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Alterações na tolerância à glicose em pacientes com transplante de cirrose peri-fígado

1 de maio de 2026 atualizado por: University of Chicago

O objetivo deste estudo observacional é estabelecer fatores de risco para pós-transplante em indivíduos adultos com cirrose sem diabetes em avaliação de transplante de fígado.

A questão que está sendo abordada é: Trabalho de laboratório, testes antropométricos, testes funcionais, imagens e medições avançadas, como actigrafia do pulso, monitoramento contínuo de glicose ou teste de tolerância à glicose oral, prevendo o desenvolvimento de diabetes após o transplante de fígado?

Os participantes serão solicitados a participar periodicamente do uso de um monitor de glicose contínuo e do actigrafão do punho e obter um teste de tolerância à glicose oral antes e depois do transplante de fígado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os participantes serão inscritos na clínica de transplante de fígado e receberão um monitor de glicose contínuo, um actigrafão do pulso, um dispositivo de teste de apneia do sono em casa e um pacote de questionário para coletar informações demográficas, qualidade do sono e informações de atividade física. Eles serão agendados para um teste de tolerância à glicose oral de duas horas, que usará um protocolo de amostragem frequentemente para permitir a modelagem matemática da secreção de insulina. Eles serão submetidos a medições de composição corporal usando um dispositivo de análise de impedância bioelétrica. Os indivíduos serão submetidos a esses testes, excluindo o teste da apneia do sono em casa, a cada três meses até e através do transplante de fígado, após o que reiniciará o protocolo aos três meses ou um mês após o desperdício dos esteróides pós-transplante. Depois de um ano após o transplante, eles não participarão mais do monitoramento contínuo de glicose ou dos testes de tolerância à glicose oral, mas seus cuidados serão seguidos eletronicamente para avaliar os resultados até cinco anos após o transplante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Alan L Hutchison, MD PhD
Número de telefone: 773-702-1000
E-mail: Alan.Hutchison@uchicagomedicine.org

Estude backup de contato

Nome: Mary E Rinella, MD
Número de telefone: 773-702-1000
E-mail: mrinella@bsd.uchicago.edu

Locais de estudo

Estados Unidos
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - Recrutamento
    - University of Chicago Medical Center
    - Contato:
      
      Alan L Hutchison, MD, PhD
      
      Número de telefone: 773-702-1000
      
      E-mail: Alan.Hutchison@uchicagomedicine.org
    - Subinvestigador:
      
      Celeste C Thomas, MD
    - Contato:
      
      Mary E Rinella, MD
      
      E-mail: mrinella@bsd.uchicago.edu
    - Subinvestigador:
      
      Mary E Rinella, MD
    - Investigador principal:
      
      Alan L Hutchison, MD PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com cirrose em avaliação para transplante de fígado

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes que se apresentam à clínica de transplante de fígado com diagnóstico de cirrose.
Idade> 18 anos.
Capacidade de entender e assinar o formulário de consentimento por escrito, ou ter um representante ou proxy legalmente autorizado que pode ser abordado para consentimento

Critérios de exclusão:

Pacientes sem consentimento
Pacientes com dispositivos de desfibrilador cardioverter implantável ou dispositivos de desfibrilador de cardioverter implantável automatizados serão excluídos da parcela de análise de impedância bioelétrica das medições.
Pacientes com dispositivos ou dispositivos médicos elétricos não ocultos que não podem desligar serão excluídos das medições de análise de impedância bioelétrica
Pacientes grávidas
Pacientes encarcerados
Pacientes com histórico de diabetes mellitus tipo 2 diagnosticados> 5 anos atrás serão excluídos da parte do teste de tolerância à glicose oral do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Hiperglicemia pós-transplante precoce Prazo: 45 dias após o transplante	Açúcar no sangue acima de 200 mg/dl ou exigindo terapia de insulina	45 dias após o transplante
Diabetes pós-transplante Prazo: 45 dias a 365 dias após o transplante de fígado	Hemoglobina A1C> 6,5% ou glicose de duas horas de um teste de tolerância à glicose oral ≥ 200 mg/dL após transplante de fígado	45 dias a 365 dias após o transplante de fígado

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Diabetes não diagnosticado em cirrose Prazo: Antes do transplante	Glicose de duas horas em um teste de tolerância à glicose oral ≥ 200 mg/dL em um indivíduo com cirrose com uma hemoglobina A1C menor que 6,5%	Antes do transplante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Chicago

Investigadores

Investigador principal: Alan L Hutchison, MD PhD, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ