría de los casos de cáncer de mama se pueden curar mediante tratamiento multimodalidad, aunque las tasas de curación varían en etapa clínica, subtipo y el comportamiento clínico del cáncer que se ve afectado por la composición de mediadores inmunes pro y antitumorales dentro del microambiente tumoral. (3, 4) Se han demostrado que las firmas de genes inmunes en tumores de mama comprenden genes con roles especializados en biología inmune, significativamente, se correlacionan con los resultados de supervivencia del paciente. (5-8) capacidad de respuesta de quimioterapia. (7, 9), y más recientemente, respuesta a las inmunoterapias. (10-12) Una Tal candidato, el receptor que codifica el gen que se desencadena se expresa en las células mieloides (trem) -1, que surgió como un marcador predictivo y pronóstico de terapia robusta. TREM1 codifica un receptor trans-membrana tipo I de la superfamilia IG expresado por efectores de inmunidad innata que incluye neutrófilos, monocitos y macrófagos. Se sabe que el receptor TRM-1 aumenta la señalización inflamatoria en respuesta a los patógenos infecciosos al promover la liberación de citocinas que modulan la activación, el reclutamiento y la supervivencia de las células mieloides y linfoides. (13) En este estudio esperamos obtener una mejor comprensión de la relevancia clínica y molecular TREM-1 en HER2 negativo BC, ya sea triple negativo o positivo hormonal, que representan un subconjunto significativo que carecen de opciones terapéuticas objetivo, evaluando su efecto como marcador predictivo y pronóstico y, por lo tanto, las posibles implicaciones para el manejo de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un estudio de cohorte observacional prospectivo sobre el papel de TREM-1 como un nuevo biomarcador inmune en el cáncer de mama HER-2 Es un estudio molecular y clínico. Nuestro objetivo es evaluar la importancia pronóstica de la expresión de TRM-1 al inicio y después del tratamiento neoadyuvante considera DFS & OS y cuantificar la expresión de TRM-1 y correlacionar su nivel con la respuesta clínica y patológica al tratamiento neoadyuvante. y evaluar su asociación con células inmunes (por ejemplo. monocitos y neutrófilos)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: rahma esawi Rahma E.Esawi, assistant lecturer
  • Número de teléfono: +201020597669
  • Correo electrónico: rahmaesam1995@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71631
        • Assiut University Hospitals
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las pacientes femeninas con cáncer de mama HER-2, no metastásico, planearon recibir terapia neoadyuvante

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer paciente de edad <18 años. viejo
  • cáncer de mama histológico probado
  • HER-2 negativo (positivo hormonal o triple negativo)
  • planeado recibir terapia neoadyuvante
  • datos clínicos, radiológicos y terapéuticos completos

Criterios de exclusión:

  • cáncer de mama metastásico
  • HER-2 Positivo
  • datos clínicos, radiológicos o terapéuticos incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
: Evaluar la importancia pronóstica de la expresión de TRM-1 al inicio y después del tratamiento neo-adyuvante saludos DFS y OS
Periodo de tiempo: Seguimiento de pacientes durante 2 años
Importancia pronóstica de la expresión de TRM-1 al inicio y el tratamiento neoadyuvante respaldados por DFS y OS
Seguimiento de pacientes durante 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: summar mohamed summar el-morshidy, lecturer, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • novel biomarker in cancer

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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