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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06950671
Rôle du déclenchement des récepteurs exprimés sur les cellules myéloïdes (TREM-1) comme nouveau biomarqueur dans le récepteur du facteur de croissance épidermique humain -2 (HER-2) Cancer du sein négatif: une étude moléculaire et clinique
27 avril 2025 mis à jour par: Rahma Esam Salama Esawi
Rôle de TREM-1 comme nouveau biomarqueur dans le cancer du sein négatif HER-2: une étude moléculaire et clinique
Statistiques du cancer mondial par région mondiale pour l'année 2022 a estimé le cancer du sein la 2e cause de nouveaux cas de cancer (11,6%).
(1) Environ 80% de tous les cancers du sein (BCS) sont actuellement classés comme négatifs du facteur de croissance épidermique humain (HER2).
(2) La plupart des cas de cancer du sein peuvent être guéris par un traitement multimodalité, bien que les taux de guérison varient selon le stade clinique, le sous-type et le comportement clinique du cancer qui affecte par la composition des médiateurs immunitaires pro- et anti-tumoraux au sein du microenvironnement tumoral.
(3, 4) Les signatures de gènes immunitaires dans les tumeurs du sein - cela comprend des gènes avec des rôles spécialisés en biologie immunitaire - il a été démontré que cela est en corrélation avec les résultats de survie des patients.
(5-8) Réactivité de la chimiothérapie.
(7, 9), et plus récemment, la réponse aux immunothérapies. (10-12)
Un tel candidat, le gène codant pour un récepteur déclenchant exprimé sur les cellules myéloïdes (TREM) -1, qui est devenue un marqueur prédictif et pronostique de thérapie robuste.
TREM1 code un récepteur transmembranaire de type I de la superfamille IG exprimée par les effecteurs de l'immunité innée, y compris les neutrophiles, les monocytes et les macrophages.
Le récepteur TREM-1 est connu pour augmenter la signalisation inflammatoire en réponse aux agents pathogènes infectieux en favorisant la libération de cytokines qui modulent l'activation, le recrutement et la survie des cellules myéloïdes et lymphoïdes.
(13) Dans cette étude, nous espérons acquérir une meilleure compréhension de la pertinence clinique et moléculaire TREM-1 dans le BC négatif HER2 négatif, soit triple négatif ou positif hormonal qui représente un sous-ensemble significatif qui manquent d'options thérapeutiques cibles, évaluant son effet de marqueur prédictif et pronostique, ainsi que les implications potentielles pour la gestion des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
Une étude de cohorte d'observation prospective sur le rôle du TREM-1 en tant que nouveau biomarqueur immunitaire dans le cancer du sein HER-2 C'est une étude moléculaire et clinique.
Notre objectif est d'évaluer la signification pronostique de l'expression du TREM-1 à la ligne de base et après le traitement néo-adjuvant concerne DFS & OS et de quantifier l'expression de TREM-1 et de corréler son niveau avec la réponse clinique et pathologique au traitement néo-adjuvant.
et évaluer son association avec les cellules immunitaires (par exemple.
monocytes et neutrophiles)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: rahma esawi Rahma E.Esawi, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: +201020597669
- E-mail: rahmaesam1995@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71631
- Assiut university hospitals
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Contact:
- Assiut AUS
- Numéro de téléphone: 0884750620
- E-mail: RahmaEsawi@aun.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patientes atteintes d'un cancer du sein HER-2 non métastatique prévoyaient de recevoir un traitement néoadjuvant
La description
Critères d'inclusion:
- Patientaire âgé de moins de 18 ans. vieux
- cancer du sein histologique éprouvé
- Her-2 négatif (positif hormonal ou triple négatif)
- prévu de recevoir une thérapie néo-adjuvante
- données cliniques, radiologiques et thérapeutiques complètes
Critères d'exclusion:
- cancer du sein métastatique
- Her-2 positif
- données cliniques, radiologiques ou thérapeutiques incomplètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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: Évaluer la signification pronostique de l'expression de TREM-1 au départ et après le traitement néo-adjuvant, REGARDE DFS & OS
Délai: Suivi des patients sur 2 ans
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Signification pronostique de l'expression de Trem-1 au départ et après le traitement néo-adjuvant concerne DFS & OS
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Suivi des patients sur 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: summar mohamed summar el-morshidy, lecturer, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 septembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2025
Première publication (Réel)
30 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- novel biomarker in cancer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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