Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты учебников правой гемигепатэктомии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой

22 апреля 2025 г. обновлено: Jiwei Huang, West China Hospital

Результаты учебника правой гемигепатэктомии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой: сравнительное исследование лапароскопической и открытой операции

Хотя традиционная открытая правая гемигепатэктомия является зрелой техникой, разрез обычно очень большой; Интраоперационное кровотечение может быть чрезмерным, а послеоперационная печеночная недостаточность также склонна. В последние годы, по сравнению с традиционной открытой хирургией, лапароскопическая хирургия имеет много преимуществ, таких как меньший хирургический разрез и более быстрое послеоперационное выздоровление. В последние годы все больше и больше центров постепенно переходило к правой гемигепатэктомии с помощью лапароскопии, насколько это возможно. Однако из-за сложности хирургии, крутой кривой обучения и послеоперационных осложнений его принятие ограничено хирургическими центрами высокой емкости. Несмотря на значительный прогресс в лапароскопической технологии резекции печени, ее клиническая эффективность остается спорной, особенно в лапароскопической правой гемигепатэктомии. Необходимы дополнительные исследования для подтверждения осуществимости и безопасности этой операции. В настоящее время неясно, существует ли разница в результатах учебников (для) между пациентами с ГЦК, подвергающимися открытой и лапароскопической правой гемигепатэктомии, и прогнозом выживания пациента и пациента.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jiwei Huang Professor
  • Номер телефона: +86 18980606725
  • Электронная почта: huangjiwei@wchscu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • West China Hospital
        • Контакт:
          • Jiwei Huang Huang Professor
          • Номер телефона: +86 18980606725
          • Электронная почта: huangjiwei@wchscu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данные были собраны у пациентов, которые перенесли правую гемигепатэктомию и были диагностированы с патологически ГЦК. Данные были собраны в отделе хирургии печени больницы Западного Китая, SCU с января 2018 года по январь 2023 года.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет;
  2. Повреждение ограничено правой половиной печени и диагностируется как гепатоцеллюлярная карцинома на основе патологии парафина и результатов иммуногистохимии;
  3. Тип хирургии - плановая хирургия;
  4. Дооперационной функцией печени пациента была кастрюль Пьюга А или В, а предоперационным рейтингом АСА (Американское общество анестезиологов) было I, II или III.

Критерии исключения:

  1. Патологическая подтвержденная холангиокарцинома, смешанная клеточная карцинома или внепеченочные метастатические злокачественные опухоли;
  2. Предыдущая история верхней хирургии брюшной полости;
  3. Одновременно перенесему прилегающую резекцию брюшных органов, основной операции по реконструкции сосуда и желчника, за исключением желчного пузыря;
  4. Слияние смежных вторжений на органы, за исключением желчного пузыря, с основными кровеносными сосудами, раком желчных протоков или отдаленными метастазами;
  5. Потерянный для последующего наблюдения или потеря первичных клинических данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, которые получали лапароскопическую правую гемигепатэктомию
Процедура: Лапароскопическая правая гемигепатэктомия
Лапароскопическая хирургия имеет много преимуществ, таких как небольшой хирургический разрез и быстрое послеоперационное восстановление. В последние годы все больше и больше центров постепенно переходило к правой гемигепатэктомии с помощью лапароскопии, насколько это возможно.
Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, которые получали открытую правую гемигепатэктомию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат учебника
Временное ограничение: С января 2018 года по январь 2023 года
Результат учебника (TO) был определен как отсутствие интраоперационных инцидентов ≥ 2 (определено в соответствии с классификацией Осло), послеоперационной утечки желчи в уровне B или C (в соответствии с оценкой тяжести Международной исследовательской группы хирургии печени), послеоперационная оценка печени B или C (согласно уровню тяжести международной хирургии печени), мажоперационные осложнения в течение 90-х годов (Clegry Gradei's Gradei II в рамках DAVINDION (Clegry Gradei II в рамках 90-х годов (Clegry Gradei II в рамках 40-дневных. или выше), реадмиссия в течение 90 дней после выписки из-за серьезных осложнений, связанных с хирургией (клавиен-динтовой класс III или выше), в домашних условиях или 90-дневной смертности и наличия маржи резекции R0 (т.е. 1 мм или более без опухоли).
С января 2018 года по январь 2023 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее выживание
Временное ограничение: С января 2018 года по январь 2023 года
Общая выживаемость (ОС) была определена как интервал от резекции печени до смерти или последнего наблюдения.
С января 2018 года по январь 2023 года
Без болезней выживаемости
Временное ограничение: С января 2018 года по январь 2023 года
Выживаемость без заболевания (DFS) была определена как время резекции печени до рецидива заболевания или смерти от любой причины.
С января 2018 года по январь 2023 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West China Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JHuang20232

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться