肝細胞癌患者における正しいhemihepatectomyの教科書の結果
2025年4月22日 更新者：Jiwei Huang、West China Hospital
肝細胞癌患者における右hemihepatectomyの教科書の結果：腹腔鏡および開腹手術の比較研究
従来のオープンな右hemihepatatectomyは成熟した技術ですが、通常、切開は非常に大きいです。術中出血は過剰である可能性があり、術後の肝不全も発生しやすいです。
近年、従来の開放手術と比較して、腹腔鏡手術には、より小さな手術の切開や術後の回復が速いなど、多くの利点があります。
近年、ますます多くのセンターが、腹腔鏡検査を介して可能な限り正しいlemihepatatectomyの実行に徐々に移行しています。
しかし、手術、急な学習曲線、術後合併症の困難により、その採用は大容量の手術センターに限定されています。
腹腔鏡肝切除技術の著しい進歩にもかかわらず、その臨床効果は、特に腹腔鏡下右hepatecomyで議論の余地があります。
この手術の実現可能性と安全性を確認するには、さらに研究が必要です。
現在、オープンおよび腹腔鏡下の右he染めを受けているHCC患者と、患者生存予後と患者の生存予後との関連性の間に教科書の結果に（to）違いがあるかどうかは不明です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jiwei Huang Professor
- 電話番号：+86 18980606725
- メール：huangjiwei@wchscu.cn
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 募集
- West China Hospital
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コンタクト：
- Jiwei Huang Huang Professor
- 電話番号：+86 18980606725
- メール：huangjiwei@wchscu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
データは、右hemihepatatecomyを受けた患者から収集され、HCCと病理学的に診断されました。
このデータは、2018年1月から2023年1月まで、SCUであるWest China Hospitalの肝臓手術部門から収集されました。
説明
包含基準：
- 18歳以上の年齢。
- 病変は肝臓の右半分に限定されており、パラフィンの病理と免疫組織化学の結果に基づいて肝細胞癌と診断されます。
- 手術の種類は選択的手術です。
- 患者の術前肝機能は子供のaまたはBグレードであり、術前のASA（アメリカ麻酔学会）の評価はI、II、またはIIIでした。
除外基準：
- 病理学的確認された胆管癌、混合細胞癌、または肝外転移性悪性腫瘍。
- 上腹部手術の以前の歴史;
- 同時に、胆嚢を除き、隣接する腹部臓器切除、主要な血管および胆道再建手術を受けています。
- 胆嚢を除く隣接する臓器侵入を、主な血管、胆管癌塞栓、または遠隔転移と統合します。
- 一次臨床データのフォローアップまたは喪失に失われました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹腔鏡下右hemihepatatecomyを投与された肝細胞癌患者
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腹腔鏡手術には、小さな外科的切開や術後の回復が速いなど、多くの利点があります。
近年、ますます多くのセンターが、腹腔鏡検査を介して可能な限り正しいlemihepatatectomyの実行に徐々に移行しています。
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オープンな右hemihepatatecomyを投与された肝細胞癌患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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教科書の結果
時間枠：2018年1月から2023年1月まで
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教科書の結果（to）は、術中グレード以上の2つ以上のインシデント（オスロ分類に従って定義）、グレードBまたはCの術後胆汁漏れ（肝臓手術の国際研究グループの重症度勾配に従って）、術後肝障害グレードグレードGまたはC（90日間の重症度勾配の勾配採点によると定義されています。 （Clavien-Dindo Grade III以上）、手術に関連する主要な合併症（クラビエン - ディンドグレードIII以上）、院内または90日間の死亡率とR0切除縁の存在（つまり、。
1mm以上の腫瘍フリーマージン）。
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2018年1月から2023年1月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：2018年1月から2023年1月まで
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全生存（OS）は、肝臓切除から死までの間隔または最後の追跡調査として定義されました。
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2018年1月から2023年1月まで
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無病生存
時間枠：2018年1月から2023年1月まで
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無病生存（DFS）は、肝臓切除から疾患の再発またはあらゆる理由からの死までの時間として定義されました。
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2018年1月から2023年1月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月5日
一次修了 (推定)
2025年5月10日
研究の完了 (推定)
2025年5月15日
試験登録日
最初に提出
2025年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月22日
最初の投稿 (実際)
2025年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月22日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。