- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06950671
Роль запуска рецептора, экспрессируемого на миелоидных клетках (TREM-1) в качестве нового биомаркера в рецепторе эпидермального фактора роста человека -2 (HER-2) отрицательный рак молочной железы: молекулярное и клиническое исследование
27 апреля 2025 г. обновлено: Rahma Esam Salama Esawi
Роль TREM-1 как нового биомаркера при отрицательном раке молочной железы HER-2: молекулярное и клиническое исследование
Глобальная статистика рака по мировому региону за 2022 год оценивается рак молочной железы. Вторая причина новых случаев рака (11,6%).
(1) Приблизительно 80% всех раков молочной железы (BCS) в настоящее время классифицируются как рецептор 2-м фактора роста человека (HER2).
(2) Большинство случаев рака молочной железы могут быть вылечены мультимодальным лечением, хотя показатели излечения варьируются в зависимости от клинической стадии, подтипа и клинического поведения рака, которое повлияло на состав про- и противотурористых иммунных медиаторов в микроокружении опухоли.
(3, 4) Сидитуры иммунных генов в опухолях молочной железы - которые составляют гены со специализированной ролью в иммунной биологии - было показано, что существенно показали, что коррелируют с результатами выживаемости пациента.
(5-8) Химиотерапия.
(7, 9), а в последнее время ответ на иммунотерапию. (10-12) один
Такой кандидат, ген, кодирующий рецептор, экспрессируемый на миелоидных клетках (TREM) -1, который появился как надежный прогностический и прогностический маркер терапии.
TREM1 кодирует трансмембранный рецептор типа I суперсемейства IG, экспрессируемый эффекторами врожденного иммунитета, включая нейтрофилы, моноциты и макрофаги.
Известно, что рецептор TREM-1 увеличивает воспалительную передачу сигналов в ответ на инфекционные патогены, способствуя высвобождению цитокинов, которые модулируют активацию, рекрутирование и выживание миелоидных и лимфоидных клеток.
(13) В этом исследовании мы надеемся получить лучшее понимание клинической и молекулярной значимости TREM-1 в HER2 отрицательном BC, либо тройной отрицательной, либо гормональной позитивной положительной, которые представляют собой значительное подмножество, в котором отсутствует целевая терапевтическая варианты, оценивая его эффект как прогнозирующий и прогнозический маркер и, следовательно, потенциальные последствия для лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Проспективное обсервационное когортное исследование о роли TREM-1 как нового иммунного биомаркера при раке молочной железы HER-2, это молекулярное и клиническое исследование.
Наша цель состоит в том, чтобы оценить прогностическую значимость экспрессии TREM-1 на исходном уровне и после нео-адъювантного лечения, касающихся DFS & OS, а также количественно определять экспрессию TREM-1 и коррелировать его уровень с клиническим и патологическим ответом на неоадъювантное лечение.
и оценить его связь с иммунными клетками (например.
моноциты и нейтрофилы)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: rahma esawi Rahma E.Esawi, assistant lecturer
- Номер телефона: +201020597669
- Электронная почта: rahmaesam1995@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71631
- Assiut University Hospitals
-
Контакт:
- Assiut AUS
- Номер телефона: 0884750620
- Электронная почта: RahmaEsawi@aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком молочной железы HER-2 не метастазируют, чтобы получить неоадъювантную терапию
Описание
Критерии включения:
- Женщина -пациентка в возрасте <18 лет. старый
- Гистологический доказанный рак молочной железы
- HER-2 отрицательный (гормональный положительный или тройной отрицательный)
- планируется получить нео-адъювантную терапию
- Полные клинические, радиологические и терапевтические данные
Критерии исключения:
- Метастатический рак молочной железы
- HER-2 позитивно
- неполные клинические, радиологические или терапевтические данные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
: Оценить прогностическую значимость экспрессии TREM-1 на исходном уровне и после нео-адъювантного лечения, касающихся DFS & OS
Временное ограничение: Последующие пациенты более 2 лет
|
Прогностическая значимость экспрессии TREM-1 на исходном уровне и после нео-адъювантного лечения в отношении DFS & OS
|
Последующие пациенты более 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: summar mohamed summar el-morshidy, lecturer, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- novel biomarker in cancer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы Стадия I
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийКлассическая лимфома Ходжкина | Классическая лимфома Ходжкина, богатая лимфоцитами | Анн-Арбор Стадия IB Лимфома Ходжкина | Энн-Арбор, стадия II лимфомы Ходжкина | Анн-Арбор Стадия IIA Лимфома Ходжкина | Энн-Арбор, стадия IIB, лимфома Ходжкина | Анн-Арбор Стадия I Лимфома Ходжкина | Анн-Арбор Стадия... и другие заболеванияСоединенные Штаты