Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения в толерантности к глюкозе у пациентов с трансплантацией пери-ливера цирроза

1 мая 2026 г. обновлено: University of Chicago

Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы установить факторы риска для посттрансплантации у взрослых людей с циррозом без диабета, подвергающегося оценке пересадки печени.

Решается вопрос: может ли лабораторная работа, антропометрические тесты, функциональные тесты, визуализация и передовые измерения, такие как актиграфия запястья, непрерывный мониторинг глюкозы или пероральное тестирование толерантности к глюкозе, предсказывающее развитие диабета после трансплантации печени?

Участникам будет предложено периодически участвовать в ношении непрерывного монитора глюкозы и актиграфа запястья и получить тест на толерантность к глюкозе полости рта как до, так и после пересадки печени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Участники будут зачислены из клиники по пересадке печени и получат непрерывный монитор глюкозы, актиграмм запястья, устройство для тестирования апноэ на дому и пакет анкеты для сбора демографии, качества сна и информации о физической активности. Они будут запланированы для амбулаторного двухчасового теста на глюкозу полости рта, который будет использовать часто протокол отбора проб, чтобы обеспечить математическое моделирование секреции инсулина. Они будут проходить измерения состава тела, используя устройство анализа биоэлектрического импеданса. Субъекты будут проходить эти тесты, исключая тест на апноэ на домашнем сна, каждые три месяца до и через трансплантацию печени, после чего они будут перезагрузить протокол через три месяца или через месяц после того, как стероиды после трансплантации отлучаются до самого низкого уровня. После того, как они пройдут через год после трансплантации, они больше не будут участвовать в непрерывном мониторинге глюкозы или пероральном тестировании толерантности к глюкозе, но их забота будет соблюдать в электронном виде для оценки результатов до пяти лет после трансплантации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Alan L Hutchison, MD PhD
Номер телефона: 773-702-1000
Электронная почта: Alan.Hutchison@uchicagomedicine.org

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Mary E Rinella, MD
Номер телефона: 773-702-1000
Электронная почта: mrinella@bsd.uchicago.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
    - Рекрутинг
    - University of Chicago Medical Center
    - Контакт:
      
      Alan L Hutchison, MD, PhD
      
      Номер телефона: 773-702-1000
      
      Электронная почта: Alan.Hutchison@uchicagomedicine.org
    - Младший исследователь:
      
      Celeste C Thomas, MD
    - Контакт:
      
      Mary E Rinella, MD
      
      Электронная почта: mrinella@bsd.uchicago.edu
    - Младший исследователь:
      
      Mary E Rinella, MD
    - Главный следователь:
      
      Alan L Hutchison, MD PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с циррозом, проходящим оценку по пересадке печени

Описание

Критерии включения:

Пациенты, поступающие в клинику по пересадке печени с диагнозом цирроза.
Возраст> 18 лет.
Способность понимать и подписывать письменное согласие или иметь юридически авторизованный представитель или прокси, к которому можно обратиться к согласию

Критерии исключения:

Пациенты без согласия
Пациенты с имплантируемыми устройствами дефибриллятора кардиовертера или автоматизированными имплантируемыми устройствами дефибриллятора кардиовертера будут исключены из части анализа биоэлектрического импеданса.
Пациенты с невозможными электрическими медицинскими устройствами или устройствами, которые не могут отключаться, будут исключены из измерений анализа биоэлектрического импеданса
Беременные пациенты
Заключенные пациенты
Пациенты с сахарным диагнозом диабета 2 в анамнезе> 5 лет назад будут исключены из пероральной тестовой доли на глюкозу в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Ранняя пост-трансплантационная гипергликемия Временное ограничение: Через 45 дней после пересадки	Сахар в крови выше 200 мг/дл или требует терапии инсулином	Через 45 дней после пересадки
Пост-трансплантационный диабет Временное ограничение: 45 дней до 365 дней после пересадки печени	Гемоглобин A1C> 6,5% или двухчасовой глюкозы из перорального теста на толерантность к глюкозе ≥ 200 мг/дл после трансплантации печени	45 дней до 365 дней после пересадки печени

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Недиагностированный диабет при циррозе Временное ограничение: Перед пересадкой	Двухчасовая глюкоза в пероральном тесте на толерантность к глюкозе ≥ 200 мг/дл у человека с циррозом с гемоглобином A1C Менее 6,5%	Перед пересадкой

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Следователи

Главный следователь: Alan L Hutchison, MD PhD, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества