- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06950671
Rola wyzwalającego receptora wyrażanego na komórkach szpikowych (TREM-1) jako nowy biomarker w ludzkim receptorze czynnika wzrostu -2 (HER-2) ujemnego raka piersi: badanie molekularne i kliniczne
27 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Rahma Esam Salama Esawi
Rola TREM-1 jako nowego biomarkera w ujemnym raku piersi HER-2: badanie molekularne i kliniczne
Globalne statystyki raka według regionu Światowego na rok 2022 oszacował raka piersi, druga przyczyna nowych przypadków raka (11,6%).
(1) Około 80% wszystkich nowotworów piersi (BCS) jest obecnie sklasyfikowanych jako receptor naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2)-ujemny.
(2) Większość przypadków raka piersi można wyleczyć w wyniku leczenia multimodalności, chociaż wskaźniki wyleczenia różnią się według stadium klinicznego, podtypu i zachowania klinicznego raka, które wpływa na skład mediatorów immunologicznych pro i przeciwnowotworowych w mikrośrodowisku guza.
(3, 4) Sygnatury genów immunologicznych w guzach piersi - które zawierają geny ze specjalistyczną rolą w biologii immunologicznej - co znacząco korelują z wynikami przeżycia pacjenta.
(5-8) Reaktywność chemioterapii.
(7, 9), a ostatnio odpowiedź na immunoterapie. (10-12) Jedna
Taki kandydat, gen kodujący receptor wyzwalający ekspresję na komórkach szpikowych (TREM) -1, który pojawił się jako solidny marker predykcyjny i prognostyczny.
TREM1 koduje transmembranowy receptor nadrodziny IG wyrażany przez efektory wrodzonej odporności, w tym neutrofile, monocyty i makrofagi.
Wiadomo, że receptor TREM-1 zwiększa sygnalizację zapalną w odpowiedzi na patogeny zakaźne poprzez promowanie uwalniania cytokin, które modulują aktywację, rekrutację i przeżycie komórek szpikowych i limfoidalnych.
(13) W tym badaniu mamy nadzieję lepiej zrozumieć znaczenie kliniczne i molekularne TREM-1 w ujemnym BC HER2 albo potrójne ujemne lub hormonalne dodatnie, które reprezentują znaczący podzbiór, który nie ma docelowych opcji terapeutycznych, oceniając jego wpływ jako marker predykcyjny i prognostyczny, a tym samym potencjalne implikacje dla leczenia pacjenta.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie kohortowe obserwacyjne dotyczące roli TREM-1 jako nowego biomarkera immunologicznego w raku piersi HER-2 Jest to badanie molekularne i kliniczne.
Naszym celem jest ocena znaczenia prognostycznego ekspresji TREM-1 na początku i po leczeniu neo adiuwantowym w odniesieniu do DFS i OS oraz kwantyfikowanie ekspresji TREM-1 i koreluje jej poziom z odpowiedź kliniczną i patologiczną na leczenie neo-adiuwantów.
i oceń jego związek z komórkami odpornościowymi (np.
monocyty i neutrofile)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: rahma esawi Rahma E.Esawi, assistant lecturer
- Numer telefonu: +201020597669
- E-mail: rahmaesam1995@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71631
- Assiut University Hospitals
-
Kontakt:
- Assiut AUS
- Numer telefonu: 0884750620
- E-mail: RahmaEsawi@aun.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Samice z rakiem piersi HER-2, a nie przerzutowe, planowały otrzymać terapię neoadiuwantową
Opis
Kryteria włączenia:
- Samica w wieku <18 lat. stary
- potwierdzony histologiczny rak piersi
- HER-2 negatywny (hormonalny pozytywny lub potrójny negatywny)
- planował otrzymać terapię neo-adiuwantową
- Pełne dane kliniczne, radiologiczne i terapeutyczne
Kryteria wykluczenia:
- przerzutowy rak piersi
- Her-2 pozytywny
- Niekompletne dane kliniczne, radiologiczne lub terapeutyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
: Oceń znaczenie prognostyczne ekspresji TREM-1 na początku i po leczeniu neo-adiuwantowym w odniesieniu do DFS i OS
Ramy czasowe: Obserwuj pacjentów przez 2 lata
|
Znaczenie prognostyczne ekspresji TREM-1 na początku i po leczeniu neo-adiuwantowym dotyczy DFS i OS
|
Obserwuj pacjentów przez 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: summar mohamed summar el-morshidy, lecturer, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 września 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- novel biomarker in cancer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Piersi Stopień I
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ZawieszonyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak jasnokomórkowy endometrium | Mieszany gruczolakokomórkowy endometrium | Gruczolakorak surowiczy endometrium | Rak gruczolakowaty endometrium | Rak mięsaka trzonu macicy | Gruczolakorak endometrioidalny z przerzutami | Nawracający złośliwy nowotwór ciałek macicy | Stage iva macicy rak corpus... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyCzerniak skóry | Czerniak skóry, stadium III | Czerniak skóry, stadium IV | Czerniak skóry wg AJCC V7 StageStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyNowotwory szyjki macicy | Rak szyjki macicy według FIGO Stage 2018Francja
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust; Peter MacCallum...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak skóry wg AJCC V7 StageZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Szwecja, Australia, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktywny, nie rekrutującyGruczolakorak jasnokomórkowy endometrium | Gruczolakorak surowiczy endometrium | Gruczolakorak endometrium | Rak gruczolakowaty endometrium | Nawracający złośliwy nowotwór ciałek macicy | Rak macicy stadium IIIa lub rakotokomiętokę AJCC V7 Etap | Rak macicy stadium IIIB lub czynnik rakotwórczy przez... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Saint Petersburg State University, RussiaWycofaneSłabo zróżnicowany rak tarczycy | Przerzutowy rak tarczycy | Rak anaplastyczny tarczycy wg AJCC V8 StageFederacja Rosyjska
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyRekrutacyjnyCodzienna radioterapia adaptacyjna zindywidualizowane podejście do raka szyjki macicy (ARTIA-Cervix)Rak szyjki macicy według FIGO Stage 2018Stany Zjednoczone