- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06950671
Papel del receptor desencadenante expresado en las células mieloides (trem-1) como un nuevo biomarcador en el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano -2 (HER-2) Cáncer de mama negativo: un estudio molecular y clínico
27 de abril de 2025 actualizado por: Rahma Esam Salama Esawi
Papel de TRM-1 como un biomarcador novedoso en el cáncer de mama negativo HER-2: un estudio molecular y clínico
Estadísticas mundiales de cáncer por la región mundial para el año 2022 estimado de cáncer de seno La segunda causa de nuevos casos de cáncer (11,6%).
(1) Aproximadamente el 80% de todos los cánceres de seno (BCS) se clasifican actualmente como el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) -gedente.
(2) La mayoría de los casos de cáncer de mama se pueden curar mediante tratamiento multimodalidad, aunque las tasas de curación varían en etapa clínica, subtipo y el comportamiento clínico del cáncer que se ve afectado por la composición de mediadores inmunes pro y antitumorales dentro del microambiente tumoral.
(3, 4) Se han demostrado que las firmas de genes inmunes en tumores de mama comprenden genes con roles especializados en biología inmune, significativamente, se correlacionan con los resultados de supervivencia del paciente.
(5-8) capacidad de respuesta de quimioterapia.
(7, 9), y más recientemente, respuesta a las inmunoterapias. (10-12) Una
Tal candidato, el receptor que codifica el gen que se desencadena se expresa en las células mieloides (trem) -1, que surgió como un marcador predictivo y pronóstico de terapia robusta.
TREM1 codifica un receptor trans-membrana tipo I de la superfamilia IG expresado por efectores de inmunidad innata que incluye neutrófilos, monocitos y macrófagos.
Se sabe que el receptor TRM-1 aumenta la señalización inflamatoria en respuesta a los patógenos infecciosos al promover la liberación de citocinas que modulan la activación, el reclutamiento y la supervivencia de las células mieloides y linfoides.
(13) En este estudio esperamos obtener una mejor comprensión de la relevancia clínica y molecular TREM-1 en HER2 negativo BC, ya sea triple negativo o positivo hormonal, que representan un subconjunto significativo que carecen de opciones terapéuticas objetivo, evaluando su efecto como marcador predictivo y pronóstico y, por lo tanto, las posibles implicaciones para el manejo de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Un estudio de cohorte observacional prospectivo sobre el papel de TREM-1 como un nuevo biomarcador inmune en el cáncer de mama HER-2 Es un estudio molecular y clínico.
Nuestro objetivo es evaluar la importancia pronóstica de la expresión de TRM-1 al inicio y después del tratamiento neoadyuvante considera DFS & OS y cuantificar la expresión de TRM-1 y correlacionar su nivel con la respuesta clínica y patológica al tratamiento neoadyuvante.
y evaluar su asociación con células inmunes (por ejemplo.
monocitos y neutrófilos)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: rahma esawi Rahma E.Esawi, assistant lecturer
- Número de teléfono: +201020597669
- Correo electrónico: rahmaesam1995@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71631
- Assiut University Hospitals
-
Contacto:
- Assiut AUS
- Número de teléfono: 0884750620
- Correo electrónico: RahmaEsawi@aun.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las pacientes femeninas con cáncer de mama HER-2, no metastásico, planearon recibir terapia neoadyuvante
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer paciente de edad <18 años. viejo
- cáncer de mama histológico probado
- HER-2 negativo (positivo hormonal o triple negativo)
- planeado recibir terapia neoadyuvante
- datos clínicos, radiológicos y terapéuticos completos
Criterios de exclusión:
- cáncer de mama metastásico
- HER-2 Positivo
- datos clínicos, radiológicos o terapéuticos incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
: Evaluar la importancia pronóstica de la expresión de TRM-1 al inicio y después del tratamiento neo-adyuvante saludos DFS y OS
Periodo de tiempo: Seguimiento de pacientes durante 2 años
|
Importancia pronóstica de la expresión de TRM-1 al inicio y el tratamiento neoadyuvante respaldados por DFS y OS
|
Seguimiento de pacientes durante 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: summar mohamed summar el-morshidy, lecturer, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- novel biomarker in cancer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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