Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i glukosetolerance hos patienter med cirrhose Peri-Liver-transplantation

1. maj 2026 opdateret af: University of Chicago

Målet med denne observationsundersøgelse er at etablere risikofaktorer for post-transplantation hos voksne individer med cirrhose uden diabetes, der gennemgår levertransplantationsevaluering.

Spørgsmålet, der er adresseret, er: Kan laboratoriearbejde, antropometriske tests, funktionelle tests, billeddannelse og avancerede målinger såsom håndrets aktigrafi, kontinuerlig glukoseovervågning eller oral glukosetolerance -test forudsiger udviklingen af ​​diabetes efter levertransplantation?

Deltagerne vil blive bedt om med jævne mellemrum at deltage i at bære en kontinuerlig glukosemonitor og håndled aktigraf og opnå en oral glukosetolerance -test både før og efter levertransplantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilmeldt fra levertransplantationsklinikken og får en kontinuerlig glukosemonitor, en håndretter fra håndled, en hjemmepnø -testenhed og en spørgeskema -pakke til indsamling af demografi, søvnkvalitet og information om fysisk aktivitet. De vil blive planlagt til en poliklinisk to-timers oral glukosetolerance-test, som vil bruge en hyppigt prøveudtagningsprotokol til at muliggøre matematisk modellering af insulinsekretion. De vil gennemgå målinger af kropssammensætning ved hjælp af en bio-elektrisk impedansanalyseenhed. Personer vil gennemgå disse tests, eksklusive hjemme-søvnapnø-testen, hver tredje måned, indtil og gennem levertransplantation, hvorefter de genstarter protokollen efter tre måneder, eller en måned efter steroider efter transplantation er fravænnet til deres laveste niveau. Efter at de er et år efter transplantation, vil de ikke længere deltage i kontinuerlig glukoseovervågning eller oral glukosetolerance-test, men deres pleje følges elektronisk for at vurdere resultaterne op til fem år efter transplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Medical Center
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Celeste C Thomas, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mary E Rinella, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alan L Hutchison, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med cirrose, der gennemgår evaluering for levertransplantation

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der præsenterer for levertransplantationsklinik med en diagnose af cirrhose.
  • Alder> 18 år.
  • Evne til at forstå og underskrive formular til skriftlig samtykke eller have en lovligt autoriseret repræsentant eller fuldmagt, der kan kontaktes for samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden samtykke
  • Patienter med implanterbare cardioverter defibrillator-enheder eller automatiserede implanterbare cardioverter defibrillator-enheder vil blive udelukket fra den bio-elektriske impedansanalyse-del af målingerne.
  • Patienter med ufravigelige elektriske medicinske udstyr eller enheder, der ikke kan slukke for, vil blive udelukket fra den bio-elektriske impedansanalysemålinger
  • Gravide patienter
  • Fængslede patienter
  • Patienter med en historie med type 2 -diabetes mellitus diagnosticeret> 5 år siden vil blive udelukket fra den orale glukosetolerance -testdel af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig hyperglykæmi efter transplantation
Tidsramme: 45 dage efter transplantation
Blodsukker over 200 mg/dL eller kræver insulinbehandling
45 dage efter transplantation
Diabetes efter transplantation
Tidsramme: 45 dage til 365 dage efter levertransplantation
Hemoglobin A1C> 6,5% eller to timers glukose fra en oral glukosetolerance test ≥ 200 mg/dL efter levertransplantation
45 dage til 365 dage efter levertransplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udiagnostiseret diabetes i cirrhose
Tidsramme: Før transplantation
To timers glukose i en oral glukosetolerance-test ≥ 200 mg/dL hos et individ med cirrhose med en hæmoglobin A1c mindre end 6,5%
Før transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan L Hutchison, MD PhD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB23-0691

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose, lever

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner