- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06950671
Role spouštěcího receptoru exprimovaného na myeloidních buňkách (TREM-1) jako nový biomarker v lidském epidermálním receptoru růstového faktoru -2 (HER-2) Negativní rakovina prsu: molekulární a klinická studie
27. dubna 2025 aktualizováno: Rahma Esam Salama Esawi
Role TREM-1 jako nového biomarkeru v negativní rakovině prsu HER-2: Molekulární a klinická studie
Globální statistika rakoviny podle světového regionu za rok 2022 Odhadovaná rakovinu prsu je druhou příčinou nových případů rakoviny (11,6%).
(1) Přibližně 80% všech rakovin prsu (BCS) je v současné době kategorizováno jako lidský receptor růstového faktoru 2 (HER2)-negativní.
(2) Většina případů rakoviny prsu může být léčba multimodality vyléčena, i když míra léku se liší podle klinického stádia, podtypu a klinického chování rakoviny, které ovlivnilo složení pro- a protinádorových imunitních mediátorů v mikroprostředí nádoru.
(3, 4) Ukázalo se, že simunitní genové podpisy u nádorů prsu - které zahrnují geny se specializovanými rolemi v imunitní biologii - významně korelují s výsledky přežití pacienta.
(5-8) Chomoterapie citlivosti.
(7, 9) a v poslední době reakce na imunoterapie. (10-12)
Takový kandidát, gen kódovací receptor exprimovaný na myeloidních buňkách (TREM) -1, který se ukázal jako robustní prediktivní a prognostický marker.
TREM1 kóduje trans-membránový receptor typu I superrodiny IG exprimovaný efektory vrozené imunity včetně neutrofilů, monocytů a makrofágů.
Je známo, že receptor TREM-1 zvyšuje zánětlivou signalizaci v reakci na infekční patogeny podporou uvolňování cytokinů, které modulují aktivaci, nábor a přežití myeloidních a lymfoidních buněk.
(13) V této studii doufáme, že získáme lepší porozumění klinickému a molekulárnímu významu TREM-1 v HER2 negativním BC buď trojitým negativním nebo hormonálním pozitivním, které představují významnou podskupinu, která postrádá cílové terapeutické možnosti, a vyhodnotí jeho účinek jako prediktivní a prognostický marker a tak potenciální důsledky pro léčbu pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Prospektivní observační kohortová studie o úloze TREM-1 jako nového imunitního biomarkeru u rakoviny prsu HER-2 je to molekulární a klinická studie.
Naším cílem je posoudit prognostický význam exprese TREM-1 na začátku a po neo-adjuvantní léčbě, považuje DFS a OS a kvantifikovat expresi TREM-1 a korelovat jeho hladinu s klinickou a patologickou odpovědí na neoadjuvantní léčbu.
a vyhodnotit jeho spojení s imunitními buňkami (např.
monocyty a neutrofily)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: rahma esawi Rahma E.Esawi, assistant lecturer
- Telefonní číslo: +201020597669
- E-mail: rahmaesam1995@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71631
- Assiut University Hospitals
-
Kontakt:
- Assiut AUS
- Telefonní číslo: 0884750620
- E-mail: RahmaEsawi@aun.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou prsu HER-2 nejsou metastatičtí plánováni do neoadjuvantní terapie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientka ve věku <18 let. starý
- Histologická prokázaná rakovina prsu
- HER-2 negativní (hormonální pozitivní nebo trojitý negativní)
- plánoval přijímat neoadjuvantní terapii
- Úplné klinické, radiologické a terapeutické údaje
Kritéria pro vyloučení:
- Metastatický rakovina prsu
- Her-2 pozitivní
- neúplné klinické, radiologické nebo terapeutické údaje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
: Posoudit prognostický význam exprese TREM-1 na začátku a po neo-adjuvantní léčbě s pozdravem DFS & OS
Časové okno: Sledování pacientů po dobu 2 let
|
Prognostický význam exprese TREM-1 na začátku a po neo-adjuvantní léčbě s pozdravem DFS & OS
|
Sledování pacientů po dobu 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: summar mohamed summar el-morshidy, lecturer, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. září 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- novel biomarker in cancer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na I. stadium rakoviny prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy