肝硬化肝周围移植患者葡萄糖耐量的变化
2026年5月1日 更新者：University of Chicago
这项观察性研究的目的是在没有接受肝移植评估的糖尿病的成年人中建立移植后移植的危险因素。
要解决的问题是：实验室工作，人体测试，功能测试，成像和高级测量值，例如腕部表演，连续葡萄糖监测或口服葡萄糖耐受性测试可以预测肝脏移植后糖尿病的发展？
将要求参与者定期参加穿着连续的葡萄糖监测仪和腕部操作图，并在肝移植前后进行口服葡萄糖耐受性测试。
研究概览
详细说明
参与者将从肝移植诊所入学，并将为连续的葡萄糖监测仪，腕部操作图，家庭睡眠呼吸暂停测试设备和问卷包收集人口统计学，睡眠质量和体育活动信息。
它们将安排进行门诊两小时的口服葡萄糖耐受性测试，该测试将使用经常采样方案来允许胰岛素分泌的数学建模。
他们将使用生物电阻抗分析设备进行身体组成测量。
受试者将进行这些测试，不包括家庭睡眠呼吸暂停测试，直到每三个月及通过肝移植一次，之后，他们将在三个月后或移植后类固醇断奶后一个月重新启动方案。
移植后一年后，他们将不再参加连续的葡萄糖监测或口服葡萄糖耐量测试，但是它们的护理将以电子方式遵循以评估移植后五年的结果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alan L Hutchison, MD PhD
- 电话号码：773-702-1000
- 邮箱：Alan.Hutchison@uchicagomedicine.org
研究联系人备份
- 姓名：Mary E Rinella, MD
- 电话号码：773-702-1000
- 邮箱：mrinella@bsd.uchicago.edu
学习地点
-
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Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- 招聘中
- University Of Chicago Medical Center
-
接触：
- Alan L Hutchison, MD, PhD
- 电话号码：773-702-1000
- 邮箱：Alan.Hutchison@uchicagomedicine.org
-
副研究员：
- Celeste C Thomas, MD
-
接触：
- Mary E Rinella, MD
- 邮箱：mrinella@bsd.uchicago.edu
-
副研究员：
- Mary E Rinella, MD
-
首席研究员：
- Alan L Hutchison, MD PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
肝硬化的个体接受肝移植评估
描述
纳入标准：
- 诊断为肝硬化的患者向肝移植诊所出现。
- 年龄> 18岁。
- 能够理解和签署书面同意书的能力，或具有合法授权的代表或代理人的能力
排除标准：
- 未经同意的患者
- 具有植入式心脏扭曲器除颤器设备或自动植入式心脏逆转除颤器设备的患者将被排除在测量的生物电气阻抗分析部分之外。
- 无法关闭电气医疗设备或无法关闭的设备的患者将被排除在生物电气阻抗分析测量之外
- 孕妇
- 被监禁的患者
- 患有2型糖尿病病史的患者被诊断出> 5年前的糖尿病患者将被排除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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移植后早期高血糖
大体时间：移植后45天
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血糖高于200 mg/dl或需要胰岛素治疗
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移植后45天
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移植后糖尿病
大体时间：肝移植后45天到365天
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血红蛋白A1C> 6.5％或两个小时的葡萄糖来自口服葡萄糖耐量测试≥200mg/dl肝移植后
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肝移植后45天到365天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝硬化中未诊断的糖尿病
大体时间：移植前
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口服葡萄糖耐量测试中的两个小时葡萄糖≥200mg/dl的肝硬化，血红蛋白A1c小于6.5％
|
移植前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alan L Hutchison, MD PhD、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月12日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2031年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月22日
首次发布 (实际的)
2025年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月1日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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