Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky učebnice pravé hemihepatektomie u pacientů s hepatocelulárním karcinomem

22. dubna 2025 aktualizováno: Jiwei Huang, West China Hospital

Výsledky učebnice pravé hemihepatektomie u pacientů s hepatocelulárním karcinomem: srovnávací studie laparoskopické a otevřené chirurgie

Ačkoli tradiční otevřená pravá hemihepatektomie je zralá technika, řez je obvykle velmi velký; Intraoperační krvácení může být nadměrné a je také náchylné k pooperačním selhání jater. V posledních letech má laparoskopická chirurgie ve srovnání s tradiční otevřenou chirurgií mnoho výhod, jako je menší chirurgický řez a rychlejší pooperační zotavení. V posledních letech se stále více a více center postupně přecházelo na provádění správné hemihepatektomie co nejvíce laparoskopií. Avšak vzhledem k obtížnosti chirurgického zákroku, strmé křivky učení a pooperačních komplikací je její přijetí omezeno na vysokokapacitní chirurgická centra. Navzdory významnému pokroku v laparoskopické technologii resekce jater zůstává její klinická účinnost kontroverzní, zejména v laparoskopické pravé hemihepatektomii. K potvrzení proveditelnosti a bezpečnosti této operace je zapotřebí dalšího výzkumu. V současné době není jasné, zda existuje rozdíl ve výsledcích učebnic mezi pacienty s HCC podstupujícími otevřenou a laparoskopickou pravou hemihepatektomii a asociací mezi prognózou přežití pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • West China Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Údaje byly shromážděny od pacientů, kteří podstoupili pravou hemihepatektomii a byla diagnostikována patologicky HCC. Údaje byly shromážděny z dělení jaterních chirurgií nemocnice West China Hospital, SCU od ledna 2018 do ledna 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let;
  2. Léze je omezena na pravou polovinu jater a diagnostikována jako hepatocelulární karcinom založená na patologii parafinu a výsledcích imunohistochemie;
  3. Typem chirurgického zákroku je volitelná chirurgie;
  4. Předoperační jaterní funkce pacienta byla třída dětského pugh A nebo B a předoperační hodnocení ASA (Americká společnost anesteziologů) byla I, II nebo III.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Patologický potvrzený cholangiokarcinom, karcinom smíšených buněk nebo extrahepatickou metastatickou maligní nádory;
  2. Předchozí anamnéza chirurgie horních břicha;
  3. Současně podstupující sousední resekci břišních orgánů, hlavní chirurgii rekonstrukce cév a biliární rekonstrukce, s výjimkou žlučníku;
  4. Sloučte sousední invaze orgánů, s výjimkou žlučníku, s hlavními krevními cévami, embolií rakoviny žlučovodů nebo vzdálených metastáz;
  5. Ztraceno pro sledování nebo ztrátu primárních klinických údajů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s hepatocelulárním karcinomem, kteří dostávali laparoskopickou pravou hemihepatektomii
Postup: Laparoskopická pravá hemihepatektomie
Laparoskopická chirurgie má mnoho výhod, jako je malý chirurgický řez a rychlé pooperační zotavení. V posledních letech se stále více a více center postupně přecházelo na provádění správné hemihepatektomie co nejvíce laparoskopií.
Pacienti s hepatocelulárním karcinomem, kteří dostávali otevřené pravé hemihepatektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek učebnice
Časové okno: Od ledna 2018 do ledna 2023
Výsledek učebnice (TO) byl definován jako absence intraoperativní stupeň ≥ 2 incidentů (definovaných podle klasifikace Osla), pooperační únik žluči v ročníku B nebo C (podle závažnosti třídění mezinárodní studijní skupiny jaterních chirurgických zákroků), pooperační studovanou třídu iii nebo v játrech), nebo v játrech, nebo v průběhu 90 dnů), nebo je v průběhu 90 dnů), pooperační jaterní selhání) (podle játra), nebo COLIGHIE) ( vyšší), Readmise do 90 dnů po propuštění v důsledku chirurgického zákroku související s hlavními komplikacemi (Clavien-Dindo stupeň III nebo vyšší), v nemocnici nebo 90denní úmrtnost a přítomnost marže resekce R0 (tj. 1 mm nebo více nádoru bez nádoru).
Od ledna 2018 do ledna 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Od ledna 2018 do ledna 2023
Celkové přežití (OS) bylo definováno jako interval od resekce jater po smrt nebo poslední sledování.
Od ledna 2018 do ledna 2023
Přežití bez onemocnění
Časové okno: Od ledna 2018 do ledna 2023
Přežití bez onemocnění (DFS) bylo definováno jako doba od resekce jater po recidivu onemocnění nebo smrti z jakékoli příčiny.
Od ledna 2018 do ledna 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JHuang20232

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na Laparoskopická pravá hemihepatektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit