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肝硬変肝臓移植患者のグルコース耐性の変化

2026年5月1日更新者：University of Chicago

この観察研究の目標は、肝臓移植評価を受けている糖尿病なしに肝硬変の成人のトランスプラント後の危険因子を確立することです。

対処されている問題は、実験室の作業、人体測定テスト、機能テスト、イメージング、手首のアクチグラフィ、連続グルコースモニタリング、または経口グルコース耐性テストなどの高度な測定値が肝臓移植後の糖尿病の発生を予測できますか？

参加者は、継続的なグルコースモニターと手首のアクチグラフの着用に定期的に参加し、肝臓移植の前後で経口グルコース耐性試験を取得するよう求められます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

参加者は肝臓移植クリニックに登録され、連続グルコースモニター、手首のアクション、家庭用睡眠時無呼吸テスト装置、および人口統計、睡眠の質、および身体活動情報を収集するためのアンケートパケットが与えられます。それらは、外来患者の2時間の経口グルコース耐性テストに予定されており、頻繁にサンプリングプロトコルを使用してインスリン分泌の数学的モデリングを可能にします。それらは、生体電気インピーダンス分析デバイスを使用して体組成測定を受けます。被験者は、肝臓移植まで3か月ごとに3か月ごとに、3か月または移植後のステロイドが最低レベルに引き離されてからプロトコルを再起動します。移植後1年後、連続グルコースモニタリングや経口グルコース耐性試験に参加しなくなりますが、移植後最大5年までの結果を評価するために、彼らのケアは電子的に追跡されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Alan L Hutchison, MD PhD
電話番号：773-702-1000
メール：Alan.Hutchison@uchicagomedicine.org

研究連絡先のバックアップ

名前：Mary E Rinella, MD
電話番号：773-702-1000
メール：mrinella@bsd.uchicago.edu

研究場所

アメリカ
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60637
    - 募集
    - University Of Chicago Medical Center
    - コンタクト：
      
      Alan L Hutchison, MD, PhD
      
      電話番号：773-702-1000
      
      メール：Alan.Hutchison@uchicagomedicine.org
    - 副調査官：
      
      Celeste C Thomas, MD
    - コンタクト：
      
      Mary E Rinella, MD
      
      メール：mrinella@bsd.uchicago.edu
    - 副調査官：
      
      Mary E Rinella, MD
    - 主任研究者：
      
      Alan L Hutchison, MD PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肝臓移植の評価を受けている肝硬変の人

説明

包含基準：

肝硬変の診断を受けて肝臓移植クリニックに提示する患者。
年齢> 18歳。
書面による同意書を理解して署名する能力、または同意のためにアプローチできる法的に認可された代表者またはプロキシを持っている能力

除外基準：

同意のない患者
埋め込み型除細動器装置または自動埋め込み型除細動器装置の患者は、測定の生体電気インピーダンス分析部分から除外されます。
オフにできない無呼吸不可の電気医療機器またはデバイスを持つ患者は、生体電気インピーダンス分析測定から除外されます
妊娠患者
投獄された患者
5年前に診断された2型糖尿病の既往歴のある患者は、研究の口腔耐糖試験部分から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
移植後早期の高血糖時間枠：移植の45日後	200 mg/dLを超える血糖またはインスリン療法が必要です	移植の45日後
移植後糖尿病時間枠：肝臓移植の45日から365日後	ヘモグロビンA1C>肝臓移植後の経口グルコース耐性試験≥200mg/dLからの2時間のグルコース	肝臓移植の45日から365日後

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
肝硬変の診断されていない糖尿病時間枠：移植前	6.5％未満のヘモグロビンA1cを伴う肝硬変のある個人の経口グルコース耐性試験≥200mg/dLの2時間のグルコース	移植前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Chicago

捜査官

主任研究者：Alan L Hutchison, MD PhD、University of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月12日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2031年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物