- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06950827
Oikean hemihapatectomy -oppikirjan tulokset hepatosellulaarisella karsinoomapotilailla
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jiwei Huang, West China Hospital
Oikean hemihapatectomy -oppikirjan tulokset hepatosellulaarisella karsinoomapotilailla: vertaileva tutkimus laparoskooppisesta ja avoimesta leikkauksesta
Vaikka perinteinen avoin oikeanpuoleinen hemhepatectomy on kypsä tekniikka, viilto on yleensä erittäin suuri; Intraoperatiivinen verenvuoto voi olla liiallista, ja postoperatiivisen maksan vajaatoiminta on myös alttiita.
Viime vuosina perinteiseen avoimeen leikkaukseen verrattuna laparoskooppisella leikkauksella on monia etuja, kuten pienempi kirurginen viilto ja nopeampi leikkauksen jälkeinen toipuminen.
Viime vuosina yhä useammat keskukset ovat vähitellen siirtyneet oikean hemiheepatektomian suorittamiseen laparoskopian kautta mahdollisimman paljon.
Leikkauksen, jyrkän oppimiskäyrän ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vaikeuden vuoksi sen käyttöönotto rajoittuu suuren kapasiteetin kirurgisiin keskuksiin.
Huolimatta merkittävästä edistyksestä laparoskooppisessa maksan resektiotekniikassa, sen kliininen teho on edelleen kiistanalainen, etenkin laparoskooppisessa oikeassa hemihpatektomiassa.
Tämän leikkauksen toteutettavuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi tarvitaan lisää tutkimusta.
Tällä hetkellä on epäselvää, onko oppikirjojen tuloksissa (to) ero HCC -potilaiden välillä avoimessa ja laparoskooppisessa oikeassa hemiheepatectomiassa ja assosiaatiossa ja potilaan eloonjäämisennusteen väliseen väliseen ja yhteyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiwei Huang Professor
- Puhelinnumero: +86 18980606725
- Sähköposti: huangjiwei@wchscu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- West China Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiwei Huang Huang Professor
- Puhelinnumero: +86 18980606725
- Sähköposti: huangjiwei@wchscu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tiedot kerättiin potilailta, joille tehtiin oikea oikea hemihpatektomia, ja heille diagnosoitiin HCC patologisesti.
Tiedot kerättiin Länsi -Kiinan sairaalan maksakirurgian osastolta SCU tammikuusta 2018 tammikuuhun 2023.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 -vuotias;
- Leesio on rajoitettu maksan oikeaan puoliin ja diagnosoidaan maksasolukarsinoomana parafiinin patologian ja immunohistokemian tulosten perusteella;
- Leikkauksen tyyppi on valinnainen leikkaus;
- Potilaan preoperatiivinen maksan toiminta oli Child Pugh A- tai B -luokka, ja preoperatiivinen ASA (American Anestesiologien yhdistys) oli I, II tai III.
Poissulkemiskriteerit:
- Patologinen vahvistettu kolangiokarsinooma, sekoitettu solukarsinooma tai ekstrahepaattiset metastaattiset pahanlaatuiset kasvaimet;
- Aikaisempi ylemmän vatsan leikkauksen historia;
- Samanaikaisesti vierekkäisen vatsan elimen resektion, pääastian ja sapen rekonstruktioleikkauksen aikana sappirakon lukuun ottamatta;
- Yhdistä viereiset elinten hyökkäykset paitsi sappirakon, pääverisuonten, sappikanavan syövän embolien tai kaukaisten metastaasien kanssa;
- Menetti primaarisen kliinisen tiedon seurannan tai menetyksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Maksasarsinoomapotilaat, jotka saivat laparoskooppista oikeaa hemihpatektomiaa
|
Laparoskooppisella leikkauksella on monia etuja, kuten pieni kirurginen viilto ja nopea leikkauksen jälkeinen toipuminen.
Viime vuosina yhä useammat keskukset ovat vähitellen siirtyneet oikean hemiheepatektomian suorittamiseen laparoskopian kautta mahdollisimman paljon.
|
|
Maksasyöpäpotilaat, jotka saivat avointa oikeaa hemihpaytektomiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppikirjan tulos
Aikaikkuna: Tammikuusta 2018 tammikuuhun 2023
|
Oppikirjan lopputulos (TO) määriteltiin intraoperatiivisen luokan ≥ 2 tapahtuman puuttuessa (määritelty OSLO -luokituksen mukaan), BIL -luokan B tai C jälkeisen sappivuoto (maksakirurgian kansainvälisen tutkimusryhmän vakavuusluokituksen mukaan), maksan jälkeisen maksan laiminlyönti B tai C: n mukaan. (Clavia-dindo-luokka III tai korkeampi), takaisinotto 90 päivän kuluessa purkamisesta johtuen leikkaukseen liittyvistä suurista komplikaatioista (Clavien-dindo-luokka III tai korkeampi), sairaalassa tai 90 päivän kuolleisuus ja R0-resektiomarginaalin esiintyminen (ts.
1 mm tai enemmän kasvainvapaa marginaali).
|
Tammikuusta 2018 tammikuuhun 2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Tammikuusta 2018 tammikuuhun 2023
|
Yleinen eloonjääminen (OS) määritettiin väliaikaksi maksan resektiosta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan.
|
Tammikuusta 2018 tammikuuhun 2023
|
|
Tautivapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Tammikuusta 2018 tammikuuhun 2023
|
Tautivapaa eloonjääminen (DFS) määriteltiin ajanjaksona maksan resektiosta sairauksien uusiutumiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Tammikuusta 2018 tammikuuhun 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JHuang20232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .