Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany tolerancji glukozy u pacjentów z przeszczepem wątroby wątroby marskości wątroby

1 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago

Celem tego badania obserwacyjnego jest ustalenie czynników ryzyka po przeszczepie u dorosłych osób z marskością wątroby bez cukrzycy poddawanej oceny przeszczepu wątroby.

Rozwiązane pytanie brzmi: czy praca laboratoryjna, testy antropometryczne, testy funkcjonalne, obrazowanie i zaawansowane pomiary, takie jak aktygrafia nadgarstka, ciągłe monitorowanie glukozy lub doustne badanie tolerancji glukozy, przewidują rozwój cukrzycy po przeszczepie wątroby?

Uczestnicy zostaną poproszeni o okresowe udział w noszeniu ciągłego monitora glukozy i aktygrafu nadgarstka oraz uzyskania doustnego testu tolerancji glukozy zarówno przed, jak i po przeszczepie wątroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną zapisani z kliniki przeszczepu wątroby i otrzymają ciągły monitor glukozy, aktygraf na nadgarstek, urządzenie do testowania bezdechu sennego i pakietu kwestionariusza w celu zbierania danych demograficznych, jakości snu i informacji o aktywności fizycznej. Zostaną one zaplanowane na dwugodzinny test tolerancji glukozy doustnej, który będzie wykorzystywał często protokół próbkowania, aby umożliwić matematyczne modelowanie wydzielania insuliny. Przejdą pomiary składu ciała przy użyciu bioelektrycznego urządzenia analizy impedancji. Badani przejdą te testy, z wyłączeniem testu domowego bezdechu sennego, co trzy miesiące do i przez przeszczep wątroby, po czym ponownie uruchomi protokół po trzech miesiącach lub miesiąc po tym, jak sterydy po przeszczepie są odsłaniane do najniższego poziomu. Po roku po przeszczepie nie będą już uczestniczyć w ciągłym monitorowaniu glukozy lub doustnej tolerancji tolerancji glukozy, ale ich opieka będzie przestrzegana elektronicznie w celu oceny wyników do pięciu lat po przeszczepie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago Medical Center
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Celeste C Thomas, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Mary E Rinella, MD
        • Główny śledczy:
          • Alan L Hutchison, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z marskością wątroby poddawane ocenie przeszczepu wątroby

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci przedstawiający klinikę przeszczepu wątroby z diagnozą marskości wątroby.
  • Wiek> 18 lat.
  • Zdolność do zrozumienia i podpisywania pisemnej zgody lub posiadania prawnie autoryzowanego przedstawiciela lub proxy, którym można zwrócić się o zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci bez zgody
  • Pacjenci z wszczepionymi urządzeniami defibrylatora kardioverter lub zautomatyzowanymi implanowanymi urządzeniami defibrylatora kardiovertera zostaną wykluczeni z bioelektrycznej analizy impedancji pomiarów.
  • Pacjenci z nieuzasadnionymi elektrycznymi urządzeniami medycznymi lub urządzeniami, które nie mogą się wyłączyć, zostaną wykluczeni z pomiarów analizy bioelektrycznej impedancji
  • Pacjenci w ciąży
  • Uwięzione pacjenci
  • Pacjenci z historią cukrzycy typu 2 zdiagnozowane> 5 lat temu zostaną wykluczeni z doustnej części testu tolerancji glukozy w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesna hiperglikemia po przeszczepie
Ramy czasowe: 45 dni po przeszczepieniu
Cukier we krwi powyżej 200 mg/dl lub wymagający insulino -terapii
45 dni po przeszczepieniu
Cukrzyca po przeszczepie
Ramy czasowe: 45 dni do 365 dni po przeszczepie wątroby
Hemoglobina A1C> 6,5% lub dwugodzinna glukoza z doustnego testu tolerancji glukozy ≥ 200 mg/dl po przeszczepie wątroby
45 dni do 365 dni po przeszczepie wątroby

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nierozpoznana cukrzyca w marskości wątroby
Ramy czasowe: Przed przeszczepem
Dwugodzinny glukozę w doustnym teście tolerancji glukozy ≥ 200 mg/dl u osoby z marskością wątroby z hemoglobiną A1C mniejszą niż 6,5%
Przed przeszczepem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan L Hutchison, MD PhD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB23-0691

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marskość, Wątroba

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj