肝细胞癌患者右半肝切除术的教科书结果
2025年4月22日 更新者：Jiwei Huang、West China Hospital
肝细胞癌患者右半肝切除术的教科书结局：腹腔镜和开放手术的比较研究
尽管传统的开放右半肝切除术是一种成熟的技术，但切口通常很大。术中出血可能过多，术后肝衰竭也容易发生。
近年来，与传统的开放手术相比，腹腔镜手术具有许多优势，例如较小的手术切口和更快的术后恢复。
近年来，越来越多的中心逐渐过渡到尽可能多地通过腹腔镜进行右半肝切除术。
但是，由于手术的困难，陡峭的学习曲线和术后并发症，其采用量仅限于高容量手术中心。
尽管腹腔镜切除技术取得了重大进展，但其临床功效仍然存在争议，尤其是在腹腔镜右半肝切除术中。
需要更多的研究来确认该手术的可行性和安全性。
目前，尚不清楚接受开放和腹腔镜右半肝切除术的HCC患者之间的教科书结果（TO）是否存在差异，以及与患者生存预后之间的关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jiwei Huang Professor
- 电话号码：+86 18980606725
- 邮箱：huangjiwei@wchscu.cn
学习地点
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 招聘中
- West China Hospital
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接触：
- Jiwei Huang Huang Professor
- 电话号码：+86 18980606725
- 邮箱：huangjiwei@wchscu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
数据是从接受右半肝切除术并被病理诊断出患有HCC的患者的。
该数据是从2018年1月至2023年1月从SCU西中华医院的肝脏手术司收集的。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 病变仅限于肝脏的右半，并根据石蜡病理和免疫组织化学结果被诊断为肝细胞癌。
- 手术的类型是选修手术；
- 患者的术前肝功能是儿童pugh a或b等级，术前ASA（美国麻醉学家）的评级为I，II或III。
排除标准：
- 病理确认的胆管癌，混合细胞癌或肝外转移性恶性肿瘤；
- 上腹部手术的先前史；
- 除胆囊外，同时接受邻近的腹部器官切除，主要血管和胆道重建手术；
- 除胆囊外，还合并相邻器官入侵，带有主血管，胆管癌栓塞或远处转移；
- 失去了主要临床数据的随访或丢失。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受腹腔镜右半肝切除术的肝细胞癌患者
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腹腔镜手术具有许多优势，例如小型手术切口和术后快速恢复。
近年来，越来越多的中心逐渐过渡到尽可能多地通过腹腔镜进行右半肝切除术。
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接受右半肝切除术的肝细胞癌患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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教科书结果
大体时间：从2018年1月至2023年1月
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教科书结果（TO）被定义为缺乏术中≥2起事件（根据奥斯陆分类定义），B级或C级术后胆汁泄漏（根据肝外科国际研究小组的严重程度分级），术后肝衰竭级或C（根据B或C的严重程度分级）（根据90级的严重性研究小组），在9次国际研究小组中） （Clavien-Dindo III级或更高级），由于手术与重大并发症（Clavien-Dindo III或更高级）出院后的90天内，再入院，院内或90天死亡率以及R0切除率的存在（即
1mm或更多的肿瘤自由边缘）。
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从2018年1月至2023年1月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体生存
大体时间：从2018年1月至2023年1月
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总体生存（OS）定义为从肝切除到死亡或最后一次随访的间隔。
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从2018年1月至2023年1月
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无病生存
大体时间：从2018年1月至2023年1月
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无病生存期（DFS）定义为从肝切除到疾病复发或任何原因死亡的时间。
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从2018年1月至2023年1月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月5日
初级完成 (估计的)
2025年5月10日
研究完成 (估计的)
2025年5月15日
研究注册日期
首次提交
2025年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月22日
首次发布 (实际的)
2025年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月22日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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