- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06950671
Roll af udløsende receptor udtrykt på myeloide celler (TREM-1) som en ny biomarkør i human epidermal vækstfaktorreceptor -2 (HER-2) negativ brystkræft: en molekylær og klinisk undersøgelse
27. april 2025 opdateret af: Rahma Esam Salama Esawi
TREM-1 som en ny biomarkør i HER-2 negativ brystkræft: En molekylær og klinisk undersøgelse
Global kræftstatistik efter verdensregion for året 2022 estimerede brystkræft den 2. årsag til nye kræftsager (11,6%).
(1) Cirka 80% af alle brystkræftformer (BCS) er i øjeblikket kategoriseret som human epidermal vækstfaktorreceptor 2 (HER2) -negativ.
(2) De fleste tilfælde af brystkræft kan helbredes ved multimodalitetsbehandling, skønt kurhastigheder varierer efter klinisk fase, subtype og den kliniske opførsel af kræft, der er påvirket af sammensætningen af pro- og antitumorimmunmediatorer inden for tumormikro-miljøet.
(3, 4) Immungenunderskrifter i brysttumorer - der omfatter gener med specialiserede roller i immunbiologi - signifikant, har vist sig at korrelere med patientens overlevelsesresultater.
(5-8) Kemoterapi-reaktionsevne.
(7, 9) og for nylig svar på immunoterapier. (10-12) En
En sådan kandidat, genet, der koder for udløsende receptor, udtrykt på myeloide celler (TREM) -1, der fremkom som en robust terapi-forudsigelses- og prognostisk markør.
TREM1 koder for en type I-trans-membranreceptor af Ig-superfamilien udtrykt af effektorer af medfødt immunitet inklusive neutrofiler, monocytter og makrofager.
TREM-1-receptoren er kendt for at forøge inflammatorisk signalering som respons på infektiøse patogener ved at fremme frigivelse af cytokiner, der modulerer aktivering, rekruttering og overlevelse af myeloide og lymfoide celler.
(13) I denne undersøgelse håber vi at få en bedre forståelse af TREM-1 klinisk og molekylær relevans i HER2-negativ BC enten tredobbelt negativ eller hormonel positiv, der repræsenterer signifikant undergruppe, der mangler målterapeutiske muligheder, evaluerer dens virkning som forudsigelig og prognostisk markør og så de potentielle implikationer for patienthåndtering.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
En prospektiv observationskohortundersøgelse af rollen som TREM-1 som en ny immunbiomarkør i HER-2 brystkræft, det er en molekylær og klinisk undersøgelse.
Vores mål er at vurdere prognostisk betydning af TREM-1-ekspression ved baseline og efter neo-adjuvant behandling betragter DFS & OS og at kvantificere TREM-1-ekspression og korrelere dets niveau med klinisk og patologisk respons på neo-adjuvant behandling.
og evaluere dens tilknytning til immunceller (f.eks.
monocytter og neutrofiler)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: rahma esawi Rahma E.Esawi, assistant lecturer
- Telefonnummer: +201020597669
- E-mail: rahmaesam1995@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71631
- Assiut University Hospitals
-
Kontakt:
- Assiut AUS
- Telefonnummer: 0884750620
- E-mail: RahmaEsawi@aun.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvindelige patienter med HER-2 brystkræft ikke metastatisk planlagt til at modtage neoadjuvant terapi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvindelig patient i alderen <18 år. gammel
- Histologisk bevist brystkræft
- Her-2-negativ (hormonel positiv eller tredobbelt negativ)
- Planlagt til at modtage neo-adjuvansbehandling
- Komplet kliniske, radiologiske og terapeutiske data
Ekskluderingskriterier:
- Metastatisk brystkræft
- Her-2 positiv
- ufuldstændige kliniske, radiologiske eller terapeutiske data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
: Vurder prognostisk betydning af TREM-1-ekspression ved baseline og post neo-Adjuvant-behandling Hilsen DFS & OS
Tidsramme: Opfølgning af patienter over 2 år
|
Prognostisk betydning af TREM-1-ekspression ved baseline og efter neo-Adjuvant-behandling Hilsen DFS & OS
|
Opfølgning af patienter over 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: summar mohamed summar el-morshidy, lecturer, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. september 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2025
Først opslået (Faktiske)
30. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- novel biomarker in cancer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft fase I
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina