- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06950671
Rollen för att trigga receptor uttryckt på myeloida celler (Trem-1) som en ny biomarkör i humant epidermal tillväxtfaktorreceptor -2 (HER-2) Negativ bröstcancer: en molekylär och klinisk studie
27 april 2025 uppdaterad av: Rahma Esam Salama Esawi
Roll av Trem-1 som en ny biomarkör i HER-2 negativ bröstcancer: en molekylär och klinisk studie
Global cancerstatistik från World Region för år 2022 uppskattade bröstcancer den andra orsaken till nya cancerfall (11,6%).
(1) Cirka 80% av alla bröstcancer (BC) kategoriseras för närvarande som human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2) -negativ.
(2) De flesta fall av bröstcancer kan botas genom multimodalitetsbehandling, även om botningshastigheter varierar beroende på kliniskt stadium, subtyp och det kliniska beteendet hos cancer som påverkas av sammansättningen av pro- och antitumörimmunmediatorer i tumörens mikromiljö.
(3, 4) Immunsgensignaturer i brösttumörer - som innefattar gener med specialiserade roller i immunbiologi - har visat sig att korrelera med patientens överlevnadsresultat.
(5-8) Kemoterapiens lyhördhet.
(7, 9) och mer nyligen svar på immunoterapier. (10-12) en
En sådan kandidat, genen som kodar för triggningsreceptor uttryckt på myeloida celler (TREM) -1, som framkom som en robust terapi förutsägbar och prognostisk markör.
TREM1 kodar en trans-membranreceptor av typ I av Ig-superfamiljen uttryckt av effektorer av medfödd immunitet inklusive neutrofiler, monocyter och makrofager.
TREM-1-receptorn är känd för att öka inflammatorisk signalering som svar på infektiösa patogener genom att främja frisättning av cytokiner som modulerar aktivering, rekrytering och överlevnad av myeloida och lymfoida celler.
(13) I denna studie hoppas vi kunna få en bättre förståelse för Trem-1-klinisk och molekylär relevans i HER2-negativ BC antingen trippel negativ eller hormonell positiv som representerar en betydande delmängd som saknar målterapeutiska alternativ, utvärderar dess effekt som prediktiv och prognostisk markör och så de potentiella implikationerna för patienthantering.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Detaljerad beskrivning
En prospektiv observationskohortstudie om Trem-1-rollen som en ny immunbiomarkör i HER-2 Bröstcancer Det är en molekylär och klinisk studie.
Vårt mål är att bedöma prognostisk betydelse av trem-1-uttryck vid baslinjen och efter neo-adjuvant behandling avseende DFS & OS och att kvantifiera Trem-1-uttryck och korrelera dess nivå med kliniskt och patologiskt svar på neo-adjuvansbehandling.
och utvärdera dess associering med immunceller (t.ex.
monocyter och neutrofiler)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: rahma esawi Rahma E.Esawi, assistant lecturer
- Telefonnummer: +201020597669
- E-post: rahmaesam1995@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71631
- Assiut University Hospitals
-
Kontakt:
- Assiut AUS
- Telefonnummer: 0884750620
- E-post: RahmaEsawi@aun.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnliga patienter med HER-2 Bröstcancer är inte metastatiska planerade att få neoadjuvantterapi
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnlig patient i åldern <18 år. gammal
- Histologisk beprövad bröstcancer
- Her-2 negativ (hormonell positiv eller trippel negativ)
- planerat att få neo-adjuvantterapi
- Kompletta kliniska, radiologiska och terapeutiska data
Uteslutningskriterier:
- metastaserande bröstcancer
- Her-2 positiv
- ofullständig klinisk, radiologisk eller terapeutisk data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
: utvärdera prognostisk betydelse av trem-1-uttryck vid baslinjen och posta neo-adjuvansbehandling Hälsningar DFS & OS
Tidsram: Följ upp patienter över två år
|
Prognostisk betydelse av trem-1-uttryck vid baslinjen och efter neo-adjuvant behandling hälsar DFS & OS
|
Följ upp patienter över två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: summar mohamed summar el-morshidy, lecturer, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 september 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2025
Första postat (Faktisk)
30 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- novel biomarker in cancer
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .