Lærebokutfall av høyre heihepatektomi hos pasienter med hepatocellulært karsinom
22. april 2025 oppdatert av: Jiwei Huang, West China Hospital
Lærebokutfall av høyre hemihepatektomi hos pasienter med hepatocellulært karsinom: En sammenlignende studie av laparoskopisk og åpen kirurgi
Selv om tradisjonell åpen høyre hemihepatektomi er en moden teknikk, er snittet vanligvis veldig stort; Intraoperativ blødning kan være overdreven, og postoperativ leversvikt er også utsatt for å oppstå.
De siste årene, sammenlignet med tradisjonell åpen kirurgi, har laparoskopisk kirurgi mange fordeler, for eksempel mindre kirurgisk snitt og raskere postoperativ utvinning.
De siste årene har flere og flere sentre gradvis gått over til å utføre rett hemihepatektomi gjennom laparoskopi så mye som mulig.
På grunn av vanskeligheten med operasjonen, bratt læringskurve og postoperative komplikasjoner, er dens adopsjon begrenset til kirurgiske sentre med høy kapasitet.
Til tross for betydelig fremgang i laparoskopisk leverreseksjonsteknologi, forblir dens kliniske effekt kontroversiell, spesielt i laparoskopisk høyre hemihepatektomi.
Mer forskning er nødvendig for å bekrefte gjennomførbarheten og sikkerheten ved denne operasjonen.
For tiden er det uklart om det er en forskjell i lærebokutfall (til) mellom HCC -pasienter som gjennomgår åpen og laparoskopisk høyre hemihepatektomi, og assosiasjonen mellom til og pasientoverlevelsesprognose.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jiwei Huang Professor
- Telefonnummer: +86 18980606725
- E-post: huangjiwei@wchscu.cn
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekruttering
- West China Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jiwei Huang Huang Professor
- Telefonnummer: +86 18980606725
- E-post: huangjiwei@wchscu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dataene ble samlet inn fra pasienter som gjennomgikk rett hemihepatektomi og fikk diagnosen HCC patologisk.
Dataene ble samlet inn fra Division of Liver Surgery of West China Hospital, SCU fra januar 2018 til januar 2023.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år;
- Lesjonen er begrenset til høyre halvdel av leveren og diagnostisert som hepatocellulært karsinom basert på parafinpatologi og immunohistokjemi -resultater;
- Kirurgien er valgfri kirurgi;
- Pasientens preoperative leverfunksjon var Child Pugh A- eller B -karakter, og den preoperative ASA (American Society of Anesthesiologists) -vurdering var I, II eller III.
Eksklusjonskriterier:
- Patologisk bekreftet kolangiokarsinom, blandet cellekarsinom eller ekstrahepatisk metastatiske ondartede svulster;
- Tidligere historie om øvre abdominal kirurgi;
- Samtidig gjennomgår tilstøtende abdominal organreseksjon, større kar- og galle -rekonstruksjonskirurgi, bortsett fra galleblæren;
- Slå sammen tilstøtende organinvasjoner bortsett fra galleblæren, med hovedblodkar, gallekanalkreftemboli eller fjerne metastaser;
- Tapt for oppfølging eller tap av primære kliniske data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hepatocellulære karsinompasienter som fikk laparoskopisk høyre hemihepatektomi
|
Laparoskopisk kirurgi har mange fordeler, for eksempel lite kirurgisk snitt og rask postoperativ utvinning.
De siste årene har flere og flere sentre gradvis gått over til å utføre rett hemihepatektomi gjennom laparoskopi så mye som mulig.
|
|
Hepatocellulære karsinompasienter som fikk åpen høyre heihepatektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lærebokutfall
Tidsramme: Fra januar 2018 til januar 2023
|
Utfallet av lærebok (til) ble definert som fravær av intraoperativ karakter ≥ 2 hendelser (definert i henhold til OSLO-klassifiseringen), postoperativ galle-lekkasje av klasse B eller C (i henhold til alvorlighetsgraden av den internasjonale studiegruppen av leverkirurgi),-din-postoperativ leverfeil eller C (i henhold til alvorlighetsgruppen (CLAV-undersøkelsen (CLAV-DIN-DIN-DIN-DIN-DIN-DIN-DIN-DIN-DIN-DIN-DIN-DIN-DOP-karakteren) -kirurgi) -kirurgi) -postoperativ leveringskirurgi), i henhold til den internasjonale studien. III eller høyere), tilbaketaking innen 90 dager etter utskrivning på grunn av kirurgiske relaterte store komplikasjoner (Clavien-Dindo grad III eller høyere), på sykehus eller 90-dagers dødelighet og tilstedeværelsen av R0-reseksjonsmargin (dvs.
1 mm eller mer tumorfri margin).
|
Fra januar 2018 til januar 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt overlevelse
Tidsramme: Fra januar 2018 til januar 2023
|
Totalt overlevelse (OS) ble definert som intervallet fra leverreseksjon til død eller den siste oppfølgingen.
|
Fra januar 2018 til januar 2023
|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra januar 2018 til januar 2023
|
Sykdomsfri overlevelse (DFS) ble definert som tiden fra leverreseksjon til tilbakefall av sykdommer eller død fra enhver årsak.
|
Fra januar 2018 til januar 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
10. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JHuang20232
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .