Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i glukostolerans hos patienter med cirros peri-levertransplantation

1 maj 2026 uppdaterad av: University of Chicago

Målet med denna observationsstudie är att fastställa riskfaktorer för eftertransplantation hos vuxna individer med cirrhos utan diabetes som genomgår levertransplantation.

Frågan som tas upp är: Kan laboratorium fungera, antropometriska tester, funktionella tester, avbildning och avancerade mätningar såsom handledsaktigrafi, kontinuerlig glukosövervakning eller oral glukostoleransstest förutsäger utvecklingen av diabetes efter levertransplantation?

Deltagarna kommer att uppmanas att regelbundet delta i att bära en kontinuerlig glukosmonitor och handledsaktigraf och erhålla ett oralt glukostoleranstest både före och efter levertransplantation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att registreras från levertransplantationskliniken och kommer att ges en kontinuerlig glukosmonitor, en handledsaktigraf, en testanordning för hemsömn och ett frågeformulär för att samla in demografi, sömnkvalitet och information om fysisk aktivitet. De kommer att planeras för ett polikliniskt två timmars oralt glukostoleranstest, som kommer att använda ett ofta provtagningsprotokoll för att möjliggöra matematisk modellering av insulinsekretion. De kommer att genomgå kroppssammansättningsmätningar med hjälp av en bioelektrisk impedansanalysanordning. Ämnen kommer att genomgå dessa tester, exklusive testet för hemsömn, var tredje månad fram till och genom levertransplantation, varefter de kommer att starta om protokollet vid tre månader, eller en månad efter att eftertransplantat steroider har avvänts till deras lägsta nivå. Efter att de är ett år efter transplantation kommer de inte längre att delta i kontinuerlig glukosövervakning eller oral glukostoleransstest, men deras vård kommer att följas elektroniskt för att bedöma resultaten upp till fem år efter transplantation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Alan L Hutchison, MD PhD
Telefonnummer: 773-702-1000
E-post: Alan.Hutchison@uchicagomedicine.org

Studera Kontakt Backup

Namn: Mary E Rinella, MD
Telefonnummer: 773-702-1000
E-post: mrinella@bsd.uchicago.edu

Studieorter

Förenta staterna
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
    - Rekrytering
    - University Of Chicago Medical Center
    - Kontakt:
      
      Alan L Hutchison, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 773-702-1000
      
      E-post: Alan.Hutchison@uchicagomedicine.org
    - Underutredare:
      
      Celeste C Thomas, MD
    - Kontakt:
      
      Mary E Rinella, MD
      
      E-post: mrinella@bsd.uchicago.edu
    - Underutredare:
      
      Mary E Rinella, MD
    - Huvudutredare:
      
      Alan L Hutchison, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med cirrhos som genomgår utvärdering för levertransplantation

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Patienter som presenterar för levertransplantationsklinik med en diagnos av cirrhos.
Ålder> 18 år.
Förmåga att förstå och underteckna skriftligt samtyckesformulär, eller ha en lagligt auktoriserad representant eller fullmakt som kan kontaktas för samtycke

Uteslutningskriterier:

Patienter utan samtycke
Patienter med implanterbara cardioverter-defibrillatorenheter eller automatiserade implanterbara cardioverter-defibrillatorenheter kommer att uteslutas från den bioelektriska impedansanalysdelen av mätningarna.
Patienter med oöverträfflig elektrisk medicinsk utrustning eller enheter som inte kan stänga av kommer att uteslutas från mätningen av bioelektriska impedansanalys
Gravida patienter
Fängslade patienter
Patienter med en historia av typ 2 -diabetes mellitus diagnosen> 5 år sedan kommer att uteslutas från den orala glukostoleransstestdelen av studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Tidig hyperglykemi efter transplantation Tidsram: 45 dagar efter transplantation	Blodsocker över 200 mg/dl eller kräver insulinbehandling	45 dagar efter transplantation
Diabetes efter transplantation Tidsram: 45 dagar till 365 dagar efter levertransplantation	Hemoglobin A1C> 6,5% eller två timmars glukos från ett oralt glukostoleranstest ≥ 200 mg/dL efter levertransplantation	45 dagar till 365 dagar efter levertransplantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Odiagnostiserad diabetes vid cirrhos Tidsram: Före transplantation	Två timmars glukos i ett oralt glukostoleranstest ≥ 200 mg/dL hos en individ med cirrhos med en hemoglobin A1C mindre än 6,5%	Före transplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Utredare

Huvudutredare: Alan L Hutchison, MD PhD, University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna