- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06950671
Rollen til å utløse reseptor uttrykt på myeloide celler (TREM-1) som en ny biomarkør i human epidermal vekstfaktorreseptor -2 (HER-2) negativ brystkreft: en molekylær og klinisk studie
27. april 2025 oppdatert av: Rahma Esam Salama Esawi
Roll av TREM-1 som en ny biomarkør i HER-2 negativ brystkreft: en molekylær og klinisk studie
Global kreftstatistikk fra World Region for år 2022 estimerte brystkreft den andre årsaken til nye krefttilfeller (11,6%).
(1) Omtrent 80% av alle brystkreft (BC) er for tiden kategorisert som humant epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2) -negativ.
(2) De fleste tilfeller av brystkreft kan kureres ved multimodalitetsbehandling, selv om kurhastigheter varierer etter klinisk stadium, undertype og den kliniske atferden til kreft som påvirkes av sammensetningen av pro- og antitumorimmunformidlere i tumormikromiljøet.
(3, 4) Immungen -signaturer i brystsvulster - som omfatter gener med spesialiserte roller i immunbiologi - betydelig, har vist seg å korrelere med pasientoverlevelsesresultater.
(5-8) Kjemoterapi-respons.
(7, 9), og mer nylig respons på immunoterapier. (10-12) en
Slik kandidat, genet som koder for utløsende reseptor uttrykt på myeloide celler (TREM) -1, som fremsto som en robust terapi prediktiv og prognostisk markør.
TREM1 koder for en type I trans-membranreseptor av IG-superfamilien uttrykt ved effektorer av medfødt immunitet inkludert nøytrofiler, monocytter og makrofager.
TREM-1-reseptoren er kjent for å forsterke inflammatorisk signalering som respons på smittsomme patogener ved å fremme frigjøring av cytokiner som modulerer aktivering, rekruttering og overlevelse av myeloide og lymfoide celler.
(13) I denne studien håper vi å få en bedre forståelse av TREM-1 klinisk og molekylær relevans i HER2-negativ BC enten trippel negativ eller hormonell positiv som representerer betydelig undergruppe som mangler målterapeutiske alternativer, og evaluerer effekten som prediktiv og prognostisk markør og så de potensielle implikasjonene for pasientstyring.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
En prospektiv observasjonskohortstudie om rollen som TREM-1 som en ny immunbiomarkør i HER-2 brystkreft, det er en molekylær og klinisk studie.
Målet vårt er å vurdere prognostisk betydning av TREM-1-uttrykk ved baseline og etter neo-adjuvansbehandling med hensyn til DFS & OS og å kvantifisere TREM-1-uttrykk og korrelere dets nivå med klinisk og patologisk respons på neo-adjuvansbehandling.
og evaluere dens tilknytning til immunceller (f.eks.
monocytter og nøytrofiler)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: rahma esawi Rahma E.Esawi, assistant lecturer
- Telefonnummer: +201020597669
- E-post: rahmaesam1995@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71631
- Assiut University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Assiut AUS
- Telefonnummer: 0884750620
- E-post: RahmaEsawi@aun.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnelige pasienter med HER-2 brystkreft som ikke er metastatisk planlagt å få neoadjuvant terapi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelig pasient i alderen <18 år. gammel
- Histologisk bevist brystkreft
- Her-2 negativt (hormonelt positivt eller trippel negativt)
- planlagt å motta neo-adjuvant terapi
- Komplett kliniske, radiologiske og terapeutiske data
Eksklusjonskriterier:
- Metastatisk brystkreft
- Her-2 positivt
- Ufullstendige kliniske, radiologiske eller terapeutiske data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
: Vurder prognostisk betydning av TREM-1-uttrykk ved baseline og post neo-adjuvant behandling Hilsen DFS & OS
Tidsramme: Følg opp pasienter over 2 år
|
Prognostisk betydning av TREM-1-uttrykk ved baseline og post neo-adjuvant behandling Hilsen DFS & OS
|
Følg opp pasienter over 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: summar mohamed summar el-morshidy, lecturer, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. september 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- novel biomarker in cancer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft stadium I
-
Universitat Jaume IRekrutteringSkoliose idiopatisk | Skoliose; Ungdomstiden | StagSpania
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
University of AlbertaAvsluttetSmerte i korsryggen | Magnetisk resonansavbildning | Benmargsødem | Stag | Modiske endringerCanada
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...FullførtUngdoms idiopatisk skoliose | Stag | Spinal Manipulativ terapiKina
-
University of AlbertaCurtin University; American Orthotic and Prosthetic AssociationRekrutteringSmerte | Nødsituasjoner | Smerte i korsryggen | Stag | Helsevesenets ressurserAustralia
-
Acibadem UniversityFullførtStag | Samsvar | Pectus CarinatumTyrkia
-
Acibadem UniversityFullførtLivskvalitet | Kroppsbilde | Stag | Pectus CarinatumTyrkia
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...RekrutteringLedelse | Denis brawn stag | Modifisering | Idiopatisk klubbfot | Ponseti CastingEgypt