Lärobokens resultat av höger hemihepatektomi hos patienter med hepatocellulärt karcinom
22 april 2025 uppdaterad av: Jiwei Huang, West China Hospital
Lärobokens resultat av höger hemihepatektomi hos patienter med hepatocellulärt karcinom: En jämförande studie av laparoskopisk och öppen operation
Även om traditionell öppen höger hemihepatektomi är en mogen teknik, är snittet vanligtvis mycket stort; Intraoperativ blödning kan vara överdriven, och postoperativt leversvikt är också benägna att inträffa.
Under de senaste åren, jämfört med traditionell öppen kirurgi, har laparoskopisk kirurgi många fördelar, såsom mindre kirurgiskt snitt och snabbare postoperativ återhämtning.
Under de senaste åren har fler och fler centra gradvis övergått till att utföra höger hemihepatektomi genom laparoskopi så mycket som möjligt.
På grund av svårigheten med operationen, brant inlärningskurva och postoperativa komplikationer är dess antagande begränsad till kirurgiska centra med hög kapacitet.
Trots betydande framsteg inom laparoskopisk leverresektionsteknik förblir dess kliniska effekt kontroversiell, särskilt i laparoskopisk höger hemihepatektomi.
Mer forskning behövs för att bekräfta genomförbarheten och säkerheten för denna operation.
För närvarande är det oklart om det finns en skillnad i läroboksresultat (till) mellan HCC -patienter som genomgår öppna och laparoskopisk höger hemihepatektomi och sambandet mellan till och patientens överlevnadsprognos.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jiwei Huang Professor
- Telefonnummer: +86 18980606725
- E-post: huangjiwei@wchscu.cn
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekrytering
- West China Hospital
-
Kontakt:
- Jiwei Huang Huang Professor
- Telefonnummer: +86 18980606725
- E-post: huangjiwei@wchscu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Uppgifterna samlades in från patienter som genomgick höger hemihepatektomi och diagnostiserades med HCC patologiskt.
Uppgifterna samlades in från avdelningen för leverkirurgi vid West China Hospital, SCU från januari 2018 till januari 2023.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥ 18 år;
- Lesionen är begränsad till den högra halvan av levern och diagnostiseras som hepatocellulärt karcinom baserat på paraffinpatologi och immunohistokemi -resultat;
- Typen av kirurgi är valfri kirurgi;
- Patientens preoperativa leverfunktion var Child Pugh A eller B -klass, och den preoperativa ASA (American Society of Anesthesiologists) var I, II eller III.
Uteslutningskriterier:
- Patologiskt bekräftat kolangiokarcinom, blandat cellkarcinom eller extrahepatisk metastatiska maligna tumörer;
- Tidigare historia om övre bukoperation;
- Samtidigt genomgår angränsande bukorgan resektion, huvudkärl och biliär rekonstruktionskirurgi, med undantag för gallblåsan;
- Slå samman angränsande organinvasioner med undantag för gallblåsan, med huvudblodkärl, gallkancanceremboli eller avlägsna metastaser;
- Förlorad efter uppföljning eller förlust av primära kliniska data.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hepatocellulära karcinompatienter som fick laparoskopisk höger hemihepatektomi
|
Laparoskopisk kirurgi har många fördelar, såsom litet kirurgiskt snitt och snabb postoperativ återhämtning.
Under de senaste åren har fler och fler centra gradvis övergått till att utföra höger hemihepatektomi genom laparoskopi så mycket som möjligt.
|
|
Hepatocellulära karcinompatienter som fick öppen hemihepatektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läroboksresultat
Tidsram: Från januari 2018 till januari 2023
|
Textbook outcome (TO) was defined as the absence of intraoperative grade ≥ 2 incidents (defined according to the Oslo classification), postoperative bile leak of grade B or C (according to the severity grading of the International Study Group of Liver Surgery), postoperative liver failure grade B or C (according to the severity grading of the International Study Group of Liver Surgery), major postoperative complications within 90 days (Clavien-Dindo grad III eller högre), återtagande inom 90 dagar efter utskrivning på grund av operationsrelaterade större komplikationer (Clavien-Dindo grad III eller högre), på sjukhus eller 90-dagars dödlighet och närvaron av R0-resektionsmarginal (dvs.
1 mm eller mer tumörfri marginal).
|
Från januari 2018 till januari 2023
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad övergripande
Tidsram: Från januari 2018 till januari 2023
|
Övergripande överlevnad (OS) definierades som intervallet från leverresektion till död eller den sista uppföljningen.
|
Från januari 2018 till januari 2023
|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Från januari 2018 till januari 2023
|
Sjukdomsfri överlevnad (DFS) definierades som tiden från leverresektion till sjukdomsåterfall eller dödsfall från någon orsak.
|
Från januari 2018 till januari 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
10 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Första postat (Faktisk)
30 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JHuang20232
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .