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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06950827
간세포 암종 환자에서 우파 혈관 절제술의 교과서 결과
2025년 4월 22일 업데이트: Jiwei Huang, West China Hospital
간세포 암종 환자의 우파 혈관 절제술의 교과서 결과 : 복강경 및 개방 수술의 비교 연구
전통적인 오른쪽 오른쪽 반 혈관 절제술은 성숙한 기술이지만 절개는 일반적으로 매우 큽니다. 수술 중 출혈은 과도 할 수 있으며 수술 후 간부전도 발생하기 쉽습니다.
최근 몇 년 동안 전통적인 개방 수술과 비교할 때 복강경 수술은 작은 수술 절개 및 수술 후 회복이 더 빠른 많은 이점이 있습니다.
최근 몇 년 동안, 더 많은 센터가 복강경 검사를 통해 가능한 한 올바른 반 혈관 절제술을 수행하는 것으로 점차 더 많은 센터가 전환되었습니다.
그러나 수술의 어려움, 가파른 학습 곡선 및 수술 후 합병증으로 인해 채택은 대용량 수술 센터로 제한됩니다.
복강경 간 절제 기술의 상당한 진전에도 불구하고, 그 임상 효능은 특히 복강경 우측 혈관 절제술에서 논란의 여지가 있습니다.
이 수술의 타당성과 안전성을 확인하려면 더 많은 연구가 필요합니다.
현재, 개방 및 복강경 우회전 혈관 절제술을받는 HCC 환자와 환자 생존 예후 사이의 연관성 사이에 교과서 결과에 차이가 있는지 여부는 불분명하다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiwei Huang Professor
- 전화번호: +86 18980606725
- 이메일: huangjiwei@wchscu.cn
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- West China Hospital
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연락하다:
- Jiwei Huang Huang Professor
- 전화번호: +86 18980606725
- 이메일: huangjiwei@wchscu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
데이터는 오른쪽 hemhehepatectomy를받은 환자로부터 수집되었으며 병리학 적으로 HCC로 진단되었습니다.
이 데이터는 2018 년 1 월부터 2023 년 1 월까지 SCU 서부 차이나 병원 간 수술 부서에서 수집되었습니다.
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 나이;
- 병변은 간의 오른쪽 절반으로 제한되며 파라핀 병리 및 면역 조직 화학 결과에 기초한 간세포 암으로 진단되었다;
- 수술의 유형은 선택적 수술입니다.
- 환자의 수술 전 간 기능은 아동 Pugh A 또는 B 등급이었고, 수술 전 ASA (미국 마취과 의사 학회) 등급은 I, II 또는 III였습니다.
제외 기준 :
- 병리학 적 확인 된 담관암, 혼합 세포 암종 또는 간외 전이성 악성 종양;
- 복부 수술의 이전 병력;
- 동시에 담낭을 제외한 인접한 복부 장기 절제술, 주요 혈관 및 담도 재건 수술을 받고;
- 담낭을 제외한 인접한 장기 침입, 주요 혈관, 담관 암 색전 또는 먼 전이와 병합;
- 1 차 임상 데이터의 후속 조치 또는 손실로 손실되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복강경 우측 혈관 절제술을받은 간세포 암종 환자
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복강경 수술에는 작은 수술 절개 및 수술 후 회복이 빠른 많은 장점이 있습니다.
최근 몇 년 동안, 더 많은 센터가 복강경 검사를 통해 가능한 한 올바른 반 혈관 절제술을 수행하는 것으로 점차 더 많은 센터가 전환되었습니다.
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오른쪽 혈관 절제술을받은 간세포 암종 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교과서 결과
기간: 2018 년 1 월부터 2023 년 1 월
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교과서 결과 (TO)는 수술 중 등급 ≥ 2 사고 (OSLO 분류에 따라 정의 됨), B 또는 C 등급의 수술 후 담즙 누출 (국제 연구 그룹의 심각도 등급에 따라), 수술 후 간부전 그룹의 중증 등급에 따른 90 년 내에) (Clavien-Dindo III 이상), 수술 관련 주요 합병증 (Clavien-Dindo 등급 III 이상), 병원 내 또는 90 일 사망률 및 R0 절제 마진의 존재 (즉, 즉
1mm 이상의 종양 자유 마진).
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2018 년 1 월부터 2023 년 1 월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 2018 년 1 월부터 2023 년 1 월
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전체 생존 (OS)은 간 절제에서 사망 또는 마지막 후속 조치에 이르기까지 간격으로 정의되었습니다.
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2018 년 1 월부터 2023 년 1 월
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병이없는 생존
기간: 2018 년 1 월부터 2023 년 1 월
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질병이없는 생존 (DFS)은 간 절제에서 질병 재발 또는 어떤 원인으로부터의 사망으로 정의되었다.
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2018 년 1 월부터 2023 년 1 월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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