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Changements dans la tolérance au glucose chez les patients atteints de transplantation de cirrhose

1 mai 2026 mis à jour par: University of Chicago

Le but de cette étude observationnelle est d'établir des facteurs de risque de post-transplantation chez les personnes adultes atteintes de cirrhose sans diabète subissant une évaluation de la transplantation hépatique.

La question qui est abordée est la suivante: les travaux de laboratoire, les tests anthropométriques, les tests fonctionnels, l'imagerie et les mesures avancées telles que l'actigraphie du poignet, la surveillance continue du glucose ou les tests de tolérance au glucose orale prédisent le développement du diabète après la transplantation hépatique?

Les participants seront invités à participer périodiquement à porter un moniteur de glucose continu et un activisme du poignet et d'obtenir un test de tolérance au glucose oral avant et après la transplantation hépatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les participants seront inscrits à la clinique de transplantation hépatique et recevront un moniteur de glucose continu, un activage du poignet, un dispositif d'essai d'apnée du sommeil à domicile et un paquet de questionnaire pour collecter la démographie, la qualité du sommeil et les informations sur l'activité physique. Ils seront programmés pour un test de tolérance oral glucose ambulatoire de deux heures, qui utilisera un protocole d'échantillonnage fréquemment pour permettre la modélisation mathématique de la sécrétion d'insuline. Ils subiront des mesures de composition corporelle en utilisant un dispositif d'analyse d'impédance bio-électrique. Les sujets subiront ces tests, à l'exclusion du test d'apnée du sommeil à domicile, tous les trois mois jusqu'à et par la transplantation hépatique, après quoi ils redémaceront le protocole à trois mois, ou un mois après que les stéroïdes post-transplantation soient sevrés à leur niveau le plus bas. Après un an après la transplantation, ils ne participeront plus à une surveillance continue du glucose ou à des tests de tolérance au glucose orale, mais leurs soins seront suivis par voie électronique pour évaluer les résultats jusqu'à cinq ans après la transplantation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Alan L Hutchison, MD PhD
Numéro de téléphone: 773-702-1000
E-mail: Alan.Hutchison@uchicagomedicine.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Mary E Rinella, MD
Numéro de téléphone: 773-702-1000
E-mail: mrinella@bsd.uchicago.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
    - Recrutement
    - University Of Chicago Medical Center
    - Contact:
      
      Alan L Hutchison, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: 773-702-1000
      
      E-mail: Alan.Hutchison@uchicagomedicine.org
    - Sous-enquêteur:
      
      Celeste C Thomas, MD
    - Contact:
      
      Mary E Rinella, MD
      
      E-mail: mrinella@bsd.uchicago.edu
    - Sous-enquêteur:
      
      Mary E Rinella, MD
    - Chercheur principal:
      
      Alan L Hutchison, MD PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes atteintes de cirrhose subissant une évaluation de la transplantation hépatique

La description

Critères d'inclusion:

Les patients se présentant à la clinique de transplantation hépatique avec un diagnostic de cirrhose.
Âge> 18 ans.
Capacité à comprendre et à signer un formulaire de consentement écrit, ou à avoir un représentant ou un proxy légalement autorisé qui peut être approché pour consentement

Critères d'exclusion:

Patients sans consentement
Les patients avec des dispositifs de défibrillateurs cardiovertiers implantables ou des dispositifs de défibrillateur cardioverter implantable automatisé seront exclus de la partie d'analyse d'impédance bio-électrique des mesures.
Les patients présentant des dispositifs ou des dispositifs médicaux électriques irréguliers qui ne peuvent pas s'éteindre seront exclus des mesures d'analyse de l'impédance bio-électrique
Patientes enceintes
Patients incarcérés
Les patients ayant des antécédents de diabète sucré de type 2 diagnostiqué il y a> 5 ans seront exclus de la partie de test de tolérance au glucose oral de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Hyperglycémie post-transplantation précoce Délai: 45 jours après la transplantation	Glycémie supérieure à 200 mg / dl ou nécessitant une thérapie à l'insuline	45 jours après la transplantation
Diabète post-transplantation Délai: 45 jours à 365 jours après la transplantation hépatique	Hémoglobine A1c> 6,5% ou deux heures de glucose d'un test de tolérance au glucose oral ≥ 200 mg / dL après transplantation hépatique	45 jours à 365 jours après la transplantation hépatique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Diabète non diagnostiqué dans la cirrhose Délai: Avant la transplantation	Le glucose de deux heures dans un test de tolérance au glucose oral ≥ 200 mg / dL chez un individu atteint de cirrhose avec une hémoglobine A1C inférieure à 6,5%	Avant la transplantation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Les enquêteurs

Chercheur principal: Alan L Hutchison, MD PhD, University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité