- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06950671
A mieloid sejteken (TREM-1) expresszált receptor új biomarkerként expresszáló receptor szerepe az emberi epidermális növekedési faktor-receptor -2 (HER-2) negatív emlőrákban: Molekuláris és klinikai vizsgálat
2025. április 27. frissítette: Rahma Esam Salama Esawi
A TREM-1, mint új biomarker szerepe a HER-2 negatív emlőrákban: Molekuláris és klinikai vizsgálat
Globális rák statisztikák a világrégió szerint a 2022 -es évre becsült emlőrák Az új rákos esetek 2. oka (11,6%).
(1) Az összes emlődaganat (BC) kb. 80% -át jelenleg humán epidermális növekedési faktor receptor (HER2)-negatív kategóriába sorolják.
(2) A legtöbb mellrákos esetet a multimodalitáskezeléssel gyógyíthatják meg, bár a gyógyulási arányok a klinikai stádiumtól, az altípusoktól és a rák klinikai viselkedésétől függően változnak, amelyeket a tumor mikrokörnyezetében a pro- és tumorellenes immunmediátorok összetétele befolyásol.
(3, 4) Az immungén aláírása az emlődaganatokban - ez magában foglalja az immunbiológiában szereplő speciális szerepű géneket - jelentősen kimutatták, hogy korrelál a betegek túlélési eredményeivel.
(5-8) A kemoterápiás reakcióképesség.
(7, 9), és az utóbbi időben az immunterápiákra adott válasz. (10-12) Egy
Ilyen jelölt, a mieloid sejteken (TREM) -1-en expresszáló gén kódoló gén, amely robusztus terápiás prediktív és prognosztikai markerként alakult ki.
A TREM1 az IG szupercsalád I. típusú transz-membrán receptorát kódolja, amelyet a veleszületett immunitás effektívje expresszál, beleértve a neutrofileket, a monocitákat és a makrofágokat.
A TREM-1 receptorról ismert, hogy növeli a gyulladásos jelátvitelt a fertőző kórokozókra adott válaszként azáltal, hogy elősegíti a citokinek felszabadulását, amelyek modulálják a mieloid és limfoid sejtek aktiválását, toborzását és túlélését.
(13) Ebben a tanulmányban reméljük, hogy jobban megismerjük a TREM-1 klinikai és molekuláris relevanciáját a HER2 negatív BC-ben, akár hármas negatív, akár hormonális pozitívban, amely olyan jelentős részhalmazt képvisel, amelyben nincs a célterápiás lehetőségek, és hatását prediktív és prognosztikai markerként értékelve, és így a betegkezelés potenciális következményei.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
Prospektív megfigyelő kohorsz-tanulmány, amely a TREM-1, mint új immunbiomarker szerepéről a HER-2 emlőrákban, ez egy molekuláris és klinikai vizsgálat.
Célunk, hogy felmérjük a TREM-1 expresszió prognosztikai jelentőségét a kiindulási és a poszt-neo-adjuváns kezelésnél, a DFS & OS-t, valamint a TREM-1 expressziójának számszerűsítését, valamint annak szintjét a neo-adjuváns kezelés klinikai és patológiás válaszával.
és értékelje annak kapcsolatát az immunsejtekkel (pl.
monociták és neutrofilek)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: rahma esawi Rahma E.Esawi, assistant lecturer
- Telefonszám: +201020597669
- E-mail: rahmaesam1995@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71631
- Assiut University Hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Assiut AUS
- Telefonszám: 0884750620
- E-mail: RahmaEsawi@aun.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A HER-2 emlőrákban szenvedő nőbetegek nem áttétes, hogy neoadjuváns terápiát kapjanak
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 év alatti nőstény beteg. régi
- szövettani bizonyított mellrák
- HER-2 negatív (hormonális pozitív vagy hármas negatív)
- neo-adjuváns terápiát tervez
- Teljes klinikai, radiológiai és terápiás adatok
Kizárási kritériumok:
- áttétes emlőrák
- HER-2 pozitív
- hiányos klinikai, radiológiai vagy terápiás adatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
: Értékelje meg a TREM-1 expresszió prognosztikai jelentőségét a kiindulási és a poszt neo-adjuváns kezelésnél, a DFS & OS ügyben
Időkeret: 2 év alatt követni a betegeket
|
A TREM-1 expresszió prognosztikai jelentősége a kiindulási és a poszt-neo-adjuváns kezelésnél a DFS & OS
|
2 év alatt követni a betegeket
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: summar mohamed summar el-morshidy, lecturer, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- novel biomarker in cancer
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .