- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06950671
Myeloidisoluissa (Trem-1) ekspressoituneen laukaiseva reseptorin rooli uutena biomarkkerina ihmisen epidermaalisessa kasvutekijäreseptorissa -2 (HER-2) negatiivinen rintasyöpä: molekyyli- ja kliininen tutkimus
sunnuntai 27. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Rahma Esam Salama Esawi
Trem-1: n rooli uutena biomarkkerina HER-2-negatiivisessa rintasyövässä: molekyyli- ja kliininen tutkimus
Maailman alueen maailmanlaajuiset syöpätilastot vuodelta 2022 arvioi rintasyöpä uusien syöpätapausten toinen syy (11,6%).
(1) Noin 80% kaikista rintasyövistä (BC) luokitellaan tällä hetkellä ihmisen epidermaaliksi kasvutekijän reseptoriksi 2 (HER2) -negatiiviseksi.
(2) Suurin osa rintasyöpätapauksista voidaan parantaa multimodaalisuushoidolla, vaikka parannusaste vaihtelee kliinisen vaiheen, alatyypin ja syövän kliinisen käyttäytymisen mukaan, joihin vaikuttavat kasvaimen mikroympäristön pro- ja tuumorin vastaisten immuunivälittäjien koostumus.
(3, 4) Immuunigeenien allekirjoitukset rintakasvaimissa - jotka käsittävät geenejä, joilla on erikoistuneet roolit immuunibiologiassa - merkittävästi on osoitettu korreloivan potilaan eloonjäämisvaikutusten kanssa.
(5-8) kemoterapiavaste.
(7, 9) ja viime aikoina vaste immunoterapioihin. (10-12) yksi
Tällainen ehdokas, myeloidisoluissa (TREM) -1 ekspressoitujen laukaiseva reseptorien koodaava geeni, joka syntyi vankkaksi terapiaksi ennustavana ja prognostisena markkerina.
Trem1 koodaa tyypin I trans-membraanireseptoria IG-superperheestä, jonka luontaisen immuniteetin efektorit ekspressoivat, mukaan lukien neutrofiilit, monosyytit ja makrofagit.
TREM-1-reseptorin tiedetään lisäävän tulehduksellista signalointia vasteena tarttuville patogeeneille edistämällä sytokiinien vapautumista, jotka moduloivat myeloidi- ja imusolujen aktivointia, rekrytointia ja eloonjäämistä.
(13) Tässä tutkimuksessa toivomme saavan paremman käsityksen Trem-1-kliinisestä ja molekyylin merkityksestä HER2-negatiivisessa BC: ssä joko kolminkertainen negatiivinen tai hormonaalinen positiivinen, jotka edustavat merkittävää osajoukkoa, joilla ei ole kohdeterapeuttisia vaihtoehtoja, arvioimalla sen vaikutusta ennustavana ja prognostisena markkerina ja siten mahdolliset vaikutukset potilaan hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen havainnointi kohorttitutkimus Trem-1: n roolista uudena immuunibiomarkkerina HER-2-rintasyövässä, se on molekyyli- ja kliininen tutkimus.
Tavoitteenamme on arvioida Trem-1: n ekspression prognostinen merkitys lähtötilanteessa ja neo-adjuvanttihoidossa DFS & OS: n kvantifiointi ja Trem-1-ekspression kvantifiointi ja sen taso kliinisen ja patologisen vasteen kanssa uus-adjuvanttihoidolle.
ja arvioi sen assosiaatio immuunisolujen kanssa (esim.
Monosyytit ja neutrofiilit)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: rahma esawi Rahma E.Esawi, assistant lecturer
- Puhelinnumero: +201020597669
- Sähköposti: rahmaesam1995@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71631
- Assiut University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Assiut AUS
- Puhelinnumero: 0884750620
- Sähköposti: RahmaEsawi@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispotilaat, joilla on HER-2-rintasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilas, jonka ikä on <18 vuotta. vanha
- histologinen todistettu rintasyöpä
- HER-2 negatiivinen (hormonaalinen positiivinen tai kolminkertainen negatiivinen)
- suunniteltu saamaan uus-adjuvantterapia
- Täydellinen kliininen, radiologinen ja terapeuttinen tieto
Poissulkemiskriteerit:
- metastaattinen rintasyöpä
- HER-2 Positiivinen
- epätäydellinen kliininen, radiologinen tai terapeuttinen tieto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
: Arvioi Trem-1-ekspression prognostinen merkitys lähtötilanteessa ja Neo-Adjuvant-käsittelyssä DFS & OS
Aikaikkuna: Seuraa potilaita yli 2 vuotta
|
Trem-1-ekspression prognostinen merkitys lähtötilanteessa ja neo-adjuvanttikäsittelyssä DFS & OS
|
Seuraa potilaita yli 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: summar mohamed summar el-morshidy, lecturer, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- novel biomarker in cancer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä I vaihe
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Michael SimonNational Cancer Institute (NCI)ValmisInvasiivinen rintasyöpä | I vaiheen rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7Yhdysvallat
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI)ValmisHER2-positiivinen rintasyöpä | I vaiheen rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7Yhdysvallat
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ValmisI vaiheen rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v7Yhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterValmisPerifeerinen neuropatia | I vaiheen rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | I vaiheen rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIC rintasyöpä AJCC v7Yhdysvallat
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina