Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mieloid sejteken (TREM-1) expresszált receptor új biomarkerként expresszáló receptor szerepe az emberi epidermális növekedési faktor-receptor -2 (HER-2) negatív emlőrákban: Molekuláris és klinikai vizsgálat

2025. április 27. frissítette: Rahma Esam Salama Esawi

A TREM-1, mint új biomarker szerepe a HER-2 negatív emlőrákban: Molekuláris és klinikai vizsgálat

Globális rák statisztikák a világrégió szerint a 2022 -es évre becsült emlőrák Az új rákos esetek 2. oka (11,6%). (1) Az összes emlődaganat (BC) kb. 80% -át jelenleg humán epidermális növekedési faktor receptor (HER2)-negatív kategóriába sorolják. (2) A legtöbb mellrákos esetet a multimodalitáskezeléssel gyógyíthatják meg, bár a gyógyulási arányok a klinikai stádiumtól, az altípusoktól és a rák klinikai viselkedésétől függően változnak, amelyeket a tumor mikrokörnyezetében a pro- és tumorellenes immunmediátorok összetétele befolyásol. (3, 4) Az immungén aláírása az emlődaganatokban - ez magában foglalja az immunbiológiában szereplő speciális szerepű géneket - jelentősen kimutatták, hogy korrelál a betegek túlélési eredményeivel. (5-8) A kemoterápiás reakcióképesség. (7, 9), és az utóbbi időben az immunterápiákra adott válasz. (10-12) Egy Ilyen jelölt, a mieloid sejteken (TREM) -1-en expresszáló gén kódoló gén, amely robusztus terápiás prediktív és prognosztikai markerként alakult ki. A TREM1 az IG szupercsalád I. típusú transz-membrán receptorát kódolja, amelyet a veleszületett immunitás effektívje expresszál, beleértve a neutrofileket, a monocitákat és a makrofágokat. A TREM-1 receptorról ismert, hogy növeli a gyulladásos jelátvitelt a fertőző kórokozókra adott válaszként azáltal, hogy elősegíti a citokinek felszabadulását, amelyek modulálják a mieloid és limfoid sejtek aktiválását, toborzását és túlélését. (13) Ebben a tanulmányban reméljük, hogy jobban megismerjük a TREM-1 klinikai és molekuláris relevanciáját a HER2 negatív BC-ben, akár hármas negatív, akár hormonális pozitívban, amely olyan jelentős részhalmazt képvisel, amelyben nincs a célterápiás lehetőségek, és hatását prediktív és prognosztikai markerként értékelve, és így a betegkezelés potenciális következményei.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Prospektív megfigyelő kohorsz-tanulmány, amely a TREM-1, mint új immunbiomarker szerepéről a HER-2 emlőrákban, ez egy molekuláris és klinikai vizsgálat. Célunk, hogy felmérjük a TREM-1 expresszió prognosztikai jelentőségét a kiindulási és a poszt-neo-adjuváns kezelésnél, a DFS & OS-t, valamint a TREM-1 expressziójának számszerűsítését, valamint annak szintjét a neo-adjuváns kezelés klinikai és patológiás válaszával. és értékelje annak kapcsolatát az immunsejtekkel (pl. monociták és neutrofilek)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71631
        • Assiut University Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A HER-2 emlőrákban szenvedő nőbetegek nem áttétes, hogy neoadjuváns terápiát kapjanak

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 év alatti nőstény beteg. régi
  • szövettani bizonyított mellrák
  • HER-2 negatív (hormonális pozitív vagy hármas negatív)
  • neo-adjuváns terápiát tervez
  • Teljes klinikai, radiológiai és terápiás adatok

Kizárási kritériumok:

  • áttétes emlőrák
  • HER-2 pozitív
  • hiányos klinikai, radiológiai vagy terápiás adatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
: Értékelje meg a TREM-1 expresszió prognosztikai jelentőségét a kiindulási és a poszt neo-adjuváns kezelésnél, a DFS & OS ügyben
Időkeret: 2 év alatt követni a betegeket
A TREM-1 expresszió prognosztikai jelentősége a kiindulási és a poszt-neo-adjuváns kezelésnél a DFS & OS
2 év alatt követni a betegeket

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: summar mohamed summar el-morshidy, lecturer, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • novel biomarker in cancer

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel