Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lærebogresultater af højre hemihepatektomi hos patienter med hepatocellulært karcinom

22. april 2025 opdateret af: Jiwei Huang, West China Hospital

Lærebogresultater af højre hemihepatektomi hos patienter med hepatocellulært karcinom: En sammenlignende undersøgelse af laparoskopisk og åben kirurgi

Selvom traditionel åben højre hemihepatektomi er en moden teknik, er snittet normalt meget stort; Intraoperativ blødning kan være overdreven, og postoperativ leversvigt er også tilbøjelig til at forekomme. I de senere år sammenlignet med traditionel åben kirurgi har laparoskopisk kirurgi mange fordele, såsom mindre kirurgisk snit og hurtigere postoperativ bedring. I de senere år er flere og flere centre gradvist overført til at udføre højre hemihepatektomi gennem laparoskopi så meget som muligt. På grund af vanskeligheden ved operationen, stejl indlæringskurve og postoperative komplikationer er dens vedtagelse imidlertid begrænset til kirurgiske centre med høj kapacitet. På trods af betydelige fremskridt inden for laparoskopisk leverresektionsteknologi forbliver dens kliniske effektivitet kontroversiel, især i laparoskopisk højre hemihepatektomi. Mere forskning er nødvendig for at bekræfte gennemførligheden og sikkerheden ved denne operation. På nuværende tidspunkt er det uklart, om der er en forskel i lærebogsresultater (til) mellem HCC -patienter, der gennemgår åben og laparoskopisk højre hemihepatektomi, og sammenhængen mellem til og patientens overlevelsesprognose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dataene blev indsamlet fra patienter, der gennemgik højre hemihepatektomi og blev diagnosticeret med HCC patologisk. Dataene blev indsamlet fra opdelingen af ​​leverkirurgi på West China Hospital, SCU fra januar 2018 til januar 2023.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år gammel;
  2. Læsionen er begrænset til den højre halvdel af leveren og diagnosticeret som hepatocellulært karcinom baseret på paraffinpatologi og immunohistokemi -resultater;
  3. Den type kirurgi er valgfri kirurgi;
  4. Patientens præoperative leverfunktion var børnepugh A eller B -grad, og den præoperative ASA (American Society of Anesthesiologists) -rating var I, II eller III.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patologisk bekræftet cholangiocarcinom, blandet cellekarcinom eller ekstrahepatiske metastatiske maligne tumorer;
  2. Tidligere historie med øvre abdominal kirurgi;
  3. Samtidig gennemgået tilstødende abdominal organresektion, større fartøj og galdekonstruktionskirurgi bortset fra galdeblæren;
  4. Fletter tilstødende organinvasioner undtagen i galdeblæren, med hovedblodkar, galdekanalkræftemboli eller fjerne metastaser;
  5. Tabt til opfølgning eller tab af primære kliniske data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hepatocellulære karcinompatienter, der modtog laparoskopisk højre hemihepatektomi
Procedure: Laparoskopisk højre hemihepatektomi
Laparoskopisk kirurgi har mange fordele, såsom lille kirurgisk snit og hurtig postoperativ bedring. I de senere år er flere og flere centre gradvist overført til at udføre højre hemihepatektomi gennem laparoskopi så meget som muligt.
Hepatocellulære karcinompatienter, der modtog åben højre hemihepatektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultat af lærebog
Tidsramme: Fra januar 2018 til januar 2023
Resultat af lærebøger (til) blev defineret som fraværet af intraoperativ grad ≥ 2 hændelser (defineret i henhold til OSLO-klassificeringen), postoperativ galde lækage af klasse B eller C (i henhold til sværhedsgraden af ​​den internationale studiegruppe af leverkirurgi), postoperative leverfejlklasse B eller C (i henhold til sværhedsgraderingen af ​​den internationale studiegruppe af leverkirurgi), større postoperative kompliceringer inden for 90 dage (Clavien-DHE eller højere), tilbagetagelse inden for 90 dage efter udskrivning på grund af kirurgiske relaterede større komplikationer (clavien-dindo grad III eller højere), in-hospital eller 90-dages dødelighed og tilstedeværelsen af ​​R0-resektionsmargin (dvs. 1 mm eller mere tumorfri margin).
Fra januar 2018 til januar 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra januar 2018 til januar 2023
Den samlede overlevelse (OS) blev defineret som intervallet fra leverresektion til død eller den sidste opfølgning.
Fra januar 2018 til januar 2023
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra januar 2018 til januar 2023
Sygdomsfri overlevelse (DFS) blev defineret som tidspunktet fra leverresektion til sygdomsgenfald eller død af enhver årsag.
Fra januar 2018 til januar 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JHuang20232

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Laparoskopisk højre hemihepatektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner