Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Roll af udløsende receptor udtrykt på myeloide celler (TREM-1) som en ny biomarkør i human epidermal vækstfaktorreceptor -2 (HER-2) negativ brystkræft: en molekylær og klinisk undersøgelse

27. april 2025 opdateret af: Rahma Esam Salama Esawi

TREM-1 som en ny biomarkør i HER-2 negativ brystkræft: En molekylær og klinisk undersøgelse

Global kræftstatistik efter verdensregion for året 2022 estimerede brystkræft den 2. årsag til nye kræftsager (11,6%). (1) Cirka 80% af alle brystkræftformer (BCS) er i øjeblikket kategoriseret som human epidermal vækstfaktorreceptor 2 (HER2) -negativ. (2) De fleste tilfælde af brystkræft kan helbredes ved multimodalitetsbehandling, skønt kurhastigheder varierer efter klinisk fase, subtype og den kliniske opførsel af kræft, der er påvirket af sammensætningen af ​​pro- og antitumorimmunmediatorer inden for tumormikro-miljøet. (3, 4) Immungenunderskrifter i brysttumorer - der omfatter gener med specialiserede roller i immunbiologi - signifikant, har vist sig at korrelere med patientens overlevelsesresultater. (5-8) Kemoterapi-reaktionsevne. (7, 9) og for nylig svar på immunoterapier. (10-12) En En sådan kandidat, genet, der koder for udløsende receptor, udtrykt på myeloide celler (TREM) -1, der fremkom som en robust terapi-forudsigelses- og prognostisk markør. TREM1 koder for en type I-trans-membranreceptor af Ig-superfamilien udtrykt af effektorer af medfødt immunitet inklusive neutrofiler, monocytter og makrofager. TREM-1-receptoren er kendt for at forøge inflammatorisk signalering som respons på infektiøse patogener ved at fremme frigivelse af cytokiner, der modulerer aktivering, rekruttering og overlevelse af myeloide og lymfoide celler. (13) I denne undersøgelse håber vi at få en bedre forståelse af TREM-1 klinisk og molekylær relevans i HER2-negativ BC enten tredobbelt negativ eller hormonel positiv, der repræsenterer signifikant undergruppe, der mangler målterapeutiske muligheder, evaluerer dens virkning som forudsigelig og prognostisk markør og så de potentielle implikationer for patienthåndtering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv observationskohortundersøgelse af rollen som TREM-1 som en ny immunbiomarkør i HER-2 brystkræft, det er en molekylær og klinisk undersøgelse. Vores mål er at vurdere prognostisk betydning af TREM-1-ekspression ved baseline og efter neo-adjuvant behandling betragter DFS & OS og at kvantificere TREM-1-ekspression og korrelere dets niveau med klinisk og patologisk respons på neo-adjuvant behandling. og evaluere dens tilknytning til immunceller (f.eks. monocytter og neutrofiler)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter med HER-2 brystkræft ikke metastatisk planlagt til at modtage neoadjuvant terapi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvindelig patient i alderen <18 år. gammel
  • Histologisk bevist brystkræft
  • Her-2-negativ (hormonel positiv eller tredobbelt negativ)
  • Planlagt til at modtage neo-adjuvansbehandling
  • Komplet kliniske, radiologiske og terapeutiske data

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk brystkræft
  • Her-2 positiv
  • ufuldstændige kliniske, radiologiske eller terapeutiske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
: Vurder prognostisk betydning af TREM-1-ekspression ved baseline og post neo-Adjuvant-behandling Hilsen DFS & OS
Tidsramme: Opfølgning af patienter over 2 år
Prognostisk betydning af TREM-1-ekspression ved baseline og efter neo-Adjuvant-behandling Hilsen DFS & OS
Opfølgning af patienter over 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: summar mohamed summar el-morshidy, lecturer, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • novel biomarker in cancer

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft fase I

Abonner