Veränderungen der Glukosetoleranz bei Patienten mit Zirrhose-Peri-Leber-Transplantation
1. Mai 2026 aktualisiert von: University of Chicago
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Risikofaktoren für die Nachverpflanzung bei erwachsenen Personen mit Zirrhose zu etablieren, ohne dass Diabetes eine Lebertransplantationsbewertung unterzogen.
Die Frage wird beantwortet: Können Laborarbeiten, anthropometrische Tests, Funktionstests, Bildgebung und fortgeschrittene Messungen wie Handgelenkaktigraphie, kontinuierliche Glukoseüberwachung oder orale Glukosetoleranztests die Entwicklung von Diabetes nach Lebertransplantation vorhersagen?
Die Teilnehmer werden gebeten, regelmäßig am Tragen eines kontinuierlichen Glukosemonitors und eines Actigraphs des Handgelenks teilzunehmen und vor und nach der Lebertransplantation einen oralen Glukose -Toleranztest zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden von der Lebertransplantationsklinik aufgenommen und erhalten einen kontinuierlichen Glukosemonitor, ein Handgelenk -Actigraph, ein Home -Sleep -Apnoe -Testgerät und ein Fragebogenpaket zum Sammeln von Demografien, Schlafqualität und Informationen zur körperlichen Aktivität.
Sie werden für einen ambulanten zweistündigen oralen Glukosetoleranztest geplant, bei dem ein häufiges Probenahmeprotokoll verwendet wird, um die mathematische Modellierung der Insulinsekretion zu ermöglichen.
Sie werden mithilfe eines biologischelektrischen Impedanzanalysegeräts Messungen der Körperzusammensetzung unterzogen.
Die Probanden werden diese Tests ohne den Home Sleepapnoe-Test alle drei Monate bis zur Lebertransplantation durchlaufen. Danach werden das Protokoll nach drei Monaten oder einen Monat nach der Nachtransplantation neu starten.
Nachdem sie ein Jahr nach der Transplantation sind, werden sie nicht mehr an kontinuierlichen Glukoseüberwachung oder oralen Glukose-Toleranztests teilnehmen, aber ihre Versorgung wird elektronisch befolgt, um die Ergebnisse bis zu fünf Jahre nach der Transplantation zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alan L Hutchison, MD PhD
- Telefonnummer: 773-702-1000
- E-Mail: Alan.Hutchison@uchicagomedicine.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mary E Rinella, MD
- Telefonnummer: 773-702-1000
- E-Mail: mrinella@bsd.uchicago.edu
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- University of Chicago Medical Center
-
Kontakt:
- Alan L Hutchison, MD, PhD
- Telefonnummer: 773-702-1000
- E-Mail: Alan.Hutchison@uchicagomedicine.org
-
Unterermittler:
- Celeste C Thomas, MD
-
Kontakt:
- Mary E Rinella, MD
- E-Mail: mrinella@bsd.uchicago.edu
-
Unterermittler:
- Mary E Rinella, MD
-
Hauptermittler:
- Alan L Hutchison, MD PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit Zirrhose, die für die Lebertransplantation bewertet werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich in der Lebertransplantationsklinik mit einer Zirrhosediagnose präsentieren.
- Alter> 18 Jahre.
- Fähigkeit, das schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben oder einen rechtlich autorisierten Vertreter oder Stellvertreter zu haben, der zur Einwilligung angesprochen werden kann
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Zustimmung
- Patienten mit implantierbarem Kardioverter-Defibrillator-Geräten oder automatisierten implantierbaren Kardioverter-Defibrillator-Geräten werden vom Teil der Messungen aus dem biologischen Impedanzanalyse ausgeschlossen.
- Patienten mit unempfindlichen elektrischen medizinischen Geräten oder Geräten, die nicht ausgeschaltet werden können
- Schwangere Patienten
- Inhaftierte Patienten
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Typ -2 -Diabetes mellitus, die vor 5 Jahren diagnostiziert wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Frühe Hyperglykämie nach der Transplantation
Zeitfenster: 45 Tage nach der Transplantation
|
Blutzucker über 200 mg/dl oder eine Insulintherapie erfordern
|
45 Tage nach der Transplantation
|
|
Diabetes nach der Transplantation
Zeitfenster: 45 Tage bis 365 Tage nach der Lebertransplantation
|
Hämoglobin A1C> 6,5% oder zweistündige Glucose aus einem oralen Glukosetoleranztest ≥ 200 mg/dl nach Lebertransplantation
|
45 Tage bis 365 Tage nach der Lebertransplantation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nicht diagnostizierter Diabetes bei Zirrhose
Zeitfenster: Vor der Transplantation
|
Zwei-Stunden-Glukose in einem oralen Glukose-Toleranztest ≥ 200 mg/dl in einer Person mit Zirrhose mit einem Hämoglobin A1C von weniger als 6,5%
|
Vor der Transplantation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alan L Hutchison, MD PhD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2031
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB23-0691
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .