- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06950671
Ruolo del recettore scatenante espresso sulle cellule mieloidi (TREM-1) come un nuovo biomarcatore nel carcinoma mammario negativo del fattore di crescita epidermica -2 (HER-2): uno studio molecolare e clinico
27 aprile 2025 aggiornato da: Rahma Esam Salama Esawi
Ruolo del TREM-1 come nuovo biomarcatore nel carcinoma mammario negativo HER-2: uno studio molecolare e clinico
Statistiche globali sul cancro per regione mondiale per l'anno 2022 ha stimato il carcinoma mammario la seconda causa di nuovi casi di cancro (11,6%).
(1) Circa l'80% di tutti i tumori al seno (BC) è attualmente classificato come recettore 2 (HER2) del fattore di crescita epidermico umano (HER2).
(2) La maggior parte dei casi di carcinoma mammario può essere curata mediante trattamento multimodale, sebbene i tassi di guarigione variano in base allo stadio clinico, al sottotipo e al comportamento clinico del cancro che colpiti dalla composizione di mediatori immunitari pro e antitumorali all'interno del microambiente tumorale.
(3, 4) le firme del gene immunitario nei tumori al seno - che comprendono geni con ruoli specializzati nella biologia immunitaria - significativamente, sono stati dimostrati che sono correlati con gli esiti di sopravvivenza del paziente.
(5-8) reattività della chemioterapia.
(7, 9) e, più recentemente, risposta alle immunoterapie. (10-12) una
Tale candidato, il recettore che codifica genico che innescano espressi sulle cellule mieloidi (TREM) -1, che è emersa come un marcatore predittivo e prognostico di terapia solida.
TREM1 codifica un recettore trans-membrana di tipo I della superfamiglia Ig espressa da effettori di immunità innata tra cui neutrofili, monociti e macrofagi.
È noto che il recettore TREM-1 aumenta la segnalazione infiammatoria in risposta a agenti patogeni infettivi promuovendo il rilascio di citochine che modulano l'attivazione, il reclutamento e la sopravvivenza delle cellule mieloidi e linfoidi.
(13) In questo studio speriamo di acquisire una migliore comprensione della rilevanza clinica e molecolare TREM-1 nel BC negativo HER2 o positivo triplo negativo o ormonale che rappresentano sottoinsieme significativi che mancano di opzioni terapeutiche bersaglio, valutando il suo effetto come marcatore predittivo e prognostico e quindi le potenziali implicazioni per la gestione dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Uno studio di coorte osservazionale prospettico sul ruolo di TREM-1 come nuovo biomarcatore immunitario nel carcinoma mammario HER-2 È uno studio molecolare e clinico.
Il nostro obiettivo è valutare il significato prognostico dell'espressione di TREM-1 al basale e del trattamento post neo-adjuvante per quanto riguarda DFS e OS e quantificare l'espressione di TREM-1 e correlarne il livello con la risposta clinica e patologica al trattamento neo-aduttante.
e valutare la sua associazione con le cellule immunitarie (ad es.
monociti e neutrofili)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: rahma esawi Rahma E.Esawi, assistant lecturer
- Numero di telefono: +201020597669
- Email: rahmaesam1995@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71631
- Assiut University Hospitals
-
Contatto:
- Assiut AUS
- Numero di telefono: 0884750620
- Email: RahmaEsawi@aun.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti femminili con carcinoma mammario HER-2 non metastatico progettato per ricevere terapia neoadiuvante
Descrizione
Criteri di inclusione:
- paziente femmina di età <18 anni. vecchio
- Cancro mammario provato istologico
- HER-2 negativo (ormonale positivo o triplo negativo)
- pianificato di ricevere terapia neo-aduudente
- Dati clinici, radiologici e terapeutici completi
Criteri di esclusione:
- Cancro al seno metastatico
- HER-2 positivo
- dati clinici incompleti, radiologici o terapeutici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
: valutare il significato prognostico dell'espressione di trem-1 al basale e del trattamento post neo-aduuvante per quanto riguarda DFS e OS
Lasso di tempo: follow -up i pazienti per oltre 2 anni
|
Significato prognostico dell'espressione di trem-1 al basale e post neo-adjuvante Saluti DFS e OS
|
follow -up i pazienti per oltre 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: summar mohamed summar el-morshidy, lecturer, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
15 settembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- novel biomarker in cancer
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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