Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in glucosetolerantie bij patiënten met cirrose peri-Liver transplantatie

1 mei 2026 bijgewerkt door: University of Chicago

Het doel van dit observationele onderzoek is om risicofactoren voor post-transplantatie vast te stellen bij volwassen personen met cirrose zonder diabetes die levertransplantatie-evaluatie ondergaat.

De vraag die wordt aangepakt is: kunnen laboratoriumwerk, antropometrische tests, functionele tests, beeldvorming en geavanceerde metingen zoals pols -actigrafie, continue glucosemonitoring of orale glucosetolerantietesten voorspellen de ontwikkeling van diabetes na levertransplantatie?

Deelnemers worden gevraagd om periodiek deel te nemen aan het dragen van een continue glucosemonitor en polsactigraaf en een orale glucosetolerantietest te verkrijgen, zowel voor als na levertransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden ingeschreven bij de levertransplantatiekliniek en krijgen een continue glucosemonitor, een polsactigraaf, een huis met slaapapneu en een vragenlijstpakket om demografie, slaapkwaliteit en informatie over lichamelijke activiteit te verzamelen. Ze zullen worden gepland voor een poliklinische twee uur durende orale glucosetolerantietest, die een vaak bemonsteringsprotocol zal gebruiken om wiskundige modellering van insulinesecretie mogelijk te maken. Ze zullen metingen van lichaamssamenstelling ondergaan met behulp van een bio-elektrisch impedantie-analyse-apparaat. Proefpersonen zullen deze tests ondergaan, met uitzondering van de thuisslaapapneu-test, om de drie maanden tot en door levertransplantatie, waarna ze het protocol na drie maanden opnieuw zullen starten, of een maand na post-transplantatie-steroïden zijn op hun laagste niveau gespeend. Nadat ze een jaar na transplantatie zijn, zullen ze niet langer deelnemen aan continue glucosemonitoring of orale glucosetolerantietests, maar hun zorg zal elektronisch worden gevolgd om de resultaten tot vijf jaar na transplantatie te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Alan L Hutchison, MD PhD
Telefoonnummer: 773-702-1000
E-mail: Alan.Hutchison@uchicagomedicine.org

Studie Contact Back-up

Naam: Mary E Rinella, MD
Telefoonnummer: 773-702-1000
E-mail: mrinella@bsd.uchicago.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
    - Werving
    - University Of Chicago Medical Center
    - Contact:
      
      Alan L Hutchison, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: 773-702-1000
      
      E-mail: Alan.Hutchison@uchicagomedicine.org
    - Onderonderzoeker:
      
      Celeste C Thomas, MD
    - Contact:
      
      Mary E Rinella, MD
      
      E-mail: mrinella@bsd.uchicago.edu
    - Onderonderzoeker:
      
      Mary E Rinella, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alan L Hutchison, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met cirrose ondergaan evaluatie voor levertransplantatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die zich presenteren aan levertransplantatiekliniek met een diagnose van cirrose.
Leeftijd> 18 jaar.
Mogelijkheid om schriftelijke toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen, of een wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger of proxy te hebben die kan worden benaderd voor toestemming

Uitsluitingscriteria:

Patiënten zonder toestemming
Patiënten met implanteerbare cardioverter-defibrillatorapparaten of geautomatiseerde implanteerbare cardioverter-defibrillatorapparaten worden uitgesloten van het bio-elektrische impedantieanalysegedeelte van de metingen.
Patiënten met niet-afgezette elektrische medische hulpmiddelen of apparaten die niet kunnen worden uitgeschakeld, worden uitgesloten van de analyse van de bio-elektrische impedantieanalyse metingen
Zwangere patiënten
Opgesloten patiënten
Patiënten met een geschiedenis van type 2 diabetes mellitus gediagnosticeerd> 5 jaar geleden zullen worden uitgesloten van het orale glucosetolerantietestgedeelte van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vroege hyperglykemie na transplantatie Tijdsspanne: 45 dagen na transplantatie	Bloedsuikers boven 200 mg/dl of vereisen insulinetherapie	45 dagen na transplantatie
Post-transplantatie diabetes Tijdsspanne: 45 dagen tot 365 dagen na levertransplantatie	Hemoglobine A1C> 6,5% of twee uur glucose van een orale glucosetolerantietest ≥ 200 mg/dl na levertransplantatie	45 dagen tot 365 dagen na levertransplantatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Niet -gediagnosticeerde diabetes bij cirrose Tijdsspanne: Voor transplantatie	Glucose van twee uur in een orale glucosetolerantietest ≥ 200 mg/dl bij een individu met cirrose met een hemoglobine A1C minder dan 6,5%	Voor transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Alan L Hutchison, MD PhD, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria