- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06950671
De rol van triggersreceptor tot expressie gebracht op myeloïde cellen (trem-1) als een nieuwe biomarker in menselijke epidermale groeifactor receptor -2 (HER-2) negatieve borstkanker: een moleculaire en klinische studie
27 april 2025 bijgewerkt door: Rahma Esam Salama Esawi
Rol van trem-1 als nieuwe biomarker bij HER-2 negatieve borstkanker: een moleculaire en klinische studie
Wereldwijde kankerstatistieken per wereldregio voor het jaar 2022 schatte borstkanker de 2e oorzaak van nieuwe gevallen van kanker (11,6%).
(1) Ongeveer 80% van alle borstkanker (BC's) zijn momenteel gecategoriseerd als menselijke epidermale groeifactor receptor 2 (HER2) -negatief.
(2) De meeste gevallen van borstkanker kunnen worden genezen door een multimodaliteitsbehandeling, hoewel genezingspercentages variëren per klinisch stadium, subtype en het klinische gedrag van kanker dat beïnvloedt door de samenstelling van pro- en anti-tumor immuunmediatoren binnen het tumor micro-omgeving.
(3, 4) Immuungenhandtekeningen in borsttumoren die genen omvatten met gespecialiseerde rollen in immuunbiologie - is aanzienlijk aangetoond dat ze correleren met de overlevingsresultaten van de patiënt.
(5-8) Reactievermogen van chemotherapie.
(7, 9) en meer recent, reactie op immunotherapieën. (10-12) One
Een dergelijke kandidaat, de gen die codeert voor triggerende receptor tot expressie gebracht op myeloïde cellen (Trem) -1, die naar voren kwamen als een robuuste therapie voorspellende en prognostische marker.
Trem1 codeert voor een type I trans-membraanreceptor van de Ig-superfamilie tot expressie gebracht door effectoren van aangeboren immuniteit, waaronder neutrofielen, monocyten en macrofagen.
Het is bekend dat de trem-1-receptor de inflammatoire signalering vergroot in reactie op infectieuze pathogenen door de afgifte van cytokines te bevorderen die de activering, werving en overleving van myeloïde en lymfoïde cellen moduleren.
(13) In deze studie hopen we een beter begrip te krijgen van de klinische en moleculaire relevantie van Trem-1 in HER2 Negatieve BC, hetzij drievoudige negatieve of hormonaal positief, wat een significante subset vertegenwoordigt die geen doeltherapeutische opties missen, waardoor het effect ervan wordt geëvalueerd als voorspellende en prognostische marker en dus de potentiële implicaties voor patiëntbeheer.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve observationele cohortstudie naar de rol van trem-1 als een nieuwe immuunbiomarker bij HER-2 borstkanker is het een moleculair en klinisch onderzoek.
Ons doel is om de prognostische significantie van trem-1-expressie bij aanvang en na neo-adjuvante behandeling te beoordelen met betrekking tot DFS & OS en om de Trem-1-expressie te kwantificeren en het niveau ervan te correleren met klinische en pathologische respons op neo-adjuvante behandeling.
en evalueer de associatie met immuuncellen (bijv.
monocyten en neutrofielen)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: rahma esawi Rahma E.Esawi, assistant lecturer
- Telefoonnummer: +201020597669
- E-mail: rahmaesam1995@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71631
- Assiut University Hospitals
-
Contact:
- Assiut AUS
- Telefoonnummer: 0884750620
- E-mail: RahmaEsawi@aun.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwelijke patiënten met HER-2 borstkanker niet metastatisch gepland om neoadjuvante therapie te ontvangen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënt in de leeftijd van <18 jaar. oud
- Histologisch bewezen borstkanker
- HER-2 negatief (hormonaal positief of drievoudig negatief)
- gepland om neo-adjuvante therapie te ontvangen
- Volledige klinische, radiologische en therapeutische gegevens
Uitsluitingscriteria:
- uitgezaaide borstkanker
- Her-2 positief
- Onvolledige klinische, radiologische of therapeutische gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
: Beoordeel de prognostische betekenis van trem-1-expressie bij aanvang en na neo-adjuvante behandeling met betrekking tot DFS & OS
Tijdsspanne: Follow -up patiënten gedurende 2 jaar
|
Prognostische betekenis van trem-1-expressie bij aanvang en na neo-adjuvante behandeling Groeten DFS & OS
|
Follow -up patiënten gedurende 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: summar mohamed summar el-morshidy, lecturer, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- novel biomarker in cancer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .