간경변 환자의 포도당 내성의 변화
2026년 5월 1일 업데이트: University of Chicago
이 관찰 연구의 목표는 간경이 이식 평가를받는 당뇨병이없는 간경변이있는 성인 개인의 이식 후 위험 요소를 확립하는 것입니다.
해결 된 질문은 실험실 작업, 인체 측정 테스트, 기능 테스트, 이미징 및 손목 액티그라피, 지속적인 포도당 모니터링 또는 경구 포도당 내성 검사와 같은 고급 측정이 간 이식 후 당뇨병의 발병을 예측할 수 있습니까?
참가자들은 연속 포도당 모니터와 손목 액션을 착용하는 데 정기적으로 참여하고 간 이식 전후에 구강 포도당 내성 검사를 받도록 요청받습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 간 이식 클리닉에서 등록되며 연속 포도당 모니터, 손목 액티그라크, 가정 수면 무호흡 테스트 장치 및 인구 통계, 수면 품질 및 신체 활동 정보를 수집하는 설문지 패킷이 제공됩니다.
그것들은 외래 환자 2 시간 경구 포도당 내성 테스트로 예정되어 있으며, 자주 샘플링 프로토콜을 사용하여 인슐린 분비의 수학적 모델링을 허용합니다.
생물 전기 임피던스 분석 장치를 사용하여 체성분 측정을 겪게됩니다.
피험자들은 간 이식을 통해 3 개월마다 3 개월마다 홈 수면 무호흡증 검사를 제외 하고이 테스트를 거치게됩니다. 그 후 3 개월에 프로토콜을 다시 시작한 후, 이식 후 스테로이드가 가장 낮은 수준으로 젖 힙니다.
이식 후 1 년이 지난 후에는 더 이상 연속 포도당 모니터링 또는 경구 포도당 내성 테스트에 참여하지 않지만, 이들은 이식 후 최대 5 년 동안의 결과를 평가하기 위해 전자적으로 치료를받을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alan L Hutchison, MD PhD
- 전화번호: 773-702-1000
- 이메일: Alan.Hutchison@uchicagomedicine.org
연구 연락처 백업
- 이름: Mary E Rinella, MD
- 전화번호: 773-702-1000
- 이메일: mrinella@bsd.uchicago.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University of Chicago Medical Center
-
연락하다:
- Alan L Hutchison, MD, PhD
- 전화번호: 773-702-1000
- 이메일: Alan.Hutchison@uchicagomedicine.org
-
부수사관:
- Celeste C Thomas, MD
-
연락하다:
- Mary E Rinella, MD
- 이메일: mrinella@bsd.uchicago.edu
-
부수사관:
- Mary E Rinella, MD
-
수석 연구원:
- Alan L Hutchison, MD PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간경변이있는 개인 간 이식에 대한 평가 중입니다
설명
포함 기준 :
- 간경변 진단을받은 간 이식 클리닉에 제시하는 환자.
- 나이> 18 세.
- 서면 동의서 양식을 이해하고 서명하는 능력, 동의를 위해 접근 할 수있는 법적으로 승인 된 대표 또는 대리인
제외 기준 :
- 동의가없는 환자
- 이식 가능한 심장 강사 제세 동기 장치 또는 자동화 된 이식 가능한 심장 제출기 제세동 자 장치를 가진 환자는 측정의 생물 전기 임피던스 분석 부분에서 제외됩니다.
- 꺼낼 수없는 전기 의료 기기 또는 꺼질 수없는 장치가있는 환자는 생물 전기 임피던스 분석 측정에서 제외됩니다.
- 임산부
- 수감 환자
- 제 2 형 당뇨병 병력이있는 환자는 5 년 전 진단 된 Mellitus Mellitus가 연구의 구강 포도당 내성 검사 부분에서 제외 될 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 후 초기 고혈당증
기간: 이식 후 45 일
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200 mg/dl 이상의 혈당 또는 인슐린 요법이 필요합니다
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이식 후 45 일
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이식 후 당뇨병
기간: 간 이식 후 45 일 ~ 365 일
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경구 포도당 내성 검사로부터의 헤모글로빈 A1c> 6.5% 또는 2 시간 포도당 ≥ 200 mg/dl 간 이식 후
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간 이식 후 45 일 ~ 365 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간경변에서 진단되지 않은 당뇨병
기간: 이식 전에
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구강 포도당 내성 검사에서 2 시간 포도당 ≥ 200 mg/dl hemoglobin A1C가 6.5% 미만인 간경변을 가진 개인의 경우
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이식 전에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alan L Hutchison, MD PhD, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB23-0691
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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간경화, 간에 대한 임상 시험
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