Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukoositoleranssin muutokset potilailla, joilla on maksakirroosi peri-maksansiirto

perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on luoda siirron jälkeisten riskitekijöiden riskitekijöitä aikuisilla henkilöillä, joilla on maksakirroosi ilman diabeteksen maksansiirtojen arviointia.

Käsitettävä kysymys on: Voiko laboratoriotyö, antropometriset testit, toiminnalliset testit, kuvantaminen ja edistyneet mittaukset, kuten ranteen aktiviteetti, jatkuva glukoosin seuranta tai suun kautta tapahtuva glukoositoleranssitestaus ennustaa diabeteksen kehittymisen maksansiirron jälkeen?

Osallistujia pyydetään osallistumaan määräajoin jatkuvaan glukoosimonitoriin ja ranteen aktiviteettiin ja saamaan suun kautta annettava glukoositoleranssitesti sekä ennen että sen jälkeen maksansiirtoa että sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat ilmoittautuvat maksansiirtoklinikasta, ja heille annetaan jatkuva glukoosimonitori, ranteen aktiviteetti, kodin uniapnean testauslaite ja kyselylomake, joka kerää demografisia tietoja, unen laatua ja fyysistä aktiivisuutta koskevia tietoja. Ne suunnitellaan avohoidon kahden tunnin suun kautta annettavalle glukoositoleranssitestille, joka käyttää usein näytteenottoprotokollaa insuliinin erityksen matemaattisen mallinnuksen mahdollistamiseksi. Niille tehdään kehon koostumuksen mittaukset käyttämällä bio-sähköisiä impedanssianalyysilaitetta. Koehenkilöt suorittavat nämä testit, lukuun ottamatta kodin uniapnea-testiä, joka kolmas kuukausi maksansiirtoon asti ja läpi, minkä jälkeen he käynnistävät protokollan uudelleen kolmen kuukauden kuluttua tai kuukauden kuluttua siirron jälkeisestä steroidista, vieroitetaan alhaisimmalle tasolle. Kun he ovat yhden vuoden siirron jälkeen, he eivät enää osallistu jatkuvaan glukoosin seurantaan tai suun kautta tapahtuvaan glukoositoleranssikokeeseen, mutta niiden hoitoa seurataan sähköisesti arvioidakseen tuloksia viiden vuoden kuluttua siirrosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Alan L Hutchison, MD PhD
Puhelinnumero: 773-702-1000
Sähköposti: Alan.Hutchison@uchicagomedicine.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Mary E Rinella, MD
Puhelinnumero: 773-702-1000
Sähköposti: mrinella@bsd.uchicago.edu

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    - Rekrytointi
    - University of Chicago Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alan L Hutchison, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: 773-702-1000
      
      Sähköposti: Alan.Hutchison@uchicagomedicine.org
    - Alatutkija:
      
      Celeste C Thomas, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mary E Rinella, MD
      
      Sähköposti: mrinella@bsd.uchicago.edu
    - Alatutkija:
      
      Mary E Rinella, MD
    - Päätutkija:
      
      Alan L Hutchison, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on maksakirroosi, arvioidaan maksansiirtoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka esittävät maksasiirtoklinikalle maksakirroosin diagnoosin.
Ikä> 18 vuotta.
Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallinen suostumuksen lomake tai olla laillisesti valtuutettu edustaja tai välityspalvelin, jota voidaan lähestyä suostumusta varten

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla ei ole suostumusta
Potilaat, joilla on implantoitavat kardioverterin defibrillaattorilaitteet tai automatisoidut implantoitavat kardioverterin defibrillaattorilaitteet, jätetään mittausten bio-elektrisen impedanssianalyysiosan ulkopuolelle.
Potilaat, joilla on mahdotonta sähköisiä lääketieteellisiä laitteita tai laitteita, jotka eivät pysty sammuttamaan
Raskaana olevat potilaat
Vangitut potilaat
Potilaat, joilla on ollut tyypin 2 diabetes mellitus, diagnosoitu> 5 vuotta sitten jätetään tutkimuksen suun kautta tapahtuvan glukoositoleranssikokeen osuuden ulkopuolelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Varhainen siirron jälkeinen hyperglykemia Aikaikkuna: 45 päivää siirron jälkeen	Verensokerit yli 200 mg/dl tai vaativat insuliinihoitoa	45 päivää siirron jälkeen
Siirron jälkeinen diabetes Aikaikkuna: 45 päivää - 365 päivää maksansiirron jälkeen	Hemoglobiini A1C> 6,5% tai kahden tunnin glukoosi oraalisesta glukoositoleranssikokeesta ≥ 200 mg/dl maksansiirron jälkeen	45 päivää - 365 päivää maksansiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Diagnosoimaton diabetes maksakirroosissa Aikaikkuna: Ennen siirtoa	Kahden tunnin glukoosi oraalisessa glukoositoleranssikokeessa ≥ 200 mg/dl henkilössä, jolla on maksakirroosi, jonka hemoglobiini A1C on alle 6,5%	Ennen siirtoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Tutkijat

Päätutkija: Alan L Hutchison, MD PhD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit