Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i glukosetoleranse hos pasienter med cirrhose peri-levertransplantasjon

1. mai 2026 oppdatert av: University of Chicago

Målet med denne observasjonsstudien er å etablere risikofaktorer for post-transplantasjon hos voksne personer med skrumplever uten diabetes som gjennomgår levertransplantasjonsevaluering.

Spørsmålet som blir tatt opp er: Kan laboratoriearbeid, antropometriske tester, funksjonelle tester, avbildning og avanserte målinger som håndleddsaktigrafi, kontinuerlig glukoseovervåking eller oral glukosetoleransetesting forutsi utvikling av diabetes etter levertransplantasjon?

Deltakerne vil bli bedt om å delta med jevne mellomrom i å bruke en kontinuerlig glukosemonitor og håndleddsaktigraf og få en oral glukosetoleransetest både før og etter levertransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli registrert fra levertransplantasjonsklinikken og vil bli gitt en kontinuerlig glukosemonitor, en håndleddsaktigraf, en testnivå for hjemmets søvnapné og en spørreskjemapakke for å samle demografi, søvnkvalitet og informasjon om fysisk aktivitet. De vil være planlagt for en poliklinisk to timers oral glukosetoleransetest, som vil bruke en ofte prøvetakingsprotokoll for å gi mulighet for matematisk modellering av insulinsekresjon. De vil gjennomgå målinger av kroppssammensetning ved bruk av en bio-elektrisk impedansanalyseenhet. Personer vil gjennomgå disse testene, ekskludere hjemmets søvnapné-testen, hver tredje måned til og gjennom levertransplantasjon, hvoretter de vil starte protokollen på tre måneder, eller en måned etter at steroider etter transplantasjon er avvent på sitt laveste nivå. Etter at de er ett år etter transplantasjon, vil de ikke lenger delta i kontinuerlig glukoseovervåking eller oral glukosetoleransetesting, men deres omsorg vil bli fulgt elektronisk for å vurdere resultater opptil fem år etter transplantasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Alan L Hutchison, MD PhD
Telefonnummer: 773-702-1000
E-post: Alan.Hutchison@uchicagomedicine.org

Studer Kontakt Backup

Navn: Mary E Rinella, MD
Telefonnummer: 773-702-1000
E-post: mrinella@bsd.uchicago.edu

Studiesteder

Forente stater
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - Rekruttering
    - University of Chicago Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Alan L Hutchison, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 773-702-1000
      
      E-post: Alan.Hutchison@uchicagomedicine.org
    - Underetterforsker:
      
      Celeste C Thomas, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Mary E Rinella, MD
      
      E-post: mrinella@bsd.uchicago.edu
    - Underetterforsker:
      
      Mary E Rinella, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Alan L Hutchison, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med skrumplever som gjennomgår evaluering for levertransplantasjon

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter som presenterer for levertransplantasjonsklinikk med en diagnose av skrumplever.
Alder> 18 år.
Evne til å forstå og signere skriftlig samtykkeskjema, eller ha en lovlig autorisert representant eller fullmakt som kan kontaktes for samtykke

Eksklusjonskriterier:

Pasienter uten samtykke
Pasienter med implanterbare kardioverter defibrillatorenheter eller automatiserte implanterbare kardioverter defibrillatorenheter vil bli ekskludert fra den bioelektriske impedansanalysedelen av målingene.
Pasienter med uovertredelig elektrisk medisinsk utstyr eller enheter som ikke kan slå av, vil bli ekskludert fra målingene av bioelektrisk impedansanalyse
Gravide pasienter
Fengslede pasienter
Pasienter med en historie med type 2 diabetes mellitus diagnostisert> for 5 år siden vil bli ekskludert fra den orale glukosetoleransetestet av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tidlig hyperglykemi etter transplantasjonen Tidsramme: 45 dager etter transplantasjon	Blodsukker over 200 mg/dL eller som krever insulinbehandling	45 dager etter transplantasjon
Diabetes etter transplantasjon Tidsramme: 45 dager til 365 dager etter levertransplantasjon	Hemoglobin A1c> 6,5% eller to timers glukose fra en oral glukosetoleransetest ≥ 200 mg/dL etter levertransplantasjon	45 dager til 365 dager etter levertransplantasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Udiagnostisert diabetes ved skrumplever Tidsramme: Før transplantasjon	To-timers glukose i en oral glukosetoleransetest ≥ 200 mg/dL hos et individ med skrumplever med en hemoglobin A1C mindre enn 6,5%	Før transplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Etterforskere

Hovedetterforsker: Alan L Hutchison, MD PhD, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene