Lærebogresultater af højre hemihepatektomi hos patienter med hepatocellulært karcinom
22. april 2025 opdateret af: Jiwei Huang, West China Hospital
Lærebogresultater af højre hemihepatektomi hos patienter med hepatocellulært karcinom: En sammenlignende undersøgelse af laparoskopisk og åben kirurgi
Selvom traditionel åben højre hemihepatektomi er en moden teknik, er snittet normalt meget stort; Intraoperativ blødning kan være overdreven, og postoperativ leversvigt er også tilbøjelig til at forekomme.
I de senere år sammenlignet med traditionel åben kirurgi har laparoskopisk kirurgi mange fordele, såsom mindre kirurgisk snit og hurtigere postoperativ bedring.
I de senere år er flere og flere centre gradvist overført til at udføre højre hemihepatektomi gennem laparoskopi så meget som muligt.
På grund af vanskeligheden ved operationen, stejl indlæringskurve og postoperative komplikationer er dens vedtagelse imidlertid begrænset til kirurgiske centre med høj kapacitet.
På trods af betydelige fremskridt inden for laparoskopisk leverresektionsteknologi forbliver dens kliniske effektivitet kontroversiel, især i laparoskopisk højre hemihepatektomi.
Mere forskning er nødvendig for at bekræfte gennemførligheden og sikkerheden ved denne operation.
På nuværende tidspunkt er det uklart, om der er en forskel i lærebogsresultater (til) mellem HCC -patienter, der gennemgår åben og laparoskopisk højre hemihepatektomi, og sammenhængen mellem til og patientens overlevelsesprognose.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jiwei Huang Professor
- Telefonnummer: +86 18980606725
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekruttering
- West China Hospital
-
Kontakt:
- Jiwei Huang Huang Professor
- Telefonnummer: +86 18980606725
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dataene blev indsamlet fra patienter, der gennemgik højre hemihepatektomi og blev diagnosticeret med HCC patologisk.
Dataene blev indsamlet fra opdelingen af leverkirurgi på West China Hospital, SCU fra januar 2018 til januar 2023.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel;
- Læsionen er begrænset til den højre halvdel af leveren og diagnosticeret som hepatocellulært karcinom baseret på paraffinpatologi og immunohistokemi -resultater;
- Den type kirurgi er valgfri kirurgi;
- Patientens præoperative leverfunktion var børnepugh A eller B -grad, og den præoperative ASA (American Society of Anesthesiologists) -rating var I, II eller III.
Ekskluderingskriterier:
- Patologisk bekræftet cholangiocarcinom, blandet cellekarcinom eller ekstrahepatiske metastatiske maligne tumorer;
- Tidligere historie med øvre abdominal kirurgi;
- Samtidig gennemgået tilstødende abdominal organresektion, større fartøj og galdekonstruktionskirurgi bortset fra galdeblæren;
- Fletter tilstødende organinvasioner undtagen i galdeblæren, med hovedblodkar, galdekanalkræftemboli eller fjerne metastaser;
- Tabt til opfølgning eller tab af primære kliniske data.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hepatocellulære karcinompatienter, der modtog laparoskopisk højre hemihepatektomi
|
Laparoskopisk kirurgi har mange fordele, såsom lille kirurgisk snit og hurtig postoperativ bedring.
I de senere år er flere og flere centre gradvist overført til at udføre højre hemihepatektomi gennem laparoskopi så meget som muligt.
|
|
Hepatocellulære karcinompatienter, der modtog åben højre hemihepatektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultat af lærebog
Tidsramme: Fra januar 2018 til januar 2023
|
Resultat af lærebøger (til) blev defineret som fraværet af intraoperativ grad ≥ 2 hændelser (defineret i henhold til OSLO-klassificeringen), postoperativ galde lækage af klasse B eller C (i henhold til sværhedsgraden af den internationale studiegruppe af leverkirurgi), postoperative leverfejlklasse B eller C (i henhold til sværhedsgraderingen af den internationale studiegruppe af leverkirurgi), større postoperative kompliceringer inden for 90 dage (Clavien-DHE eller højere), tilbagetagelse inden for 90 dage efter udskrivning på grund af kirurgiske relaterede større komplikationer (clavien-dindo grad III eller højere), in-hospital eller 90-dages dødelighed og tilstedeværelsen af R0-resektionsmargin (dvs.
1 mm eller mere tumorfri margin).
|
Fra januar 2018 til januar 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra januar 2018 til januar 2023
|
Den samlede overlevelse (OS) blev defineret som intervallet fra leverresektion til død eller den sidste opfølgning.
|
Fra januar 2018 til januar 2023
|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra januar 2018 til januar 2023
|
Sygdomsfri overlevelse (DFS) blev defineret som tidspunktet fra leverresektion til sygdomsgenfald eller død af enhver årsag.
|
Fra januar 2018 til januar 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2025
Først opslået (Faktiske)
30. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JHuang20232
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .